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  • 简介:【摘要】目的 评价“清咽含片”的清咽润喉作用。方法 采用自身对照设计方法,结合体征观察、咽部检查、受试前后血尿常规及血生化指标测定等各项检查,对60例慢性咽炎受试者进行人体试食试验。结果 受试者试食后临床症状积分有明显降低(P<0.01),其中显效10例,有效38例,总有效率达80.00%,表明“清咽含片”有明显的清咽润喉的功效。

  • 标签: 清咽含片 人体试验
  • 简介:【摘要】医院药物临床试验,是指对患者或志愿者进行的药物的系统性研究,以此来证实药物的临床疗效及药理,同时研究药物的不良反应、吸收、代谢等情况,已确定试验药物的安全性及有效性。另外,在新药、仿制药及进口药物的注册过程中,离不开药物临床试验这个重要环节。为保障患者的用药安全及生命安全,离不开严格的药物临床试验管理。本文将简要阐述GCP的内容与发展状况,并就目前我国医院药物临床试验管理的实际情况制定相关改进措施,以供参考。

  • 标签: GCP 管理 药物临床试验 安全性 有效性
  • 简介:摘要:由于药物临床试验是以人为试验对象,因此具有风险高、投资大、周期长等特点。为规范化、严格化、标准化开展药物临床试验,保证试验数据的完整性、真实性及规范性,本文重点对药物临床试验质量控制与对策进行分析,以供参考。

  • 标签: 药物临床试验 规范化 标准化 质量控制 对策
  • 简介:摘要:目的对影响血凝试验检验结果的因素进行分析。方法选择的66例患者,均为2019年2月至2021年8月期间本院收治的血凝试验检验患者,借助全自动血凝仪器和相关试剂进行血凝试验检验。并对影响患者血凝试验结果的影响因素进行分析,并统计患者的血凝试验检验结果。结果全部患者经检验,发现32例合格,34例不合格,其中不合格因素主要有标本采集13例,所占比例38.24%,试剂11例,所占比例32.35%,操作因素10例,所占比例29.41%;不合格组血浆凝血酶原时间、凝血酶时间及部分凝血活酶时间均比合格组长(P

  • 标签: 血凝试验 检验结果 影响因素
  • 简介:摘要:为让新药的基本质量符合标准,需要药品临床试验的机构以及监管部门提升重视,稳步的落实好临床试验工作,对于新药临床试验环节存在的诸多问题加以分析,制定出针对性的解决方案,确保试验药品管理符合标准及规范,保证人民群众的生命安全。

  • 标签: 新药 临床试验 质量管理对策
  • 简介:【摘要】目前社会人口老龄化日趋显著,故冠心病的发病率逐年上升且有年轻化趋势,严重影响患者的生活质量,故早诊断、早治疗可以降低心肌梗死甚至猝死的发病率。平板心脏运动负荷试验系指通过运动增加心脏的负荷,使心肌耗氧量增加但负荷达到一定量时冠状动脉狭窄患者的心肌供血不能相应增加,从而诱发静息状态下未表现出来的心血管系统的异常,并通过心电图检查结果显示出来。活动平板心脏运动负荷试验是一种简单易行相对安全的诊断冠心病的检查方法,临床应用越来越广泛。

  • 标签: 冠心病 运动负荷试验 活动平板
  • 简介:摘要 目的:探讨乳矿物盐对大鼠骨密度的影响。方法:设低钙对照组、碳酸钙对照组、乳矿物盐低、中、高剂量组,自试验开始各组动物均单笼饲养,喂饲低钙饲料,灌胃给予各自的受试液,饮用去离子水共3个月。结果表明,高剂量组大鼠股骨中心及远心端骨密度、骨钙含量、总钙量显著高于低钙对照组,差异具有显著性(p<0.05)。高剂量组大鼠的各项指标与相应的碳酸钙对照组比较差异没有显著性(p>0.05)。说明乳矿物盐有增加大鼠骨密度的作用。

  • 标签: 骨密度,大鼠,乳矿物盐,钙
  • 简介:【摘要】   目的 探讨结核感染T细胞试验在医院临床诊断中的应用价值。  方法 选择2021年1-12月本院住院部临床科室申请进行结核感染T细胞试验的病人作为研究对象,观察其结核感染T细胞试验的结果,分析结核感染T细胞检测试验在的临床诊断中应用价值。     结果  3137份检测样本中,阳性结果1415例,阳性率45.11%;阴性结果1677例,阴性率53.46%;结果不确定45例。  结论  在结核病临床诊断及鉴别诊断中,结核感染T细胞检测试验具有较高的临床应用价值。                

  • 标签: 结核   感染   T细胞   INF-γ  
  • 简介:摘要:本文以医用磁共振成像系统为研究对象,分析该系统的技术审查指导原则,阐述该医疗器械的临床试验与评价方法,包括方案设计、临床评价指标、样本量确定、临床评价标准、统计分析方法等方面,以期推断试验器械在受试者群体中的应用效果。

  • 标签: 磁共振成像 技术审查 医疗器械 临床试验
  • 简介:【摘要】目的:探究药物临床试验的质量控制管理。方法:对我院2019.1-2022.12期间进行的10项药物临床试验进行回顾分析,选取其中病患数量为203例,分析试验期间出现的质量问题以及问题发生原因。对问题发生情况予以汇总,并调整质量控制管理方式,采取PDCA循环管理方式,探究管理方式调整后产生的效果。结果:10项药物临床试验中,纳入标准与排除标准、知情同意书签署情况、报告完整性、记录符合实际情况发生问题的概率分别为10.00(1/10)、20.00%(2/10)、10.00%(1/10)、30.00%(3/10)。其中涉及患者分别为0.99%(2/203)、2.46%(5/203)、1.48%(3/203)、2.96%(6/203)。在此基础上,管理人员通过PDCA循环管理方式,对患者实行系统性管理,找到产生问题的根本原因,并予以针对性解决。结论:PDCA循环管理方式下,及时发现导致试验项目产生问题的原因,并予以深入分析,从各个环节入手加强监督管理,能提升药物临床试验质量。

