简介：摘要：社会生活水平的提升使得医疗行业越来越为人所重视，各类药品的研发与制造工作也相应成为人们关注的热点问题。对制药企业而言，实验室数据完整性尤为重要，但在近看来各类检查中不难发现，涉及数据完整性方面的违规情况时有发生，无形中为药品安全带来了不利影响，因此保障数据完整性工作仍需进一步强化。本文分析了制药企业实验室数据完整性的实现途径，以期为同行业人员提供帮助。

简介：摘要：为解决制药企业实验室数据管理环节存在的流程不规范、审计监督缺位问题，规避由此引发的数据真实性问题、数据缺漏、丢失风险，保障制药企业实验室高效、平稳运行。文章引入ALCOA+CCEA原则，简要阐述该原则体系内对制药企业实验室数据完整性提出的要求。在此基础上总结常见的数据完整性缺陷，归纳可行的优化管理举措，提出了规范数据记录流程、建立跟踪审计机制、强化用户权限管控等建议。

简介：摘要：为解决制药企业实验室数据管理环节存在的流程不规范、审计监督缺位问题，规避由此引发的数据真实性问题、数据缺漏、丢失风险，保障制药企业实验室高效、平稳运行。文章引入ALCOA+CCEA原则，简要阐述该原则体系内对制药企业实验室数据完整性提出的要求。在此基础上总结常见的数据完整性缺陷，归纳可行的优化管理举措，提出了规范数据记录流程、建立跟踪审计机制、强化用户权限管控等建议。

简介：【摘要】目的：研究新生儿皮肤完整性受损干预中循证护理的应用表现。方法：在2021年3月至2022年1月行治疗的新生儿中，选择60例进行研究。以随机数字表法作为分组的手段，向划分出的对照组（30例）患儿提供常规的护理模式，向划分出的干预组（30例）患儿提供循证护理。比较两组患儿皮肤完整性受损率与患儿家属对护理的满意度。结果：对照组输液外渗4例、汗疹2例、尿布疹4例、磨擦伤2例，皮肤完整性损伤率为40%；干预组输液外渗2例、汗疹0例、尿布疹0例、磨擦伤2例，皮肤完整性损伤率为13.33%，干预组皮肤完整性损伤率明显低于对照组相关值；对照组满意8例、一般满意14例、不满意8例，满意度73.33%；干预组满意15例、一般满意14例、不满意1例，满意度96.66%。干预组患儿家属对护理的满意度远超过对照组相关值。结论：对医院接收的新生儿，选择循证护理的方式推进工作，对于新生儿可能出现的输液外渗、汗疹、尿布疹、磨擦伤等情况进行防护，给出个性化的护理方案，在新生儿皮肤防护方面获得较好的效果，可以将新生儿皮肤完整性受损发生率控制在较低水平，还能让患儿家属认同护理工作。

简介：摘要视网膜色素上皮(RPE)是由一层六角形、高度专业化的色素上皮细胞构成的上皮组织。其顶侧与感光器相互作用，基底侧与Bruch膜和脉络膜毛细血管相连接，以维持视网膜光感受器功能。分布在RPE细胞间的多种连接蛋白是RPE执行正常功能的基础，确保RPE的完整性和生理功能。病理状态下，RPE功能发生异常前首先出现连接蛋白异常，导致细胞间、细胞与基底膜间失去附着，随后出现一系列异常生物行为，如RPE细胞游离、迁移、转分化以及蛋白表达变化等，成为触发诸多眼底疾病的重要原因。本文将近年关于RPE连接复合体在正常和疾病状态中的作用进行概述，通过RPE细胞间连接蛋白的组成和相互关联，阐述其在增生性玻璃体视网膜病变、年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变中的作用。

简介：摘要：重视药品研发过程及数据完整性，对我国医药市场的稳定发展至关重要，同时也是全球化的必然趋势，数据完整性贯穿于产品各个生命周期，确保数据采集的可靠性与准确性，而质量与风险管理系统对保障数据完整性有着重要的作用，要严格执行文件规定，遵循科学原则，针对当前存在的问题，采取有效的应对措施，从而保障药品研发质量体系数据完整性与可靠性。

