简介：摘要：建筑施工行业的特殊性要求我们必须高度重视质量管理体系的建设与完善。施工过程中涉及的材料、工艺、人员等多方面因素都可能影响工程质量。建立一个全面、系统的质量管理体系，对于预防和减少施工缺陷、提高工程质量具有重要意义。完善的质量管理体系还能够帮助企业更好地遵守相关法律法规，提升企业的社会责任感和品牌形象。

简介：  摘要：随着建筑工程领域竞争的加剧，质量管理体系的完善已成为建筑施工企业提升核心竞争力的重要手段。本文探讨了建筑施工过程中质量管理体系的重要性，分析了当前建筑施工质量管理体系存在的问题，并提出了完善质量管理体系的策略和建议。通过案例分析，本文旨在指导建筑施工企业如何构建科学、高效、全面的质量管理体系，以提升工程质量、保障施工安全、降低施工成本，并提升企业的竞争力和形象。

简介：摘要：在当今快速发展的建筑行业中，质量管理体系的完善是确保工程质量、提升企业竞争力的关键。随着建筑市场的日益竞争和消费者对建筑质量要求的不断提高，传统的质量管理方法已难以满足现代建筑施工的需求。因此，探索和建立一套科学、高效的质量管理体系，对于提高建筑施工的整体质量水平具有重要意义。

简介：摘要：建筑施工质量管理体系是确保工程质量达到预期目标的关键基础。随着建筑行业的迅速发展，工程项目的复杂性和多样性日益增加，对质量管理体系的要求也随之提高。一个健全的质量管理体系能够确保施工过程中的每个环节都严格遵守既定的质量标准，从而保证工程的整体质量。由于施工现场的动态变化和多变因素，质量管理体系在实际应用中经常面临挑战。深入探讨如何完善建筑施工质量管理体系，对于提升工程质量、降低风险、增强市场竞争力具有极其重要的意义。有效的质量管理体系还能帮助企业更好地满足客户需求，提升客户满意度，这对于企业的长远发展至关重要。

简介：摘要目的探究医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响。方法选取2016年2月-2017年1月200例医疗器械不良事件报告，对其不良事件种类与主要表现进行分析。结果200例医疗器械不良事件报告。包含7类物品，分别为心血管内支架、心脏起搏器、人工心脏瓣膜、婴儿培养箱、骨科植入物、角膜塑形镜与聚丙烯酰胺水凝胶。其中冠状动脉介入诊治常用器械为162例（81.00%），骨科植入物14例（7.00%）。结论对开展医疗器械风险管理与质量控制，有助于完善医疗体系制度，对降低医疗器械不良事件的发生具有积极意义。

简介：摘要：近年来，随着我国社会发展速度的不断加快，人们的生活质量也得到了显著的提高，在这样的情况下，越来越多人意识到身体健康对于社会发展的作用，同时，人们的健康意识也得到了良好的提升。在这样的情况下，医疗机构的工作质量受到人们的关注，而对于人们疾病的预防和诊断以及康复工作越来越多的开始应用医疗器械，所以医疗器械的质量控制工作开始受到重视。本文也针对医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响进行分析，了解到医用耗材、医用设备使用质量的控制方式，希望能够有效的改善医疗工作现状，提高人们的身体健康程度。

简介：摘要：近年来，随着我国社会发展速度的不断加快，人们的生活质量也得到了显著的提高，在这样的情况下，越来越多人意识到身体健康对于社会发展的作用，同时，人们的健康意识也得到了良好的提升。在这样的情况下，医疗机构的工作质量受到人们的关注，而对于人们疾病的预防和诊断以及康复工作越来越多的开始应用医疗器械，所以医疗器械的质量控制工作开始受到重视。本文也针对医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响进行分析，了解到医用耗材、医用设备使用质量的控制方式，希望能够有效的改善医疗工作现状，提高人们的身体健康程度。

简介：摘要：随着社会经济的快速发展，人们对身体健康的关注程度也日益提高，对医疗卫生服务提出了更高的要求。医疗器械是医疗卫生服务工作过程中不可少的重要工具，关系到疾病预防、疾病诊断、疾病治疗与康复工作的质量，因此进一步提高医疗器械的使用质量，对于提高医疗服务水平有积极的帮助。但是，目前医疗卫生服务过程中依然存在医疗器械不良事件的问题，这就需要进一步加强对医疗器械使用质量的有效控制，这样才能够为人们提供更加安心、更加优质的医疗服务。本文针对医疗器械不良事件，对医疗器械使用质量的控制策略展开讨论，以供参考。

