简介：摘要：在中国特色社会主义新时代背景下，随着我国经济进入高质量发展新时代和全面从严治党方针不断深化，国有企业逐渐成为是治党兴国的核心支撑。党的企业组织作为党和职工群众联系的桥梁，是推动企业改革创新、实现可持续发展的重要保障。因此，推动党的建设与生产工作根本任务深度融合显得尤为重要。本文从深度融合思想下，为高质量发展打下坚实的思想基础；不断加强载体融合，为高质量发展注入巨大助力；深化定位和融合步伐，为高质量发展营造积极环境。

简介：  摘要：随着医药行业的不断发展，药品经营企业面临着越来越严格的质量要求。建立一个健全且持续改进的质量管理体系对于确保药品质量、保障患者用药安全至关重要。本文首先阐述了药品经营企业质量管理体系的重要性，然后详细探讨了质量管理体系的建立步骤及关键要素，并最后讨论了如何进行质量管理体系的持续改进。

简介：摘要：本研究旨在探讨生物疫苗企业生产过程中的风险管控策略。首先概述了生物疫苗企业的生产过程，包括原材料采购、质量控制、生产工艺和环境健康安全等方面。随后分析了生物疫苗生产过程中存在的潜在风险，包括原材料供应链风险、质量控制风险、生产工艺风险和环境健康安全风险。最后提出了一系列风险管控策略，包括建立完善的质量管理体系、加强原材料供应商管理、优化生产工艺与设备管理以及健全环境健康安全管理措施。本研究的结果对兰生所生物疫苗产品质量提高、生产安全具有重要的指导意义。

简介：摘要：随着医药科技的不断进步和患者对药品质量安全的高要求，药品生产企业在生产过程中无菌状态的确保变得愈加重要。微生物污染对药品质量和患者安全造成严重威胁，无菌检验作为保障产品无菌性的第一道防线，是药品生产中的必要工序。本文分析了药品生产中的无菌检验方法的特点，并提出了无菌检验方法在药品生产企业中的应用策略，旨在为药品生产的安全性提供技术性参考意见。

简介：摘要：制药企业实施药品生产质量管理规范是《药品管理法》的要求，也是《药品生产监督管理办法》的要求。本文主要阐述制药企业实施药品生产质量管理规范的必要性、重要性和实施过程中易产生的误区，并提出几点建议，仅供参考。

简介：摘要：近些年，在药品生产企业的经营和发展中，常常会暴露出管理上的问题，而无法保证管理效果，以至于制约了药品生产企业的进一步发展，让药品也存在着质量缺陷。所以，在药品生产企业展开管理工作时务必要积极完善自己的质量管理体系，全面做好药品质量管理事宜，为将来的发展壮大铺垫好。为此，本文分析了药品生产企业当下的质量管理体系现状，并提出了针对性的改进思路。仅供参考。

简介：摘要：药品生产企业的质量管理体系直接关系到药品的安全性、有效性及患者用药的可靠性。本文首先分析了当前药品生产企业质量管理体系的现状，包括存在的问题和挑战，然后针对这些问题提出了相应的优化思路，包括完善质量管理体系模式、健全药品质量人人监管理念、建立健全药品生命周期质量风险评估机制和加强人才培养等方面，以期为提高药品生产企业的质量管理水平提供借鉴。

简介：摘要：药品生产过程中的质量管理是药品安全、有效、合规的重要环节，其中变更管理为质量管理的重要组成部分，其目的是保证在执行之前，对所有的变更进行全面的评估和批准，从而将潜在的风险降到最低。然而变更管理在实施过程中面临着诸多挑战，不仅涉及到技术层面的复杂问题，而且涉及到组织管理、制度执行、人员培训等方面的问题。因此深入探讨变更管理对制药企业产品质量的影响，并提出相应的对策是非常有意义的。

简介：摘要：产品检验是有源医疗器械生产企业质量管理体系运行中重要的质量保证措施，直接影响到产品上市后的安全性和有效性。本文基于法规要求，结合体系核查中发现的问题，提岀了有源医疗器械产品检验环节现场检查关注点，旨在为现场检查工作提供一定参考。

