简介：摘要：随着制药工程的发展，药品质量控制与合规性管理变得越来越重要。本研究旨在深入探讨药品质量控制和合规性管理的关键问题。首先，介绍药品质量标准和规范，包括国家法规、政策以及国际标准。其次，将阐述药品质量控制方法和技术，以及质量管理体系和监管要求。再次，将探讨制药工程中药品质量控制与合规性管理研究的方法论。最后，我们将总结研究结果，并展望未来的研究方向。

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简介：摘要：药品质量控制在保障公共健康安全中扮演着举足轻重的角色。随着药品行业的飞速发展和国际贸易的广泛拓展，确保药品质量的重要性愈发凸显。药品不仅需要符合预定的药效，还要保证其安全性和稳定性。因此，药品检验工作作为质量控制的核心医疗环节，其结果直接关系到药品是否能够安全有效地投入市场使用，这对药品监管部门和制药企业而言都是至关重要的。

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简介：摘要：制药企业的药品检验是药品质量管理中的一个重要步骤，药品的质量检查受到多方面的影响。要想降低药物检测中的不利因素，必须先找出药物检测中出现的问题，然后针对质量控制采取有效的控制措施。文章从制药企业开展药品质量检测的必要性入手，着重探讨了在药品质量检测过程中存在的各类问题，并提出了相应的对策，希望能为有关部门提供一些参考。

简介：【摘要】目的：分析强化药剂科库房管理对药品质量保障中的作用。方法：2021年5月-2021年11月在药剂科库房管理中进行常规管理，随机选取同期来取药患者90例列为对照组，自2023年4月至2023年10月截止，在药剂科库房管理中进行强化管理，并随机选取同期来取药患者90例列为观察组。对比两组药品不良情况发生率。结果：实施强化管理后，药剂科库房药品出现不良情况的例数仅1例，占比为1.11%，较未实施前不良情况的13例，占比14.44%，显著减少。结论：在药剂科库房管理中，进行强化管理，可提高药品质量，有推广价值。

简介：摘要：药品是医院对疾病治疗、预防等过程中应用频次较高的措施，并且取得了一定的治疗效果。而药品质量与药物的应用效果存在紧密关联，不仅会对患者的身体健康造成影响，还关系到医疗技术的发展。药品在制作期间所涉及的成分相对较为繁多，且整体情况复杂多样。为了保障药品质量，应做好对药品的检验工作。在药品检验期间运用药品质量控制干预，维护人们的用药安全性，把控药品的质量。因此，本文对药品质量控制在药品检验工作中的应用进展进行综述。

简介：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品（Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP）,以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

简介：摘要目的评价宫颈癌患者中应用责任制护理对护理质量的影响效果。方法将我院2013年5月-2016年5月收治的宫颈癌患者80例作为研究对象，按照随机数表法进行分组，各自40例，对照组患者接受常规护理干预，研究组患者接受责任制护理干预，对两组患者护理满意率、并发症发生率进行观察与记录，并对比分析。结果研究组患者护理满意率高达97.50%，显著高于对照组85.00%（P<0.05）；研究组患者并发症发生率仅为10.00%，显著低于对照组35.00%（P<0.05）。结论宫颈癌患者中实施责任制护理干预可以明显提高护理满意率，并减少并发症发生，值得推广应用。

简介：摘要目的探讨整体护理与责任助产在产妇无痛分娩质量方面的影响作用。方法选取2017年4月~2018年5月于我院进行无痛分娩的产妇140例作为研究对象，以掷硬币的方式将其分为对照组和观察组，各70例。对照组实施常规护理模式，观察组行责任助产与整体护理模式干预。比较两组产程时间、产后出血情况、自然分娩率、疼痛评分以及护理满意度。结果观察组第一产程、第二产程以及第三产程时间均低于对照组（P＜0.05）；观察组产后出血量、SAS评分低于对照组，自然分娩率与护理满意度高于对照组（P＜0.05）。结论无痛分娩产妇采用责任助产和整体护理模式干预，能够显著缩短产程时间，减轻焦虑程度，减少产后出血量，提高自然分娩率及护理满意度，护理效果明显优于常规护理模式。

