简介:为适应信息时代的不断进步和新药研发的高效创新,目前美国FDA、欧盟EMEA和日本厚生省等国外主流国家的药品注册文件递交和审评已经由纸质版走向了电子化。ICHM2EWP(ExpertWorkingGroup)的eCTD指导原则提出了制药商向评审机构进行电子提交的标准结构和格式,采用XML(eXtensibleMarkupLanguage)对元数据和文档结构进行描述,同时对电子提交物的创建、查阅、生命周期管理及归档等方面做了规范。为顺应时代潮流,中国也开始尝试使用eCTD格式对化学新药的申请提出了这一要求。天士力推进的第一个欧盟药品注册项目也采用了当下通行的eCTD文档管理和电子递交(e-Submission)模式,成功通过欧洲电子通道CESP向荷兰药监部门(CBG-MEB)进行了递交。通过这一项目的应用,结果表明eCTD电子文档申报不仅能够保障申报信息规范、完整,而且通过这一标准化途径,也有利于实现信息交互与共享,提高注册效率,为欧盟后续评审过程跟踪提供支撑。eCTD申报模式不仅能够保证注册申报环节规范、便捷,注册材料完整、标准,还能够提高审评效率,节约注册成本,是我国未来药品申报的趋势和方向。
简介:护士这一行业逐渐朝着专业化的方向发展,并且也是提升护士职业发展的重要途径。护理专业现如今已经成为了一门独立的学科,在职称序列当中已经有了一定的地位,在实际的使用过程当中,如何才能对护士的学历,职称以及能力等方面综合评定进行分此次使用,激发护士的能力,开拓护理专业人员的发展空间是目前值得注意的问题。本篇文章对神经外科专业护士分层次使用的实践与体会进行讨论分析,神经外科的护理人员需要有极强的专业性,并且护理人员工作量较大,安全防护任务重,因此,在神经外科实行分层次使用神经外科专业护士,其主要目的是为了不断提高护士的专业水平以及能力,保证神经外科护理能不断提高自身专业能力以及职业素质。
简介:摘要:我国医疗卫生体制改革不断深化,社区医疗服务机构在全面建设小康社会的过程中日益凸显其在提供医疗、预防、保健、康复和健康教育等卫生服务中的关键作用。社区医疗服务的发展不仅有助于降低医疗卫生服务成本,提升人民整体健康水平,也顺应了我国社会人口老龄化的趋势。在社区基层医疗机构,药学服务的应用与实践至关重要。通过药师的专业介入,可以确保药物治疗的科学性和合理性,提高患者用药的安全水平。药师的全程跟踪服务有助于及时发现并解决药物治疗中可能出现的问题,为患者提供更全面、个性化的医疗服务。这种服务模式不仅符合医疗服务的现代化需求,也有助于提高社区医疗服务机构的整体水平,更好地满足广大群众的健康需求。
简介:目的:脓毒症是感染因素介导的全身炎症反应综合征,至今无有效的治疗手段。细菌Cp6DNA是引起脓毒症的主要病原分子。CpGDNA通过与TLR9结合,介导单核/巨噬细胞的活化,是介导脓毒症发生的重要途径。本研究以CpGDNA为靶点,从中药中定向分离具有拮抗CpGDNA和治疗脓毒症作用的活性物质。方法:(1)应用生物传感器技术、建立以CpGDNA为靶点的筛选抗炎中药的技术平台并对78种中药进行筛选;(2)利用生物传感器技术、硅胶柱层析、离子交换柱层析技术,从大黄中定向分离与CDGDNA具有较高结合活性的组分,并对得到的组分进行初步的活性评价,确定活性组分;(3)在体外实验中,测定活性组分与CpGDNA、lipidA的结合能力,观察活性组分对LPS、CpGDNA刺激小鼠RAW264.7细胞分泌炎症介质的抑制作用,在体内实验中,观察活性组分对致死剂量热灭活大肠杆菌攻击小鼠的保护作用。(4)利用反相HPLC技术对活性组分进行制备分离,获得活性单体化合物;(5)在体外实验中,检测单体化合物与CpGDNA和lipidA的结合能力.观察化合物对LPS、CpGDNA刺激小鼠RAW264.7细胞分泌炎症介质的抑制作用。