简介：摘要：药品市场监管工作本身是市场监管环节的重要部分，也是为人们提供用药安全保障的重要基础和前提，药品市场监管工作会涉及到药品流通的所有环节。因此，本文对新形势下药品市场监管工作面临的突出问题进行分析，结合实际情况提出有效的监管对策，希望能够使药品市场监管工作价值更高，这些突出问题能够得到及时解决，保障药品监管的实际效果。

简介：

简介：【摘要】公共卫生安全是关系到人民大众健康的公共事业。公共卫生的安全与监管关系到国家的安全与社会的稳定。我国公共卫生安全与监管体系在抗击新冠肺炎疫情期间发挥了不可小觑的作用。但是，就长远发展目标来讲，我国公共卫生安全管理体系还存在着一些弊端。这些弊端阻碍了我国公共卫生事业的健康发展，因此，本文提出了几点策略性的措施，旨在促进我国公共卫生安全管理水平的提升。

简介：摘要目的了解代用茶的定义和常见误区，现代医学功效研究，现行标准及监管风险，安全性评价现状。方法通过查阅相关文献和对比分析,对近年来代用茶的执行标准及其不足，非法添加、农药残留和有害元素分析技术手段和存在的安全性风险进行综述。结果代用茶的定义易与袋泡茶混淆，缺少统一的代用茶国家标准，普遍存在农药残留超标和有害元素超标的安全风险，在某些宣称功效类别的代用茶中存在非法添加化学药的现象。结论本文梳理了代用茶的执行标准和安全评价现状，为代用茶的标准制定和风险监管提供思路。

简介：摘要：药物临床试验主要是以患者或者健康受试者作为主要对象，对药物治疗效果和安全性的系统试验，其不仅是药物上市销售的必经阶段，也是药物安全性的直接保障。本文主要对药物临床试验的开展流程以及对现阶段临床试验监管体系进行分析，希望能够为我国药物临床试验的发展提供理论基础。

简介：摘要：药品是一种高风险商品，药品的安全问题，对于人们的身体健康以及生命安全有着直接的影响。做好药品的监管工作意义重大。基于此，本文重点针对新时代药品监管工作的有效方法进行了详细的分析，以供参考。

简介：摘要：防疫药品安全监管是药品监管的重点内容，主要是指药品监管部门对防疫药品研发、生产、运输、安全以及使用等安全性做出有效监督及管理，为受众健康提供保障。一旦防疫药品生产流程出现问题，后果将不堪设想。目前来看我国在防疫药品生产质量安全监管方面已经形成了一个相对完整的体系，但在部分环节上依然存在部分问题，需要进一步完善。基于此，本文对目前防疫药品生产质量安全监管过程中存在的问题进行了分析，并提出了一定策略，以供参考。

简介：摘要在医院非核心业务社会化普及的当下，为提高服务质量、降低外包项目风险，需构建一套行之有效的外包项目监管体系。作者介绍了浙江大学医学院附属第二医院外包项目监管体系建设实践，强调制度保障、机构组建、标准统一、质量监控四个核心要素。结合近年探索，力争培育一套重细节、夯基础、降风险、有温度的外包项目监管体系，凝练了5个方面的深化思路：在统一标准下优选供应商；以细节、问题、结果为导向进行动态监管；坚持质量改进与双重监督持续进行；升级监管思路，构建与供应商的良性合作关系；举一反三，重视全过程管理。

简介：摘要分子诊断正在迅速发展，但许多尚未得到外部评价。Kelly Holloway及其同事发现目前监管体系的不足，并报告了近期做出的一些改革举措。

简介：摘要：药品经营企业GSP认证是保证相关经营活动顺利开展的必要条件。近年来，用药安全事故在不断增加，企业经营管理也愈发严格，在进行GSP认证时必须要保证相关规范内容的有效落实，认证后也要加强监管，这样才能将GSP认证效果充分展现出来。药品经营企业在GSP认证过程中会受到多方面因素的影响而出现问题，做好监管强化可以及时发现问题所在以及导致该问题的主要原因，通过制定科学、合理的解决办法对问题进行处理，提高监管水平，保证经营管理期间的安全、有效。

