简介:摘要:一个国家的医药工业水平可以反映出该国家和全球范围内医疗卫生的综合水平以及生物科技的水平。国家在近年来的经济发展进程中,也针对生物制药技术的发展现状出台了相应的政策,投入了巨大的人力与财力,并取得了相应的进步和发展。因此本文主要针对生物制药技术的发展现状,深入探讨了生物制药技术的发展现状,并将上述信息与生物制药技术和工艺相结合,期望对未来的生物制药技术发展和生物制药技术有着重要的借鉴意义。
简介:摘要:中药是我国几千年的历史所留下来的珍贵遗产,是我国特有的医学资源。自古以来,人们就利用一些植物的部位、矿物、动物的皮、骨等,提取有效成分治疗疾病。但是,中药多种多样,其中的有效成分存在于草本药、动物药、矿物药和单方复方中,而这些有效成分的提取和药效研究,已经成为中药现代化的关键所在。
简介:摘要:目的:通过试验验证硝苯地平控释片的工艺处方和释药机理。方法:通过分析硝苯地平控释片的处方因素水平,按照优选处方量制备产品三批,用于考察处方和工艺的重现性,通过建立释药模型,了解其随着时间等条件的变化的指标变化规律,为罗硝苯地平控释片上市后的生产、使用的提供重要依据。结果:包衣增重是影响硝苯地平控释片的释药速率最主要因素。结论:非水溶性包材料的用量也就是包衣膜的增重是影响药物释放的最重要因素,其次是受衣膜中水溶材料用量的影响。
简介:目的优选当归和枳壳挥发油的提取工艺及β-环糊精包合工艺。方法采用单因素考察法,以药材粉碎度、蒸馏时间、浸泡时间、加水量为考察因素,挥发油提取量为指标,优选其提取工艺。以挥发油包合率为指标,对饱和水溶液法、研磨法及超声法进行比较,采用正交实验法,优选出最佳包合工艺;并对包合物进行TLC及IR检验。结果最佳提取工艺为药材粉碎成粗粉(20目),8倍量水,浸泡0.5h,提取5h;最佳包合方法是研磨法,挥发油和β-环糊精的比例为1∶8(mL∶g),加4倍量的水,研磨3h。结论本法确定的最佳提取与包合工艺,可有效地提取与保留当归和枳壳的活性成分挥发油,为其进一步研究打下基础。
简介:目的分别利用胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、弹性蛋白酶对蜈蚣粉进行酶解并选取最佳用酶来制备抗肿瘤多肽。方法利用4种酶对蜈蚣粉进行酶解,采用MTT体外抗肿瘤实验方法,以蛋白质的水解度及酶解提取液对乳腺癌MCF-7细胞的抑制率为指标,同时以蜈蚣粉的水溶性蛋白质含量为标准,评价4种酶对蜈蚣粉的酶解效果并筛选出最佳用酶。结果胃蛋白酶对蜈蚣粉的水解度为10.44%;胰蛋白酶对蜈蚣粉的水解度为28.29%,在0.125mg·mL~(-1)及0.25mg·mL~(-1)的较小浓度下对乳腺癌MCF-7细胞的抑制率低于对照组,但随浓度的增大抑制率逐渐增大,在0.5~2mg·mL~(-1)浓度时,胰蛋白酶在4种酶中达到最大抑瘤效果;胰凝乳蛋白酶和弹性蛋白酶的水解度分别为50.45%、44.16%,当浓度〉0.5mg·mL~(-1)时其对乳腺癌MCF-7细胞的抑制率高于对照组,在浓度为0.5mg·mL~(-1)时抑制率分别为2.86%、36.37%,且随浓度增大抑制率增大。结论蜈蚣粉酶解工艺最佳用酶为胰蛋白酶,其次是胰凝乳蛋白酶和弹性蛋白酶,而胃蛋白酶活性较低可以去除。
简介:目的制备雷贝拉唑钠肠溶胶囊并考察其质量。方法以微丸载药量、收率为指标,采用L9(34)正交试验设计优选微丸制备工艺条件;以有关物质为指标,采用单因素试验对隔离液处方进行筛选优化;以累积溶出度为指标,采用单因素试验对肠溶衣液处方进行筛选优化。结果微丸制备工艺条件为蔗糖与主药比例6∶1、包衣造粒机转速100r·min-1、微晶纤维素与主药比例3∶1;选用12%HPMC作为隔离层成膜材料;15%EudragitL30D-55作为肠溶层材料;制备的3批雷贝拉唑钠肠溶胶囊稳定性好,耐酸力均在95%以上,30min溶出度均在98%以上,含量、有关物质均符合规定;进行加速试验,耐酸力、溶出度、含量、有关物质均符合规定。结论经3批中试产品验证,结合加速试验结果,表明优选的工艺条件所得的产品具有较好的肠溶效果和释药性能,并具有较好的稳定性。
简介:【摘 要】目的:通过制备工艺研究实验,确定制备注射用骨肽时最合适的工艺与质量状况,形成该药品的质量标准。方法:利用正交设计手段来设定骨提取物的处理流程,应用提取工艺时,必须增加高压用水量,处理次数为 2次,单次的处理时间大约为 1h。在低温环境中放置滤液,时间为 36h,除去其中的脂肪,加热至 70℃,采用真空浓缩处理工艺,去除杂蛋白时应用酸碱沉淀的方法,最后通过活性炭进行有效吸附,使用膜来完成过滤处理的工作。结果:经过一系列的提取处理工作之后,获取提取物为淡黄色,测定其澄清度时,可确定既符合质量标准, pH值测定为 7.04,为碱性物质,其中多肽的含量数值为 17.1mg/ml,氮的总含量为 5.1mg/ml。结论:这种提取工艺技术可确保注射用骨肽符合质量标准,加工参数也具有比较强的合理性,产品的实际质量水平比较高,可在制备该药品时选用这种工艺手段。