简介：摘要目的分析首次发病儿童少年强迫症患者脑白质结构特征及纤维结构完整性，以及其与强迫症状之间的关系。方法纳入38例强迫症患者（强迫症组）和35名年龄、性别、受教育程度与之相匹配的对照者（对照组），采用基于体素的形态测量学方法（voxel-based morphometry，VBM）测量脑白质体积，并进行弥散张量成像（diffusion tensor imaging，DTI）扫描，采用基于束的空间统计学方法（tract-based spatial statistics，TBSS）测量脑白质纤维结构完整性，包括各向异性分数（fractional anisotropy，FA）、平均弥散率（mean diffusivity，MD）及轴向扩散率（axial diffusivity，AD），采用独立样本 t检验比较2组FA、MD和AD值得到差异脑区。采用儿童耶鲁-布朗强迫症状量表评估患者的临床特征；采用Pearson相关分析分析强迫症组脑白质体积及差异脑区FA、MD、AD值与强迫症状严重程度之间的关系。结果与对照组相比，强迫症组左侧额下回、右侧颞下回、右侧额下回、左侧顶叶回、左侧边缘叶脑白质体积减小（t=-3.67、-4.21、-3.58、-3.70、-4.34，均P<0.01）；左皮质脊髓束、左上纵束FA、MD、AD值升高，右皮质脊髓束、左右丘脑前辐射、左右额枕下束、左下纵束MD、AD值升高，胼胝体辐射线枕部、胼胝体辐射线额部FA、MD、AD值降低，左右丘脑前辐射、左右额枕下束、左扣带回、左右下纵束、右上纵束（颞部）FA值降低，左钩束、右上纵束AD值降低。Pearson相关分析显示，强迫症组右侧额下回脑白质体积与强迫思维因子分呈负相关（r=-0.355，P<0.05），左侧顶叶回与强迫总分及强迫思维因子、强迫行为因子分均呈负相关（r=-0.361、-0.350、-0.376，均P<0.05）；胼胝体辐射线枕部FA值与强迫总分、强迫行为因子分呈负相关（r=-0.410、-0.411，均P<0.05），左右丘脑前辐射MD、AD值与强迫总分呈负相关（r=-0.389、-0.489、-0.446、-0.405，P<0.05或<0.01），左右丘脑前辐射MD、AD值与强迫行为因子分呈负相关（r=-0.558、-0.631、-0.530、-0.539，均P<0.01），左额枕下束AD值与强迫总分、强迫思维因子分呈负相关（r=-0.359，P<0.05；r=-0.499，P<0.01）。结论儿童少年强迫症患者存在脑白质体积减小及脑白质纤维结构完整性受损，除皮质-纹状体-丘脑-皮质环路外还涉及顶叶、边缘叶、胼胝体、皮质脊髓束、下纵束等多个脑区，并且白质结构及纤维结构完整性的异常与强迫障碍症状的严重程度相关。

简介：摘要目的探讨采用双侧颈总动脉永久结扎法构建弥漫性脑缺血家兔脑自主调节（CAR）功能损伤模型的可行性。方法实验选用新西兰大白兔20只（脑缺血组10只，控制组10只）。采用双侧颈总动脉永久结扎法构建模型，控制组采用同样手术过程，但两侧颈总动脉不进行闭塞。术后分别有创采集脑室内颅内压（ICP）与股动脉动脉压（ABP），离线处理并建立压力反应性指数（PRx）。比较两组PRx以验证该模型模拟脑缺血CAR功能损伤的可行性。结果弥漫性脑缺血家兔脑自主调节功能损伤模型验证脑缺血组和控制组的PRx存在显著性差异（P<0.05）。结论通过双侧颈总动脉永久结扎法构建的弥漫性脑缺血家兔脑自主调节功能损伤模型的方法可行且相对简单，对于早期脑缺血CAR损伤的研究可提供一个有效的监测对象。

简介：摘要直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，其主要治疗策略是以手术为核心的综合治疗。排粪、排尿与性功能障碍是全直肠系膜切除术（TME）后常见的并发症，严重影响患者生活质量。保护盆腔自主神经的TME手术可以有效降低上述问题的发生率。术中神经监测（IONM）可以协助术者在术中有效地识别并保护盆腔自主神经，是一种颇有前景的方式，但目前技术标准尚不统一，临床应用尚不普及。本综述整理了国内外IONM在直肠癌手术以及盆腔相邻器官手术中的研究，介绍了神经电刺激结合海绵体、膀胱、尿道、直肠内压监测及肌电反应监测等IONM的技术方法。提出目前研究面临的方法学不统一、专用设施缺乏等问题，并对这一领域未来的发展方向进行展望。

