简介：大多数单克隆抗体可诱导免疫反应,免疫毒性是免疫调节类单克隆抗体主要担心的毒性反应。本文总结了单克隆抗体的免疫毒性特征、免疫毒性的相关因素,非临床免疫毒性研究与评价的考虑要点。建议在临床前研究阶段应根据单克隆抗体的作用特征,对药物的免疫毒性进行逐步分层研究,当需要追加试验时,应追加研究;还应体内外研究相结合,动物种属和人体离体细胞相结合,多途径进行研究。

简介：摘要:目的 研究当归-越橘提取物的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性。方法 根据 GB 15193.3-2003、GB 15193.4-2003、GB 15193.5-2003、GB 15193.7-2003、GB 15193.13-2003，采用小鼠急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验(Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、90d喂养试验对当归-越橘提取物的安全性毒理学进行研究。结果 当归-越橘提取物对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于20g/kg·bw，属无毒级；Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性，90d喂养试验各剂量组大鼠体重增加、食物摄入量、食物利用率、脏器/体重比值与对照组比较均无异常，血液学指标和生化指标值在正常范围内，大鼠主要脏器组织未见有意义的病理学改变；未观察到有害作用剂量大于10.00g/kg·bw。结论 在本实验条件下，当归-越橘提取物未见明显毒副作用。

简介：随着中草药及其制剂的广泛应用，其引起的不良反应报道逐渐增多，本文对具有潜在肝毒性的中草药产生肝损害的机制、临床表现、诊断及防治作一综述。

简介：

简介：附子一药,现今许多临床医生多惧怕其毒性而不用,但历代医家在临床实践中均取得了非凡之疗效,在附子的使用指征,炮制和煎煮方法等方面积累了十分丰富的经验,特别是对于附子的毒性进行了详细阐述,并提出解毒之法。

简介：膦甲酸是一种广谱抗病毒药物,可有效治疗巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒感染和人类免疫缺陷病毒感染.研究表明,应用膦甲酸治疗期间可发生电解质紊乱、酸中毒、贫血、发热、呕吐等副作用,膦甲酸的肾毒性主要有以下表现:引起急性肾功能衰竭(病理改变表现为肾小球新月体形成、肾小管性间质性肾炎)、肾小管性酸中毒、肾小管性尿崩症等.

简介：

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简介：目的研究阿胶对免疫低下小鼠免疫功能的影响。方法小鼠ip环磷酰胺或氢化可的松建立免疫低下模型，高、中、低（3．00、1．50、0．75g／kg）剂量阿胶ig给予小鼠14d后，测定血清溶血素水平，观察阿胶对体液免疫的影响；进行二硝基氯苯诱导的小鼠耳廓肿胀实验，检测小鼠耳廓肿胀度，观察阿胶对细胞免疫的影响；流式细胞术检测阿胶对淋巴细胞亚群的影响；进行碳廓清实验，检测廓清指数K和吞噬指数α，观察阿胶对非特异性免疫的影响。结果与模型组比较，阿胶3．0、1．5、0．75g/kg均可显著提高免疫功能低下小鼠血清溶血素含量（P〈0．001）；3．0、1．5g／kg能明显提高小鼠耳廓肿胀度（P〈O．01、0．001）；3酬蟾能显著提高小鼠CD3^＋（T淋巴细胞）、CD3^＋CD4^＋（辅助性和迟发超敏性T细胞）占淋巴细胞百分比（P〈0．05）；阿胶对小鼠的碳粒廓清指数K和吞噬指数cc无显著影响。结论阿胶能显著提高免疫低下小鼠的体液免疫和细胞免疫，提高CD3^＋、CD3^＋CD4^＋阳性细胞比例，对非特异性免疫无明显影响。

简介：毒性中药炮制中的筛选、水漂洗、加热、除油、加辅料炮制等去毒方法行之有效。

简介：抗肿瘤药物尤其是蒽环类药物的心脏毒性长期以来限制着这类药物的应用，新的靶向药物及其与蒽环类药物联用时出现的更加显著的心脏毒性，使在应用这些药物时进行监测变得非常有必要。超声心动图和生物标志物如脑钠肽（BNP）联合监测的方法对评估这些药物对心脏功能方面的影响，是目前最可靠且实用的办法。但由于超声心动图本身测量的变异性和判定标；隹不统一，以及对相应药物毒理机制研究的缺乏，目前对心功能监控方法及预防应对的策略尚没有形成统一的意见。

简介：目的明确益母草毒性特点、毒性物质基础和毒性作用机制，探讨药物功效与毒性相关性，为今后安全标准制订和进行功效物质基础下益母草的毒性研究提供文献依据和研究思路。方法对近十几年来益母草相关文献进行整理、归纳与分析。结果常用中药益母草具有活血调经、利尿消肿的功效，是传统的妇科圣药。但关于益母草及含益母草的中成药的不良反应有大量文献报道，现代毒理学实验亦表明益母草有毒性，并初步探讨了其毒性产生剂量、物质基础、作用部位及其产生机制。结论应在益母草功效表达和功效物质基础分离与控制的过程中，正确认识药物功效、毒性和不良反应之间的关系，提出切合益母草临床使用过程中药品不良反应的预警方案和早期诊疗措施，制定益母草毒性物质基础的安全限度和药效物质基础的含量标准，为临床使用益母草提供安全保障。

