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  • 简介:摘要:一个国家的医药工业水平可以反映出该国家和全球范围内医疗卫生的综合水平以及生物科技的水平。国家在近年来的经济发展进程中,也针对生物制药技术的发展现状出台了相应的政策,投入了巨大的人力与财力,并取得了相应的进步和发展。因此本文主要针对生物制药技术的发展现状,深入探讨了生物制药技术的发展现状,并将上述信息与生物制药技术和工艺相结合,期望对未来的生物制药技术发展和生物制药技术有着重要的借鉴意义。

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  • 简介:摘要:伴随着中国经济的快速发展,科技水平的提高,化学、医药行业对全社会的发展起着举足轻重的作用。随着我国经济的持续发展,我国的化工、医药工业既有很大的发展机会,也有很大的挑战。只有不断地对制药业的生产工艺进行优化,才能在激烈的市场竞争中求得一线生机,从而推动我国制药业的健康、可持续发展。面对日趋激烈的市场竞争,医药公司应认真研究这些问题,找出合理的解决方案,以推动国家的经济发展。

  • 标签: 化学制药工艺 问题 解决措施
  • 简介:摘要:目前来看,我国大多数制药企业在化学制药工艺方面还有待提高,与国外先进制药企业相比,仍有较大的进步空间。制药企业应该不断引入先进的制药理念,建立科学的药品质量管理程序,并在实践中逐步完善,从而不断提高药品质量和生产效率,为人们医疗用药提供安全有效的保障,促进我国化学制药企业稳定长远发展。

  • 标签: 化学制药 工艺 优化 探讨
  • 简介:摘要:缬沙坦是一种抗高血压药物,属于抑制素拮抗剂类,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ受体,扩张血管,降低血压。它还在心力衰竭治疗中发挥作用,并对肾功能和心血管系统有保护效果。药物化学性质包括分子结构和理化性质,如白色结晶状固体和低水溶解度。了解这些性质有助于深入理解药物的行为和作用机制。缬沙坦是一种广泛应用于抗高血压的药物,通过特异性阻断紧张素Ⅱ受体实现血压的调节。本文介绍了缬沙坦的药理作用、应用领域以及化学性质,旨在提供对该药物全面的了解,为其合理使用和研究提供基础。

  • 标签: 抗高血压药 缬沙坦 合成
  • 简介:【摘 要】头孢美唑钠属于合成头霉素类型药物,在临床应用当中有良好的抗菌效果,属于第二代半产品。与过去其他同类型头孢菌素药物不同,其多被自身的头孢烯母核物质大多被替换为甲氧基,因而在母核方面有更强的立体阻隔效果,从而从根本上保证了内酰胺酶的稳定性。在具体的临床应用当中,头孢美唑药物由于青霉素药物以及头孢菌素药物的应用而导致病菌产生了一定的耐药性,因而对于该病菌,头孢美唑钠即有更好的应用效果。本文针对其工艺合成情况进行分析,希望可以给相关药品制备工作的开展提供一些参考。

  • 标签: 头孢美唑钠 抗生素 头孢菌素 合成
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  • 简介:摘要:中药是我国几千年的历史所留下来的珍贵遗产,是我国特有的医学资源。自古以来,人们就利用一些植物的部位、矿物、动物的皮、骨等,提取有效成分治疗疾病。但是,中药多种多样,其中的有效成分存在于草本药、动物药、矿物药和单方复方中,而这些有效成分的提取和药效研究,已经成为中药现代化的关键所在。

  • 标签: 中药   提取工艺   有效成分  影响
  • 简介:摘要:目的:通过试验验证硝苯地平控释片的工艺处方和释药机理。方法:通过分析硝苯地平控释片的处方因素水平,按照优选处方量制备产品三批,用于考察处方和工艺的重现性,通过建立释药模型,了解其随着时间等条件的变化的指标变化规律,为罗硝苯地平控释片上市后的生产、使用的提供重要依据。结果:包衣增重是影响硝苯地平控释片的释药速率最主要因素。结论:非水溶性包材料的用量也就是包衣膜的增重是影响药物释放的最重要因素,其次是受衣膜中水溶材料用量的影响。