简介：摘要：随着制药工业的飞速发展，药品质量安全问题日益受到世界各国的高度重视。随着医药市场规模的扩大，人们对健康的重视程度不断提高，制药企业面临着严峻的挑战。为保证药品的安全、有效和稳定，质量保证（QA）工作至关重要。质量保证（QA）工作不仅是药品生产的根本保障，而且对制药企业的持续发展至关重要。因此对质量保证（QA）工作的深入理解与实施，已成为制药企业迫切需要解决的问题。

简介：

简介：摘要：本文详细探讨了精益生产在制药生产车间实施的重要性和具体策略。通过深入分析生产流程优化、现场管理改进、设备维护加强以及员工参与度提升等多个方面，本文揭示了精益生产对于提高制药生产效率、降低成本、提升产品质量和增强企业竞争力的关键作用。文中提出了一系列切实可行的改进措施和方法，包括价值流分析、5S管理、预防性维护以及员工激励机制等，为制药企业实施精益生产提供了有益的参考。同时，本文也强调了数据收集与分析、持续改进以及与企业战略文化相结合的重要性，为制药生产车间的精益化转型提供了全面的指导。

简介：摘要：制药企业在社会发展中发挥着非常重要的保障作用，能够为人们提供各种药物，保障其生命健康。制药企业运营中，不仅需要高度重视各种新技术、新材料的引进工作，提高药品生产的效率和质量，控制生产成本，还必须加强内部控制，做好对于所有生产经营活动的调节与控制。智能制造背景下，制药企业在内部控制中，应该关注信息技术手段的有效应用，以此来提升内部控制的效果。

简介：摘要：药品生产企业是为广大群众生命安全提供重要保障的关键企业，也是判断一个国家能力的重要因素。伴随社会发展，人们对药品生产质量要求逐步提升，以往药品制造工艺验证流程已不再符合当前发展要求，需进行适当调整和改进。本文将从药品生产工艺验证的应用方法进行研究，借此保证药品生产质量。

简介：摘要：在医药企业中，质量风险控制是一个非常关键的环节，它的管理程度直接影响到产品的品质和安全。通过对药品制造中存在的问题进行论述，对其内涵及特征进行了剖析，并提出了其在医药行业中的具体运用。通过本项目的研究，有望对我国医药行业中的质量风险进行有效地控制，从而保障我国医药行业的健康发展。

简介：摘要：随着药品生产企业对微生物检测项目越来越重视，对微生物生产场地的建立和管理也提出更高的要求。因为药品在生产及运输过程中，都存在被微生物污染的风险。所以，为确保药品的质量和用药安全，需要运用微生物技术对药品进行检验，来判断药品的微生物污染程度，进而保障药品的安全，也保障广大消费者的安全。然而为保障微生物检验的准确和高效，微生物生产场地的质量管理能力则至关重要。鉴于此，文章分享一些微生物生产场地质量管理经验。

简介：摘要：细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一，物料管理是GMP管理的重要部分，也是医药企业管理水平的重要体现，细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此，建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

简介：摘要：随着医疗技术的不断发展和临床需求的增加，无菌制剂的生产越来越受到关注。在这个过程中，抑菌剂的选用与使用直接影响着产品的质量和安全。正确地选择和使用抑菌剂不仅可以有效地抑制微生物的繁殖和感染，还能够确保产品符合相关的药典标准，为患者提供安全可靠的药物治疗。基于此，以下对无菌制剂生产中抑菌剂的分类和使用进行了探讨，以供参考。

简介：摘要：人们在生活中一直都比较关注食品安全问题，然而频发的食品安全事故对消费者身体健康造成巨大影响，主要是食品生产风险评估还存在一定的缺陷，只有不断加强食品生产、加工、配送等环节安全风险分析，及时发现潜在的风险问题，并加强管理，才能更好的保障食品安全。

简介：摘要 研究目的:药为医用，中药饮片是中医防治疾病的主要工具之一，是制备成各种中药剂型的物质基础,中药饮片的质量直接关系到临床疗效,关系到患者的用药安全，关系到中医治病的效果好坏,所以生产出安全、有效、质量可控的中药饮片尤为重要。中药饮片的生产包括了种植采收、产地加工、饮片生产、流通使用等多个环节，整个生产过程还没有完全规范化，还存在许多问题，使得目前中药饮片质量参次不齐，更有甚者参假使假现象十分严重，严重影响了人们的身体健康。只有规范化管理中药饮片生产，才能生产出质量好、疗效好、让医生满意、让患者放心的中药饮片。