简介：【摘要】目的：分析并研究肝胆外科护理质量改进中护理责任制的应用效果。方法 :应用数字随机法抽取本院肝胆外科 2016年 3月 ---2018年 3月间收治的 140例患者作为本次研究的对象，将其分为两组，即常规组 70例、研究组 70例，常规组患者使用常规的护理方法，研究组患者使用责任制护理，对比分析两组患者的护理效果。结果：研究组护理安全、基础护理、专科护理分别为（ 97.21±5.63）分、（ 98.65±4.26）分、（ 95.51±5.36）分均高于常规组（ 88.62±7.52）分、（ 86.65±7.09）分、（ 87.56±3.68）分， P＜ 0.05，两组比较存在统计学意义；研究组患者护理满意度 96.67%较常规组 82.85%，两组比较存在统计学意义， P＜ 0.05。结论 :责任制护理应用于肝胆外科护理中，有利于提升护理质量，可推广。

简介：

简介：摘要目的分析并研究肝胆外科护理质量改进中护理责任制的应用效果。方法应用数字随机法抽取本院肝胆外科2016年3月---2018年3月间收治的140例患者作为本次研究的对象，将其分为两组，即常规组70例、研究组70例，常规组患者使用常规的护理方法，研究组患者使用责任制护理，对比分析两组患者的护理效果。结果研究组护理安全、基础护理、专科护理分别为（97.21±5.63）分、（98.65±4.26）分、（95.51±5.36）分均高于常规组（88.62±7.52）分、（86.65±7.09）分、（87.56±3.68）分，P＜0.05，两组比较存在统计学意义；研究组患者护理满意度96.67%较常规组82.85%，两组比较存在统计学意义，P＜0.05。结论责任制护理应用于肝胆外科护理中，有利于提升护理质量，可推广。

简介：【摘要】目的：探究整体护理与责任助产对产妇无痛分娩质量的影响。方法：选取80例2019年12月至2020年12月在我院进行无痛分娩的产妇，依据随机动态原则将产妇分为对照组和观察组，每组均有产妇40例，其中对照组接受传统分娩助产方式进行助产，观察组接受整体护理和责任助产，对比两组产妇的护理效果。结果：与对照组相比，观察组平均出血量少，疼痛评分低，产程时间短，新生儿窒息发生率低，组间差异显著（P

简介：摘要目的探究全程责任制助产联合导乐分娩对产科质量的影响。方法选取2017年1月至2018年1月在深圳市宝安区松岗人民医院产科分娩的初产妇150例作为研究对象，依照入院先后顺序随机分为研究组和对照组各75例；对照组实施全程责任制助产，研究组在对照组基础上实施导乐分娩。对比分析两组产程及分娩情况，并掌握产妇护理满意度。结果研究组第一、二、总产程及分娩疼痛均显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组自然分娩率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组产后出血、新生儿窒息、会阴侧切的发生率均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论开展全程责任制助产联合导乐分娩有助于减轻产妇疼痛，促进产程进展，提高自然分娩率，且可减少母婴并发症，有效提升产科质量。

简介：摘要目的进一步提高吞咽障碍患者的生活质量；方法重点论述针对40例吞咽障碍患者给予责任制护理干预如心理护理、饮食护理、进食技巧、并发症呛咳处理、吞咽训练等；结果通过责任制护理干预后，患者能够摄取足够的营养，减少坠积性肺炎发生，改善患者抑郁、焦虑等不良情绪。结论开展责任制护理模式提高了吞咽障碍患者的生活质量，帮助患者回归正常生活。

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简介：摘要：目的：探讨分析责任小组制在呼吸内科护理管理质量提升中的积极作用。方法：从我院呼吸内科病例系统中随机抽取57例患者作为本次实验的探讨对象，同时对其采用责任小组制实施管理，比对管理前后的临床效果。结果：管理后患者对各项护理的评分明显高于管理前（P＜0.05）。结论：在呼吸内科中合理应用责任小组制有助于明显提高护理管理质量，值得积极推广。

简介：【摘要】目的：探讨责任小组制在呼吸内科护理管理质量提升中的应用效果。方法：我院自2021年1月开始在呼吸内科护理管理中实施责任小组制，在实施前1年分别取60例呼吸内科住院患者作为研究对象，划分为对照组与观察组，对两组的护理管理质量及患者护理满意度展开比较。结果：观察组护理质量各维度评分明显高于对照组（p

简介：【摘要】目的：探讨责任制护理对宫颈癌患者护理质量的效果。方法：选取医院2020年1月至2021年1月收治的100例宫颈癌患者，随机将其分为甲乙组，分别给予常规护理与责任制护理，比较两组患者的护理结局。结果：乙组患者的生活质量和护理满意度均高于甲组，两组间差异没有统计学意义（P