结果:(1)建立了以CpGDNA为靶点应用生物传感器筛选抗炎中药的技术平台;从78种中药中筛选出大黄等14种中药与CpGDNA具有较高结合能力;(2)利用生物传感器技术、硅胶柱层析、离子交换柱层析等技术从大黄水提物中定向分离得到与CpGDNA有较高结合活性大黄D组分;(3)在体外,大黄D组分与CpGDNA、LipidA均具有较高的结合活性,对CpGDNA及LPS刺激小鼠RAW264.7细胞分泌TNF-α有显著的抑制活性,并呈现良好的量一效关系。在体内,大黄D组分对致死剂量的热灭活大肠杆菌攻击小鼠有显著的保护作用,并呈现良好的量-效关系;(4)通过反相HPLC从D组分中分离得到单体
简介:摘要:中药合剂与糖浆是常见的中药剂型,具有悠久的历史和广泛的应用,然而由于中药合剂与糖浆中含有丰富的营养成分,容易滋生微生物,导致产品质量下降和安全性问题,因此防腐剂的应用对于保证中药合剂与糖浆的质量和安全性至关重要。通过气相色谱法、液相色谱法、离子色谱法、气相色谱-质谱法以及毛细血管电泳法,能够更加高效地对中药合剂与糖浆中的防腐剂进行定性、定量分析,观察药物样品中防腐剂含量是否符合标准规范,并对其防腐效能进行检验。本文通过分析防腐剂在中药合剂与糖浆中的有效应用,从尼泊金类、苯甲酸钠、乙醇及甘油等防腐剂种类进行研究,论述各类防腐剂在中药合剂与糖浆中的使用效益。
简介:摘要:中药合剂与糖浆是常见的中药剂型,具有悠久的历史和广泛的应用,然而由于中药合剂与糖浆中含有丰富的营养成分,容易滋生微生物,导致产品质量下降和安全性问题,因此防腐剂的应用对于保证中药合剂与糖浆的质量和安全性至关重要。通过气相色谱法、液相色谱法、离子色谱法、气相色谱-质谱法以及毛细血管电泳法,能够更加高效地对中药合剂与糖浆中的防腐剂进行定性、定量分析,观察药物样品中防腐剂含量是否符合标准规范,并对其防腐效能进行检验。本文通过分析防腐剂在中药合剂与糖浆中的有效应用,从尼泊金类、苯甲酸钠、乙醇及甘油等防腐剂种类进行研究,论述各类防腐剂在中药合剂与糖浆中的使用效益。
简介:摘要:当今社会医学科学飞速发展,医学模式已经发生了转变,这种发展及转变对临床医生提出了极高的要求。广大人民群众健康意识与维权意识不断提升,他们对医疗卫生服务的需求发生了根本性的改变,社会对医生的执业能力及医疗的疗效都提出了更高的企盼和要求[1]。为了适应这种需求,临床医生的培养体制也发生了改变,已经从数量上向质量上转变,怎么才能够培养出优秀的医学人才适应人民新的就医需求是所有医学高校教育工作的核心目标和改革重点。我院是中医院校的附属医院,根据实际需求,在中医学人才的培养过程中加深和强调“执业能力”、“医患沟通”、“医学人文”、“医德医风”等多方面的培养,尽早树立学生“大医精诚”、“医乃仁术”的理念,培养成为合格的中医临床医生,为在今后的执业过程中更好地发挥医生的主观能动作用,减少医疗纠纷,缓解医患矛盾的发生打下坚实的基础。在以上所有需要培养的医学能力中,“执业能力”的培养是最基本、最重要的培养要素,医生如果缺乏“执业能力”,那是不可能在临床工作的。而在实际工作中我们发现“执业能力”的培养过程中最重要的环节就是教学考核与评价体系环节,我们在对中医学生进行“执业能力”培养的过程中进行了改革与实践研究,收效甚好。
简介:【摘要】目的:使用高流量呼吸湿化治疗仪在呼吸科的应用与针对性护理的临床有效性研究。方法:本文从2020年1月-2020年12月间60例病例中,因为需要使用高流量呼吸湿化治疗仪的病人进行针对性护理后进行了研究。和病人以及家属进行沟通允许后,分成了A组和B组两组,每组有30例,两组均给予正常的治疗,B组实施针对性的护理,对两组的不良反应与气血指数相比。结果:在采取不同护理后,B组病人不良反应发生概率较低;另外B组病人PaO2水平优于A组病人,其组间数据指标对比差异显著,具有统计学意义。结论:由此可见,高流量呼吸湿化治疗仪在呼吸科的应用上辅以针对性的护理更有利于病人的恢复。