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简介：摘要急性胆囊炎东京指南(TG)自2007年发布至今已更新至第三版TG18，而欧洲世界急诊外科协会(WSES)指南自2016年发布至今也已更新至2020版。不同指南的诊疗思路存在一定的共识和差异。熟识指南的更新内容、掌握不同指南间的共识，可使临床诊疗工作更加规范、安全和科学化。本文归纳了两大指南各版本更新过程中的变化以及指南间的共识、差异，为临床工作者在急性胆囊炎的诊治中梳理思路。

简介：良好指南管理规范（GGP）为美国食品药品管理局（FDA）用于开发、发行和使用指南文件的专门的、规范的政策和程序。适用于FDA工作人员、申报人/赞助者。本论文将以美国联邦法规（CFR）2013年4月发布的良好指南管理规范（GGP）为主线,介绍FDA指南文件内容和开发程序,与我国现行的医疗器械指南文件系统做对比以期为建立符合我国国情的医疗器械指南文件系统提供参考建议。

简介：摘要目的探讨肾动脉受累是否是急性Stanford A型主动脉夹层中低温停循环术后急性肾损伤(acute kidney injury，AKI) KDIGO 3期的独立危险因素。方法2015年12月至2017年10月，连续492例急性Stanford A型主动脉夹层患者接受外科手术治疗，其中486例纳入研究。所有患者接受主动脉CTA检查明确主动脉夹层病变范围以及肾动脉是否受累。依据改善全球肾脏病预后组织(Kidney Disease：Improving Global Outcomes，KDIGO)标准对患者术后肾功能进行分期。将患者术后出现AKI KDIGO 3期作为因变量，进行危险因素分析。肾动脉受累以及其他危险因素先纳入单因素分析，单因素分析有意义的变量纳入多因素logistic回归分析。结果492例患者中院内死40例(8.13%)，其中6例因术中严重出血死或者不能脱离体外循环机未出手术室无法计算AKI分期，因而未纳入研究。纳入研究的486例患者中有251例(51.64%)出现AKI。其中KDIGO 1期83例(17.08%)，2期56例(11.52%)，3期112例(23.05%)。单因素分析结果显示，术前肾动脉受累、年龄、发病至手术时间、外周血D-二聚体、白细胞数量及血小板数量、肌酐清除率、术中体外循环时间、主动脉阻断时间有统计学意义(P>0.05)。将以上因素纳入多因素logistic回归，结果显示，术前肾动脉受累(OR＝1.94，P＝0.02)、年龄(OR＝1.03，P＝0.02)、血肌酐清除率<85 ml/min(OR＝2.28，P＝0.001)以及术中体外循环时间(OR＝1.01，P＝0.02)为独立危险因素。肾动脉受累组患者AKI发生率54.65%，显著高于肾动脉未受累组41.98%(P>0.05)。结论肾动脉受累是急性Stanford A型主动脉夹层深低温停循环术后AKI KDIGO 3期的独立危险因素，术后AKI发生率显著增加。

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