  • 标签: 药物临床试验 质量控制管理 PDCA循环管理法
  • 简介:摘 要:目的:研究制何首乌提取物的长期毒性。方法:通过制何首乌提取物长期毒性试验评价其长期服用安全性。结果:各剂量组制何首乌提取物给予大鼠灌胃90天,试验期间,各剂量组动物体重、进食量、食物利用率、血液学指标、血液生化指标、脏器重量及脏/体比与对照组比较,均无显著性差异(P>0.05)。大体解剖和组织病理学检查未见明显与制何首乌提取物有关的异常改变。结论:制何首乌提取物90天喂养对大鼠未见明显毒副作用,长期服用安全无毒。

  • 标签: 制何首乌提取物 长期毒性
  • 简介:摘要:药品研发需要建构系统化工程,需要从研究、开发再到生产上市历经多个阶段,涉及了基础研究、建立模型、开发创新、临床前研究、临床试验、注册审批、生产上市等多个环节,药学研究还要历经小试、中试、再到大生产,以此让不同研发出的样品达到稳定性试验的价值及意义,能有效推算出药品生产期间的有效期价值,因此需要科学地做好稳定性试验和药品有效期工作。

  • 标签: 药品研发 稳定性的试验 药品有效期
  • 简介:【摘要】目的 探究某地区14C-尿素呼气试验结果。方法 选择2023年1月-2024年1月,进行体检的1000人次为研究对象,将乡镇地区500人次纳入研究组,将农村地区500人次纳入对照组,均实施碳-14呼气试验,对比两组幽门螺杆菌感染发病率,分析城镇发病率、乡村发病率及国内外目前体检发病率发病因素(饮食,环境,生活习惯)的百分比差异。结果 研究组幽门螺杆菌感染发病率29.60%比对照组40.00%低,P<0.05,城镇人们饮食、环境、生活习惯等均和农村存在部分差异,其中农村烟熏、腌制饮食占比40.00%比城镇29.73%高,城镇饮食清淡占比24.43%比农村15.00%高。生活条件农村缺乏自来水及卫生条件差占比75.00%,24.50%,城镇与农村人群均习惯抽烟喝酒,占比较高。结论 14C-尿素呼气试验发现相较于农村,城镇Hp感染率更高可能与人们饮食、环境、生活习惯有关,需要采取有针对性的应对措施。

  • 标签: 14C-尿素呼气试验 幽门螺杆菌 实验结果
  • 简介:摘要:目的:旨在探析诊断冠心病中运用心电图运动平板试验的价值。方法:此试验选择的是2022年6月—2023年11月接收的疑似冠心病患者63例,全部患者进行冠脉造影检查前均予以心电图运动平板测试,诊断标准是冠脉造影,明确运动平板试验的应用意义。结果:经过运动平板试验为冠心病诊断的敏感度、特异性、预测准确性分别是85.19%、77.78%、80.95%;单支、双支和三支病变阳性率是75.00%、80.00%、100.00%,三者对比有差异(P<0.05)。结论:对冠心病患者诊断病情时,应用心电图运动平板试验的效果好,可以对疾病的诊断提供重要的信息,值得在临床中推广。

  • 标签: 心电图运动平板试验 冠心病 诊断作用
  • 简介:【摘要】 目的  探究 C尿素呼气试验检测幽门螺旋杆菌(HP)的临床应用价值。 方法 回顾性分析 C尿素呼气试验的操作方法、诊断方法、使用原理及临床应用效果。结论 C-尿素呼气试验具有较高的敏感性及特异性,适用于HP的诊断及对根除HP治疗的监测,有良好的临床价值和经济效益,值得临床推广使用。

  • 标签: C-尿素呼气试验 幽门螺旋杆菌(HP) 经济效益
  • 简介:摘要:药物溶出度指的是药品从片剂固体制剂中规定溶剂溶出的程度和速度,属于控制片剂质量的重要治疗,要对药品溶出度通过采取科学合理的试验方法进行检查,药品溶出度的试验方式能提前预测药品的生物利用度,对推动药物研发和控制批次之间的质量起到良好的应用价值,本文将围绕影响药物溶出度结果的因素和转篮法、浆法、往复筒法、流池法的试验方法探究药品溶出度研究进展情况。

  • 标签: 转篮法 浆法 往复筒法 流池法
  • 简介:摘要:临床试验是医学研究的重要环节,其中的护理工作对于试验的顺利进行和结果的可靠性起着至关重要的作用。随着医疗科技的飞速发展,临床试验护理也面临着新的挑战与机遇。本文旨在探讨在临床试验护理中,如何通过创新实践提升护理质量,保障受试者权益,以及对未来护理模式的思考。

  • 标签: 临床试验护理 创新实践 思考
  • 简介:摘要单相接地占配网故障的80%,而中性点接地方式决定了单相接地故障的处理流程,对供电可靠性有决定性影响。文章针对中性点经小电阻接地方式的架空线路网络与电缆网络,分析了这种接地方式运行特性、优缺点以及需要考虑的零序CT配置问题。

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