简介：

简介：摘要目的探讨基于人工气道气囊压力监测的综合性护理对呼吸机相关性肺炎(VAP)发生率的影响。方法选取遵义医科大学第五附属(珠海)医院收治的98例ICU行机械通气的患者为研究对象，按不同护理方法分为观察组和对照组，每组49例。对照组给予常规护理，观察组给予人工气道气囊压力监测下的综合性护理。比较两组患者机械通气时间、ICU住院时间及住院总时间；比较两组患者VAP发生率；比较两组患者病死率；比较两组患者护理满意度。结果观察组的机械通气时间、ICU住院时间及住院总时间均明显少于对照组(P<0.05)；观察组总体VAP发生率明显低于对照组(P<0.05)；两组患者的总体死亡率、发生VAP后死亡率及VAP归因死亡率差异无统计学意义(P>0.05)；观察组护理满意率(93.88%)明显高于对照组(77.55%)，且研究组调查问卷得分(80.23±3.48)分远高于对照组(77.25±6.33)分，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论对ICU患者采取基于人工气道气囊压力监测的综合性护理，可有效减少VAP的发生率，缩短患者的通气时间及住院时间，同时还能提高患者的满意度。

简介：摘要：目的：研究外来器械接受、清洗环节所存在的问题及对策。方法：在开展本次研究的期间，分别选择为我院改进外来器械管理工作前后的情况作为对照组和观察组，在改进外来器械管理之前对照组的医疗器械共计2800件，在改进外来器械管理之后观察组的医疗器械共计2700件，随后运用小组之间对比模式来进行小组之间对比。结果：小组之间对比发现，不同小组的器械污染率和器械损伤率差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。结论：在医院中开展外来器械管理的过程中，通过对管理中存在的问题进行分析并针对应的制定管理对策，可以有效的避免创新污染，因此值得在临床中进行推广。

简介：摘要：目的：探讨将针对性护理应用于ICU呼吸机依赖患者的护理工作中效果分析，临床可应用价值。方法：本次研究实验时间段设置在2018年5月至2021年12月选择50名我院中资料登记有效的呼吸机依赖患者进行研究，所有患者在接受治疗时均接受机械通气，医务人员采用随机分组法，将50名患者随机分为对照组（n=25）与实验组（n=25）后分别采用不同的护理方式。对照组采用常规护理实验组内患者则选择针对性护理，护理完成后，医护人员针对患者的撤机成功率进行分析，同时评估患者的护理依从性与生活质量评分。结果：在本次研究结果中显示两组患者在接受护理后均有良好的撤机状况，而相较于实验组来说，对照组的撤机成功率更低，差异对比显著存在（p＜0.05）。本次研究结果中，显示相较于对照组来说，实验组患者的生活质量评分以及治疗依从评分明显更优，数据对比分析存在统计学差异P＜0.05。结论：在针对患者进行护理时，将针对性护理应用于呼吸机，依赖患者的护理中，能够有助于提高撤机成功率，使患者的后续治疗工作能够更为顺利的开展保障患者的康复。

简介：[摘要] 目的 通过 1 例 2 型糖尿病患者从住院到出院后的血糖监测病例分享， 来阐述2 型糖尿病患者的居家自我血糖监测并留有笔记对其血糖控制及治疗方案制定的重要性。 方法 患者因“口干、多尿、多饮 1 年余”入院，住院期间给予每天监测 4次血糖， 根据血糖监测结果调整治疗方案。 出院后每周监测 2~4 次空腹血糖或者餐后 2 h 血 糖。 结果该患者入院时空腹血糖12.2 mmol/L,餐后2小时血糖 20.6 mmol/L,住院第 4 天患者 空腹血糖 7.6 mmol/L，餐后2小时血糖16.6 mmol/L；出院后制定每周 4 次的监测方案并做好笔记记录，第 1 周门诊复查时空腹血糖6.3mmol/L，餐后2小时血糖9.8 mmol/L，根据第1周居家血糖监测笔记门诊医生为患者调整治疗方案，第2周患者门诊复查时空腹血糖5.6mmol/L，餐后2小时血糖7.8 mmol/L。 结论 出院后患者居家血糖监测笔记，是保障患者血糖稳定达标的重要措施。

