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简介：摘要真实世界数据研究证据作为评价药物和医疗器械（药械）安全性和有效性的重要组成部分，日益受到国内外监管机构和学者的关注，已成为支持药械研发与审评的关键证据来源。本文在真实世界数据的前期实际研究基础上，结合国内外监管机构所发布的指导原则/技术规范和学术研究成果，系统探讨了真实世界数据体系的构建流程和模式探索。以期为特许药械产生满足监管要求的临床评价证据提供参考，而且为研究者、申办方及监管部门顺利开展真实世界数据研究提供借鉴。

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简介：摘要近年来，作为随机对照试验（RCT）的有力补充手段，真实世界研究（RWS）得到越来越多的关注。但是在慢性伤口领域，大多数患者的病情复杂，RCT的严格纳入和排除标准缺乏实际应用价值。RWS在临床医疗实践、药物与医疗器械监管和卫生技术评估等方面提供了更接近真实医疗环境的数据，但RWS也存在一些待解决的问题，如诊断标准未统一、研究终点不清等。此外，我国慢性伤口领域的RWS似乎还未真正开始，各级机构需要共同努力以推进RWS的发展。

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简介：摘要体外诊断是临床诊断信息的重要来源，为疾病的预防、诊断和治疗提供了重要决策依据，是推动分级诊疗，实现精准医疗，支撑健康中国建设和应对重大突发性公共卫生事件的必备手段。本文结合我国体外诊断发展取得的长足进展和面临的短板弱项，分析阐述体外诊断的需求、政策支撑情况、技术和产业发展趋势以及加快产业化发展的路径，旨在推进我国体外诊断科技与产业高质量发展。

简介：摘要2022年世界患者安全日的主题是"用药安全"。用药安全已成为当今生命科学研究领域的热点问题，药物对中枢神经系统的不良影响也逐渐引起临床重视。常见的药源性神经系统疾病有药源性癫痫、药源性锥体外系疾病、药源性脑病、药源性卒中、药源性视觉障碍、药源性脊髓损伤、药源性睡眠障碍、药源性认知功能障碍、药源性5-羟色胺综合征及药源性周围神经病等。引起药源性神经系统疾病的药物主要包括抗精神病药物、抗焦虑和抑郁类药物、抗惊厥药物、肿瘤化疗药物以及一些治疗心血管系统疾病的药物如他汀类等。对疑似药源性神经系统疾病的处理原则包括（1）完善检查，明确诊断；（2）消除病因，停用或减量应用致病药物；（3）清除体内致病药物；（4）对症治疗，营养支持。

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简介：摘要：随着时代的进步，国家的发展越来越好，人们的生活方式和习惯发生了很大的变化。人们越来越重视健康，也越来越重视疾病的预防和控制。健康教育的主要目的是使人们有良好的健康意识，改变过去不健康的生活方式和习惯，养成良好的生活习惯。对疾病预防和控制具有重要的现实意义。

简介：摘要：在我国医疗体制改革不断推进过程中，医院管理活动越来越重视采购管理，而采购管理属于一项系统性工程，牵涉到多方面内容，要求多部门工作人员密切配合，以有效保证采购质量，提升采购管理效率。在新形势背景下做好医院采购管理工作，并加强成本控制，可促进医院采购活动顺利开展，增强医疗卫生单位的发展优势。本文主要通过分析医院采购现存问题，针对性的提出新形势下医院加强采购管理和成本控制的对策，以为相关机构及管理人员提供一定参考。

简介：摘要：分析目前高职药学教育现状，对新形势下高职药学的新标准进行论述，并提出针对性的改进措施，希望起到参考作用。

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