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  • 简介:摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(8713)为流动相;检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng,检测限为0.1112ng,得线性回归方程y=153.42x-3.1432(r2=1),相关系数满足要求,说明诺氟沙星在0.02633μg/ml~26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠,可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。

  • 标签: 诺氟沙星胶囊 生产设备清洁验证检测方法
  • 简介:摘要:在阿哌沙班合成生产过程中,为避免上一步工序的残留物对下一步工序的反应产生干扰,需对相应工序结束后清洁状况进行验证,以确保风险目标物得到有效清除。本方法对阿哌沙班中间体Ⅱ(268-7)、阿哌沙班清洁验证分析方法进行色谱条件开发优化,最大程度地避免了清洁擦拭棒的影响。

  • 标签: 清洁验证 方法开发 阿哌沙班
  • 简介:摘要文章采用通用验证方法学(UVM)搭建验证平台,以高速光纤传输系统中的数字信号处理芯片的盲均衡器作为验证对象,重点分析了UVM验证平台的搭建思想,产生随机化的测试向量,对盲均衡器进行全面验证,从而达到覆盖率的要求,通过寄存器模型和自动化脚本的使用,提高验证效率和平台的可重用性。验证结果表明,通过这种面向对象的层次性建模方法,可以大幅缩短平台的维护和开发时间,采用该验证方法的功能覆盖率为100%,代码覆盖率为98%,翻转覆盖率为97%。

  • 标签: UVM 盲均衡器 寄存器模型 覆盖率 自动化验证
  • 简介:通常定量限界可以通过空白样品或被测物定量限界附近的样品测定值的标准偏差以及定量限界附近的标准曲线的斜率算出,定量限界所述样品测定值的精度,表1 试验类型与所要求的验证参数 验证参数类型Ⅰ类型Ⅱ类型Ⅲ定量试验限度试验准确度-+-+精密度并行精度-+-+室内再现精度--*--*室间再现精度-+*-+*专属性++++检出限界--+-定量限界-+--直线性-+-+范围-+-+  注

  • 标签: 分析方法验证
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  • 简介:让我们先一起来探索下面一道赛题的解法,如图所示是一个星阵图,试观察并计算图中“*”的个数.要解决这样一个数字比较大的数数问题,通过画出完整的星阵图来进行计算是比较繁的.因此需设法找出

  • 标签: 解法 星阵图 数学 创新思维 初中 竞赛题
  • 简介:摘要:(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺(CAS号:116817-84-6)合成工艺中用到多聚甲醛,导致最终生产的产品中有甲醛残留,甲醛在贮存过程中,易被氧化成甲酸,甲酸在《2020版中国药典四部0861残留溶剂测定法》中属于3类溶剂,需要控制残留量低于0.5%,且(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺用于生产合成原料药,残留的甲醛容易发生反应,产生其他杂质,故(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺中需要严格控制甲醛残留量。甲醛限度低,普通的滴定法受基质(样品)影响,无法准确定量,其次,甲醛在气相和液相上响应偏低,为提高方法灵敏度,考虑将甲醛用2.4-二硝基苯肼衍生成2,4-二硝基苯腙,通过HPLC检测方法测2,4-二硝基苯腙来检测甲醛含量,并对方法做全面方法学验证

  • 标签: 甲醛 2.4-二硝基苯肼衍生 HPLC检测方法 分析方法验证
  • 简介:摘要:社会经济科技快速发展,各个行业依托现有的技术逐渐向现代化转变,我国作为制药大国药品生产技术不断进步,相关行业获得快速发展,但是在药品生产过程中,每一环节的结束设备上都会有一定的残留物,如果对这些辅料和微生物不能及时解决就会导致加入到下一生产过程,如果后期生产的产品不是同一品种的,很可能对产品的安全性产生影响,降低人们使用药品的疗效。所以在药品生产过程中,对于不同品种的药品要保证其清洁,避免在前后生产过程中产生交叉污染,在设备投入生产之前,及时进行清洁效果检验,通过有效验证保证符合要求,才能确保生产药品的质量。

  • 标签: 清洁验证 化学残留物 检测分析 方法验证
  • 简介:摘要:TOC测定法(简称总有机碳测定),是一种非专属性分析方法,可将所有的物料、清洁剂、降解副产物、目标产物统统归结于目标产物,灵敏度高(可检测到1ppb),效率高,能够解决HPLC及GC检出限、定量限不能满足的问题。

  • 标签: TOC 方法验证
  • 简介:摘要目前在军工领域FPGA软件的应用越来越广泛,为了提高软件质量,本文根据FPGA软件的特点,对FPGA软件的测试模型和测试方法进行了分析。本文指出FPGA软件开发过程中应进行整体规划并有效实施,FPGA软件测试中的各项活动应与其设计开发过程各个阶段的活动相对应,应尽可能将各阶段产生的缺陷在该阶段发现和消除,不断提高FPGA软件的开发效率和可靠性,最终提高FPGA软件产品质量,提升顾客满意度。

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  • 简介:摘要:指定验证者签名是一类特殊的数字签名,在指定验证者签名中,只有指定的验证者才能验证签名,任何第三方都无法验证签名的有效性,根源就是指定验证者也可以生成一个与签名者不可区分的有效的模拟签名,实现了任何外部第三方都无法验证签名的有效性。

  • 标签: 指定验证者签名 强壮性 随机预言模型
  • 简介:摘要:RTK高程测量技术是最近几年新兴的测量技术,被广泛应用在各个领域中。工程建设一方面要确保作业安全,一方面要确保作业质量。同时,工程的建设需要各类人员以及各种技术的参与,其中工程测绘技术就是一种重要的技术类型。在实际的工程测绘中,RTK测量技术基于自身的优势被广泛利用,体现出了较高的实用价值,因此应引起相关人员的重视。RTK测量技术作为工程测绘领域的一项具有较高信息化水平的测量技术,不仅大大提升了工程测绘的效率,同时测量结果也更加准确,在工程测绘中有很大的利用空间。本文主要分析工程测绘中RTK测量技术的特点,探讨工程测绘中RTK测量技术的具体应用,希望对相关人员有一定的借鉴意义。

  • 标签: RTK 高程测量 精度验证