  • 标签: 硝苯地平控释片 工艺处方 释药机理
  • 简介:目的优选当归和枳壳挥发油的提取工艺及β-环糊精包合工艺。方法采用单因素考察法,以药材粉碎度、蒸馏时间、浸泡时间、加水量为考察因素,挥发油提取量为指标,优选其提取工艺。以挥发油包合率为指标,对饱和水溶液法、研磨法及超声法进行比较,采用正交实验法,优选出最佳包合工艺;并对包合物进行TLC及IR检验。结果最佳提取工艺为药材粉碎成粗粉(20目),8倍量水,浸泡0.5h,提取5h;最佳包合方法是研磨法,挥发油和β-环糊精的比例为1∶8(mL∶g),加4倍量的水,研磨3h。结论本法确定的最佳提取与包合工艺,可有效地提取与保留当归和枳壳的活性成分挥发油,为其进一步研究打下基础。

  • 标签: 当归 枳壳 挥发油 提取工艺 包合工艺 正交试验
  • 简介:在一个大的市场环境下,不同企业以大中小的不同规模,以国有私有的运营形式接受着市场波动的挑战。国有企业的药物批发商业有着悠久的历史,但是从根本的制度和发展理念上来看,这些企业的经营观念是落后的,没有发挥出悠久的经营历史所提供的管理优势。企业加强掌握生产风险的能力可以有效提高药品生产验证工艺水平,为企业的长久运营提供一个切实的保障。

  • 标签: 风险管理 药品生产 工艺验证
  • 简介:目的研究缬沙坦胶囊的处方及制备工艺并进行质量控制。方法引入参比制剂处方,并对其合理性进行分析;以溶出度、有关物质等项目为考察指标,筛选确定制备工艺。结果参比制剂的处方具有合理性,可作为研制品处方;干法制粒制备工艺适宜,制备产品的有关物质、溶出度等指标与参比制剂具有相似性,制剂特性满足制剂质量一致性的要求。结论研发的缬沙坦胶囊处方合理,制备工艺适合工业化生产,产品质量稳定。

  • 标签: 缬沙坦胶囊 制备工艺 质量控制
  • 简介:目的优选强肾益精颗粒提取工艺。方法以出膏率、松果菊苷转移率和总多糖提取量为指标,加水量、提取次数、提取时间为影响因素,采用L9(3^4)正交试验法,综合加权评分,优选强肾益精颗粒的提取工艺。结果处方最佳提取工艺为8倍量水,煎煮3次,每次为60min。结论该优选的工艺合理,有效成分提取率高,稳定可行。

  • 标签: 强肾益精颗粒 松果菊苷 总多糖 正交试验
  • 简介:目的:对抗心绞痛药雷诺嗪现有合成工艺进行改进。方法:以2,6-二甲基苯胺为起始原料,经过酰化、缩合、环加成、成盐等4步反应合成产品雷诺嗪。结果:产品总收率为51.9%,其化学结构经^1HNMR、MS、IR确证,HPLC法检测纯度达到99.2%。结论:该工艺反应条件温和,收率较高,操作简便,易于工业化生产。

  • 标签: 雷诺嗪 合成 工艺改进
  • 简介:目的分别利用胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、弹性蛋白酶对蜈蚣粉进行酶解并选取最佳用酶来制备抗肿瘤多肽。方法利用4种酶对蜈蚣粉进行酶解,采用MTT体外抗肿瘤实验方法,以蛋白质的水解度及酶解提取液对乳腺癌MCF-7细胞的抑制率为指标,同时以蜈蚣粉的水溶性蛋白质含量为标准,评价4种酶对蜈蚣粉的酶解效果并筛选出最佳用酶。结果胃蛋白酶对蜈蚣粉的水解度为10.44%;胰蛋白酶对蜈蚣粉的水解度为28.29%,在0.125mg·mL~(-1)及0.25mg·mL~(-1)的较小浓度下对乳腺癌MCF-7细胞的抑制率低于对照组,但随浓度的增大抑制率逐渐增大,在0.5~2mg·mL~(-1)浓度时,胰蛋白酶在4种酶中达到最大抑瘤效果;胰凝乳蛋白酶和弹性蛋白酶的水解度分别为50.45%、44.16%,当浓度〉0.5mg·mL~(-1)时其对乳腺癌MCF-7细胞的抑制率高于对照组,在浓度为0.5mg·mL~(-1)时抑制率分别为2.86%、36.37%,且随浓度增大抑制率增大。结论蜈蚣粉酶解工艺最佳用酶为胰蛋白酶,其次是胰凝乳蛋白酶和弹性蛋白酶,而胃蛋白酶活性较低可以去除。