简介：摘要：目的：探究无症状性冠心病的动态心电图监测诊断效果。方法：挑选2020年5月-2021年5月此阶段我院诊治的无症状性冠心病患者80例，采用随机数表法将其分成对照组（n＝40例）和研究组（n＝40例），对照组行常规性心电图诊断，研究组行动态心电图监测诊断，比较两组患者疾病检出率和ST段下移动次数、维持时间及幅度。结果：研究组无症状性冠心病检出率是90.0%，明显优于对照组的60.0%，差异存在统计学意义（P＜0.05）；研究组ST段下移发生次数是（65.74± 14.23）、下移幅度是（0.16± 0.01）、维持时间是（19.16± 2.98），各项指标明显优于对照组，差异存在统计学意义（P＜0.05）结论：相比较常规性心电图检测诊断，对无症状性冠心病患者实施动态心电图监测诊断能够有效提升其疾病检出率，综合性的监测患者各项指标变化状况，进而为临床诊断提供科学的参考依据。

简介：【摘要】目的：研究重症监护室(ICU)多重耐药菌(MORO)目标性监测与干预效果。方法：数据取自我院收治的80例ICU患者，行MORO目标性监测，根据监测结果行干预措施，分析MORO构成分布、感染发生情况。结果：共检出MORO有300株，其中大肠埃希菌最常见，占比为47.00%，其次为肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌，占比分别为47.00%、17.33%及16.33%；干预后MORO感染率(26.83%)低于干预前(73.17%)，P

简介：【摘要】目的：观察后壁黏膜完整隆凸阴道缩紧术的应用效果。方法：在本院接受后壁黏膜完整隆凸阴道缩紧术的患者中抽取样本量，共72例，研究在2019年12月至2022年06月实施，以双色球数列分布形式分组，即对照组、观察组，各36例样本量，予前者常规手术，予后者后壁黏膜完整隆凸阴道缩紧术，设置治疗疗效以及生活质量为观察指标，对其临床疗效进行比较。结果：在不同方案下评估两组患者的治疗疗效率，指标在观察组高于对照组，数据值差异性结果为P＜0.05；就两组患者的生活质量数据进行比较，观察组在性态度、性满意度、性交流以及性反应上高于对照组，数据值差异性结果为P＜0.05。结论：后壁黏膜完整隆凸阴道缩紧术有助于患者生理功能恢复，改善阴道的松弛度，提高其性生活质量，建议临床医学推广。

简介：摘要炎症性肠病（IBD）是一组由免疫等多因素介导的慢性非特异性肠道炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。恶性肿瘤是IBD患者第二大死亡原因，包括肠道肿瘤和肠外肿瘤。目前IBD患者发生肠外肿瘤的风险及相关机制仍然未知。既往研究发现UC和CD在肠外肿瘤发病风险上的差异也存在统计学意义。本文将概述IBD的肠外肿瘤总体发病风险，并阐述IBD及UC和CD在多系统肠外实性肿瘤的发病风险、发病机制、监测方案等，为IBD患者肠外肿瘤的预防、监测和早期诊断提供理论基础。

简介：摘要：癫痫手术的难点以及重点在于确定癫痫病灶的位置，而正无创法并不能精确的定位癫痫病灶，在手术前于患者颅内置入电极，并进行视频脑电监测，这对于难治性癫痫患者而言具有相当重要的作用，这也是提升难治性癫痫治疗效果的重要方法。本研究选择于我院在近两年间（2020年1月-2022年1月）收入的36例难治性癫痫患者进行研究，入选患者均给予颅内电极埋藏技术加以治疗，对患者的临床资料进行回顾性分析，探讨难治性癫痫颅内电极埋藏视频脑电监测护理措施。

简介：    【摘要】消毒供应中心是医疗机构重复使用的医疗器械清洗消毒灭菌及无菌物品供应的平台科室，是医疗护理工作正常运行的保障，在医院感染控制中发挥着重要作用。质量监测是工作质量的保证，因此，消毒供应中心涉及的质量监测有：清洗消毒质量监测，包装的质量监测，灭菌的质量监测及灭菌过程和结果的质量监测。