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  • 简介:【摘要】本文依据ICH Q9 指南,分析GMP质量风险管理活动中各个实施过程中具体细节,提出了过程中管理职责、风险可接受性标准、形成文件等方面的重要性及其理解,为企业更好开展质量风险管理活动提供帮助。

  • 标签: 质量 风险管理
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  • 简介:摘 要:目的:针对重症哮喘呼吸患者采用内科综合治疗方法效果进行分析研究。方法:收集32例重症哮喘患者有关资料,患者具有程度不同呼吸困难及气促等重症表现,与诊断重症哮喘主要标准相符,随机将患者平均分为两组,分别采取常规治疗及呼吸内科综合治疗方法,对两组患者治疗有效率、肺功能及血气指标等方面的情况进行比较。结果:两组患者治疗前在肺功能及血气指标等方面的差异不明显,无统计意义(P>0.05)。治疗后,观察组患者采用呼吸内科综合治疗方法肺功能、血气指标等有更明显改善,在治疗有效率方面,对照组患者比观察组患者低,两组患者之间存在差异有统计意义(P

  • 标签: 重症哮喘 临床治疗 治疗效果
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  • 简介:摘 要:2008年至今一直都在质量部工作,化验了70批大黄,中国药典收载大黄也检验出了了土大黄苷,甘肃是性状难辨,但药用大黄马蹄黄(根茎)也有检出情况,根据中检院提供药用大黄对照药材判定,药用大黄确实含有土大黄苷。

  • 标签: 中国药典 土大黄苷 标准品