  • 标签: 蜈蚣粉 蛋白酶 水解度 乳腺癌MCF-7细胞株 细胞抑制率
  • 简介:目的:优选沙棘总黄酮热回流提取工艺条件。方法:以L9(3^4)正交表设计试验,结果进行方差分析。结果:最佳热回流提取工艺条件为AlB3C1D3,即加药材10倍量的60%乙醇,回流提取1.5h,共提取3次。结论:在此工艺条件下,未显示出某一个因素对总黄酮的溶出率有显著的影响。但从极差分析结果看,不可忽视各因素的综合作用。

  • 标签: 沙棘 蒙药材 胡颓子科 黄酮类 提取工艺 热回流
  • 简介:目的制备雷贝拉唑钠肠溶胶囊并考察其质量。方法以微丸载药量、收率为指标,采用L9(34)正交试验设计优选微丸制备工艺条件;以有关物质为指标,采用单因素试验对隔离液处方进行筛选优化;以累积溶出度为指标,采用单因素试验对肠溶衣液处方进行筛选优化。结果微丸制备工艺条件为蔗糖与主药比例6∶1、包衣造粒机转速100r·min-1、微晶纤维素与主药比例3∶1;选用12%HPMC作为隔离层成膜材料;15%EudragitL30D-55作为肠溶层材料;制备的3批雷贝拉唑钠肠溶胶囊稳定性好,耐酸力均在95%以上,30min溶出度均在98%以上,含量、有关物质均符合规定;进行加速试验,耐酸力、溶出度、含量、有关物质均符合规定。结论经3批中试产品验证,结合加速试验结果,表明优选的工艺条件所得的产品具有较好的肠溶效果和释药性能,并具有较好的稳定性。

  • 标签: 雷贝拉唑钠 微丸 肠溶胶囊 制备工艺
  • 简介:目的优化托西酸舒他西林胶囊制备工艺,使其溶出度提高。方法将托西酸舒他西林原料微粉化,以超级羧甲淀粉钠为崩解剂,微粉硅胶为助流剂,湿法制粒制备托西酸舒他西林胶囊,以溶出度为指标进行综合评分,采用正交设计优化托西酸舒他西林的生产工艺。结果最佳处方为粉碎筛网目数200目、超级羧甲淀粉钠用量15%、二氧化硅用量4%。托西酸舒他西林胶囊溶出度平均达98.15%,加速试验考察6个月后溶出度仍在90%以上。结论托西酸舒他西林胶囊的制备工艺方便、科学,溶出度显著提高。

  • 标签: 托西酸舒他西林 胶囊 制备工艺 溶出度 正交设计
  • 简介:【摘 要】目的:通过制备工艺研究实验,确定制备注射用骨肽时最合适的工艺与质量状况,形成该药品的质量标准。方法:利用正交设计手段来设定骨提取物的处理流程,应用提取工艺时,必须增加高压用水量,处理次数为 2次,单次的处理时间大约为 1h。在低温环境中放置滤液,时间为 36h,除去其中的脂肪,加热至 70℃,采用真空浓缩处理工艺,去除杂蛋白时应用酸碱沉淀的方法,最后通过活性炭进行有效吸附,使用膜来完成过滤处理的工作。结果:经过一系列的提取处理工作之后,获取提取物为淡黄色,测定其澄清度时,可确定既符合质量标准, pH值测定为 7.04,为碱性物质,其中多肽的含量数值为 17.1mg/ml,氮的总含量为 5.1mg/ml。结论:这种提取工艺技术可确保注射用骨肽符合质量标准,加工参数也具有比较强的合理性,产品的实际质量水平比较高,可在制备该药品时选用这种工艺手段。

  • 标签: 注射用骨肽 制备工艺 质量水平