简介：

简介：临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性的检查和评价要结合大体病理学、组织病理学及临床病理学检查结果进行全面考虑、逐步分析,并使用国际统一推荐的诊断术语及诊断标准,避免主观、不确切的诊断。简要介绍了临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性检查的基本原则,大体病理学检查,组织病理学检查,毒性病理学诊断方法、程序及注意事项,诊断术语及诊断标准的国际统一,临床病理学参数分析,解剖病理学与临床病理学数据结合一致性分析等内容,以期为我国临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性检查及评价提供一定参考。

简介：经常生病，感冒反复发作，怎么办？营养不好，感觉疲累，怎么办？体力下降，身体虚弱，怎么办？其实，这些症状都是免疫力差的表现。那么，怎样才能提高免疫力呢？方法其实并不难：多锻炼、多运动，生活规律，按时作息，不熬夜，保持积极乐观的心情，还有就是要注意饮食营养。

简介：药物的不良反应无疑是医务工作者在工作中经常面临的问题，而药源性肝病在药物常见不良反应中占相当比率。非甾体抗炎药、降压药、降糖药、抗惊厥药、降血脂药和抗精神失常药都是临床常用药物，让医生充分了解这些药物的肝毒性对于提高临床用药的安全性是非常重要的。

简介：马兜铃酸(Aristolochicacid)是关木通、广防己、马兜铃、天仙藤、青木香、寻骨风和朱砂莲以及铁线莲马兜铃、蛇根马兜铃、印度马兜铃等10余种马兜铃科马兜铃属植物药中的一类菲类化合物，主要由马兜铃酸A、B、C、D、E等及其衍生物组成。近年来随着因服用含有马兜铃酸的植物药而导致。肾损害的报道不断出现，人们对马兜铃酸的毒性越发地关注。

简介：目的胰岛素抵抗常合并脂代谢紊乱，游离脂肪酸（FFA）升高起的脂毒性（LIPOTOXITY）在其中起重要的作用，阐明其机理将日益受到重视。论点脂毒性（LIPOTOXITY）是指高浓度的循环游离脂肪酸（FFA）或高含量的细胞内脂，在糖尿病形成中的毒性损害作用，其主要作用部位为肝脏、肌肉、胰腺。2型糖尿病发生的两个主要环节胰岛素抵抗和胰岛B细胞功能衰竭中，脂毒性发挥了重要的作用。论据本文从①体内FFA水平升高的原因②FFA脂毒性作用机制③脂毒性与胰岛素抵抗三个方面论述脂毒性与胰岛素抵抗的关系。结论引起脂毒性作用的诸多因素中，游离脂肪酸（FFA）的升高起了重要的作用，其主要表现为胰岛素抵抗。

简介：【摘要】目的 探讨黄芪提取物长期服用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验，90天经口毒性试验。结果 采用限量法，在本试验条件下黄芪提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg·BW，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；黄芪提取物以2g/kg·BW、4g/kg·BW 和6g/kg·BW的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。结论 黄芪提取物长期服用具有安全性。

简介：目的利用正常人源肝细胞（HepaRG）和高内涵技术检测肝毒性标志物,并结合微核试验和单细胞凝胶电泳试验建立体外细胞毒性和遗传毒性的快速筛选平台。方法选取适当的荧光探针Hoechst33342、DCFH-DA、Fluo4-AM、MitoTracker？RedCMXRos联合高内涵技术研究不同大黄蒽醌类单体（AQs）对HepaRG细胞活性氧簇（ROS）、胞内Ca2＋含量及线粒体膜完整性等肝毒性标志物的影响,并开展高内涵法胞质分裂阻断法微核试验和高通量彗星电泳试验,综合评价AQs致肝细胞毒性及染色体、DNA损伤情况。结果与对照组比较,HepaRG细胞经25.0μg/mL大黄素、12.5和25.0μg/mL芦荟大黄素、50和25.0μg/mL大黄酚处理24h后,胞内ROS含量显著增多;12.5和25.0μg/mL芦荟大黄素和50.0μg/mL大黄酸可引起胞内Ca2＋含量显著增多;大黄素25.0μg/mL、芦荟大黄素25.0μg/mL、大黄酚50.0和25.0μg/mL、大黄酸50.0和25.0μg/mL组导致线粒体明显损伤（P〈0.05、0.01）。与对照组比较,25.0μg/mL大黄素诱导微核率、尾DNA含量和彗星尾距（OTM）数值均显著升高（P〈0.05、0.01）;50.0μg/mL大黄酚给药72h后微核率显著升高（P〈0.01）。结论AQs的研究结果与现有文献报道基本相符。本研究成功建立肝细胞毒性和遗传毒性的联合快速筛选模型,有助于药物研发早期的毒性筛选。