简介：【摘要】现代社会是信息化快速发展的社会，互联网服务了人们的衣食住行，“从网络买一切”已成为不少人的生活方式。然而，药品是特殊药品，关系到人民群众的身体健康和生命安全，如果使用不当，会给人民群众的身体健康带来危害。本文试从我国处方药的管理现状进行分析，提出处方药行政监管方面存在的问题，并就监管对策提出几点建议。

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简介：摘要：当前，随着互联网行业的发展，医药企业依赖于互联网技术实现药品的在线交易，使得互联网购药成为现实。但是因为互联网自身具有一定的虚拟性，互联网药品销售市场发展不是很成熟，使得药品信息被夸大宣传以及质量低劣等问题，使得互联网药品销售违法犯罪问题较严峻。因此，积极探索完善互联网药品经营监管策略，有助于合理利用有限资源应对互联网药品经营监管问题，更好地维护消费者用药安全权益，提升相关行政管理部门监管能力并促进我国医药产业的长期健康、有序发展。

简介：摘要：随着资本在医药产业上的注入，越来越多新的药品开始被研制出来。另外受到2020年疫病的影响，也使得更多的人把目光集中在了药品的研发及管理上。因此本文试着分析口服固体制剂生产中的风险，并提出了相应的解决对策，以便于相关科研人员在研发过程中少走弯路，以降低人力物力资源的浪费。

简介：摘要：在药品生产中，为了促使其符合规程，保证药品的质量，需要对药品的整个生产过程进行监管，结合生产期间容易产生的问题，给出具体的实施意见，在能够有效监管的基础上，也会保证药品的整体质量。

简介：摘要：医疗器械软件作为一类特殊的医疗器械，在医疗器械领域中发挥着越来越重要的作用，但同时软件对医疗器械的质量和安全性的影响也越来越大，如何有效地对医疗器械软件进行监管，控制其风险是亟待解决的问题。文中简单分析医疗器械软件的特点，国内外监管的现状，归纳我国目前在医疗器械软件监管方面存在的一些问题，提出了几点意见和建议，供相关部门参考。

简介：摘要：当今，随着我国经济的快速发展，药品安全已成为衡量人类生活质量，衡量一个国家社会管理水平和法制建设的一个重要方面。近年来，党中央、国务院和地方各级党委、政府非常重视药品安全工作。采取了诸如改革食品药品监管部门机构、扩大编制、增加人员和经费等多种措施，为药品安全监管工作提供有利的条件和保障。各级政府按照党和国家要求，认真抓好措施落实，切实担负起药品监管工作总责任。各级药品监管部门不断强化监管职能，加大执法力度。在各方面的共同努力下，我国药品安全监管工作不断跃上新台阶，形势越来越好。然而，目前药品监管工作重点在基层、难点在农村，乡镇药品监管工作依然存在一些突出的问题。

简介：摘要：近些年，随着社会经济的发展，人们的生活水平有了很大的提升，对于食品药品安全问题越来越重视，相关监督管理部门对于食品药品安全监督力度也加大。但是，由于监督管理中还存在相应的问题，对于食品药品安全监督管理的质量有一定的影响。因此，本文基于此，对食品药品安全监管的问题及对策建议进行分析和探讨。

简介：摘要：药品为一种特殊商品，药品质量直接关系到人们身体健康甚至生命死亡，所以对于药品质量需要保证安全、有效、稳定。随着医疗技术不断提高，人们对用药需求逐渐增多，而药品质量问题也不断出现，给社会带来了一定影响，同时也严重威胁到人们健康。风险管理为药品生产监管有效手段，能够提高药品生产质量，保证人们用药安全。

简介：摘要：食品安全问题是关系到百姓身体健康和财产安全的重要组成部分，食品安全出现问题则会严重影响百姓的身心健康，开展食品药品安全监管工作时保障食品药品安全的重要措施，但在实际监管过程中仍然存在食品药品监管不到位的地方，导致食品药品饱受争议，本文以食品药品安全的工作现状为切入点，通过分析食品药品的安全监管工作，提出相应措施，为后续开展食品药品安全监管工作奠定基础。