简介:摘要目的筛选坎地沙坦酯苯磺酸氨氯地平胶囊制备工艺。方法采用正交试验确定处方辅料用量。结果辅料以甘露醇13g、微晶纤维素7g、羟丙基纤维素2g、交联羧甲纤维素钠1.3g配比最佳,中间体颗粒临界相对湿度76%。结论本工艺生产的产品各项性能指标均符合本品质量标准的规定,为该制剂大量生产提供了依据。
简介:摘要目的比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片在健康人体内的药代动力学过程,并评价其生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机双交叉单剂量口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg,用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性。结果单剂量口服佐米曲普坦胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室模型。t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0→t)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg?h)/L。佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±3.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1-2α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05)。结论国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂具有生物等效性。
简介:摘要目的探讨参松养心胶囊在慢性心功能衰竭(CHF)治疗中的效果。方法选择90例慢性心功能衰竭(NYHAD分级Ⅱ-Ⅳ)的病人随机分为两组,对照组应用利尿剂、β受体阻滞剂、洋地黄及ACEⅠ类药物治疗,治疗组在对照组治疗的基础上口服参松养心胶囊,疗程为6个月。对两组治疗前后左室舒张末内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF)、血清B型尿钠肽(BNP)、6min步行距离等进行比较。结果治疗组的LVEDD及BNP比治疗前及对照组显著减少(P<0.01及P<0.05)。治疗组的LVEF、6min步行距离比治疗前及对照组显著增加(P<0.01及P<0.05)。结论慢性心功能衰竭的患者长期口服参松养心胶囊能明显地改善心功能,提高运动耐量,降低BNP的浓度。
简介:目的建立测定复方雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁含量的方法。方法色谱柱:KromasilC18(5μm,4.6mm×250mm);柱温:35℃;流动相:0.6%磷酸溶液(用50%氢氧化钠溶液调节pH值至7.10±0.05)-乙腈(83:17);检测波长:230nm;流速:1.0mLmin-1,进样量:10μL。结果盐酸雷尼替丁在0.01085~0.54241mgmL-1线性良好(r^2=0.9997),最小检出量为1.18263ng,平均回收率为99.8%(n=6),RSD为1.0%。结论建立的方法简便、灵敏、专属性好、结果准确,适用于复方雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁含量的测定。
简介:摘要目的观察参松养心胶囊治疗冠心病合并心律失常的临床疗效。方法90例冠心病合并心律失常,患者随机分为2组,治疗组45例参松养心胶囊口服,每次4粒,每日3次;对照组45例,胺碘酮口服,每次200mg,每日3次,连续7d;减为每次200mg,每日2次,连续7d;再减为200mg,每日1次,2组均4周为1个疗程。均继续服用硝酸酯类药物,阿斯匹林和降脂药,停用其他抗心律失常药。1个疗程后复查Holter,并观察效果及不良反应。结果治疗组临床症状疗效优于对照组(P<0.05),心电图改善情况差异无统计学意义,治疗组有较少不良反应。结论参松养心胶囊治疗冠心病合并心律失常有较好的临床疗效。