简介：摘要：近年来，随着我国社会发展的不断加快，人们的生活质量得到了显著的提高，在这种情况下，越来越多的人意识到身体健康对社会发展的作用，同时，人们的健康意识也得到了提高。在这种情况下，医疗机构的工作质量引起了人们的关注，越来越多的医疗器械被应用到人们疾病的预防、诊断和康复中，因此医疗器械的质量控制也开始受到关注。本文指出，建立相关医疗器械监测团队，做好医疗器械生产的质量管理，落实形成一套完整的奖惩机制，加强医疗风险管理，完善医疗器械不良事件监测工作，有助于降低医疗器械不良事件发生的可能性，确保医护人员和患者使用机械的安全。

简介：摘要：现阶段，大力落实我国医疗器械生产质量管理规范是很有必要的，其可以加深企业对相关法律法规的了解程度，帮助企业更好的实行生产质量体系管理。在本文中，主要分析了存在的相关问题，并且提出了一系列的解决措施。

简介：【摘要】对比《药品经营质量管理规范》以及《医疗器械经营质量管理规范》的框架结构、内容特点等情况，并以此明确医疗器械和药品经营质量管理规范的差异，为医疗器械经营企业，特别是兼有药品经营的企业，在进行日常经营质量管理过程中的管理手段、力度以及具体方法等方面的差异提供参考依据。

简介：【摘要】目的：探讨医疗器械注册人制度下的委托生产监管对策，以期夯实注册人主体责任，提升风险管控能力，保障产品质量安全有效。方法：汇总分析注册人制度实施的现状和委托生产现场检查发现的缺陷。结论：通过汇总分析海南省医疗器械注册人委托生产检查发现的问题，发现注册人在人员与培训、质量保证、质量风险管理等方面的缺陷占比较多，存在一定的风险隐患，也是监管面临的一个新挑战。因此对注册人质量体系的有效运行提出了监管建议，进一步督促注册人落实主体责任、强化产品质量管理和风险防范。

简介：医疗器械产品注册标准是确保医疗器械产品质量的重要技术文件,产品注册标准的内容是否准确、适当、全面,是关系到人民群众用械安全的大事。本文主要针对注册标准中的常见问题进行了分析,为企业产品注册标准的编写提供参考。

简介：摘要：本文主要研究探讨新筹建的药厂如何快速建立可靠的质量管理体系，如何结合药厂实际情况和现有条件快速有效的实施质量管理体系并持续完善，确保药厂符合药品GMP规范和保障产品质量。

简介：中文摘要研究建立以PDCA循环为基础方法的质量管理体系，将持续改善的核心观念应用于工作实践，通过动态监测、随时纠正、无限循环的方式，推进质量管理体系的进一步完善。能够全面保障检验检测机构的质量管理体系既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的要求，还能满足第二方认定及第三方认证的要求。

简介：摘要： 医疗器械是现代医学领域中的一种重要诊疗工具，它直接影响着医疗质量。健全的医疗器械管理制度是保证医疗诊疗安全的关键。本文研究主要阐述风险管理在医疗器械管理质量的影响。

简介：

简介：摘要：随着高新技术的加速发展，良好的医疗机械产业形态已成为必然。从医院发展的角度来看，既要注重医疗设备的现代化，也要提高医疗设备的管理水平。目前，我国医院的医疗机械管理还存在一定的问题。因此，有必要对工作中出现的问题进行研究，提出改进措施，以促进医疗机械管理工作的发展。

简介：摘要：伴随着高科技发展的加速，医疗机械产业的良好形态已经成为必然。从医院发展的角度来看，既要注重医疗设备的现代化，又要提高对医疗设备的管理水平。当前，我国医院的医疗机械管理工作还存在着一定的问题，因此，必须对工作中出现的问题展开研究，并提出改进措施，促进医疗机械管理工作的发展。

简介：摘要目的加强医疗器械清洗消毒质量管理，有效控制医院内部感染。方法选取近一个月使用的医疗器械2000件，送往供应室集中处理，选用科学的方法对器械进行清洗，最后对清洗消毒过的器械进行严格的检测。比较前后医疗器械的清洗度、光亮度、光洁灵活度、锈斑等情况。结果观察组医疗器械表面清洁度、光亮度高于对照组；观察组医疗器械关节、齿纹上的血渍、污垢、锈斑少于对照组，组间的差异有统计学意义（P＜0.05）。结论加强医疗器械清洗消毒质量管理，是有效地控制院内感染的发生的重要手段。