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  • 简介:摘要:随着《中国药典》2020年版及新修订的《药品管理法》及相关配套法规条例的实施,当前部分中药饮片生产企业在发展过程中逐渐暴露了一些问题,比如生产企业规模小、生产品种较多、原药材来源不规范、生产炮制工艺未经有效验证、生产设备(检验设备)与产能不匹配、企业关键岗位人员流动大等,这对整个小规模性中药饮片生产企业的通病,也对人们的用药安全造成了严重的威胁。因此探究当前中药饮片生产企业实施GMP存在的问题,对其进行合管理,具有至关重要的现实意义。

  • 标签: 中药饮片 生产企业 GMP 合规管理
  • 简介:摘要: 制药行业的合性和监管挑战是当今制药企业面临的重要议题。本文通过概述合性的定义和范围,介绍制药行业的监管环境,探讨合性和监管所面临的挑战。制药行业面临复杂的法规和标准,严格的监管要求和审核程序,以及不断变化的法规和政策环境。因此,制药企业需要适应不断变化的监管要求,确保产品质量和安全性,并妥善处理合风险和违规问题。关注合性和有效的监管对于制药企业的可持续发展至关重要。

  • 标签: 制药行业 合规性 监管挑战
  • 简介:摘要:质量管理和合性在制药行业中非常重要。质量管理确保药品的安全、有效和一致,合性要求企业遵守法规和标准。它们都需要有效的管理体系和监控措施。质量管理注重产品质量,合性关注法律合。它们相互影响,合性要求质量管理,质量管理有助于实现合性。然而,制药行业面临着国际标准变化和风险增加的挑战。为了改进质量管理和合性,企业应提高管理体系的有效性,加强合性管理,并进行培训,旨在为企业带来良好的声誉和竞争优势。

  • 标签: 制药行业 质量管理 合规性
  • 简介:摘要:对于制药企业来讲,GMP合性的管理是保证药品生产安全的重要保障,也是推动药品管理实现智慧化的重要途径。下文重点分析GMP合性管理主要要求,分析GMP合性管理中信息化应用现状,进而提出GMP合性信息化系统的管理应用途径,以供参考。

  • 标签: 信息化系统 GMP合规性 应用
  • 简介:[摘要] 目的:探讨手术室护理实习生与培生资源管理的有效办法。方法:通过对随机抽选近两年内到手术室的20名实习生、10名培生进行交谈,了解他们的心理诉求,以及结合自身带教经验,去探寻一种符合现状的管理方向。结果:与时俱进的先进思维贯彻始终,目前手术室工作除日常手术配合外,更有常态化疫情防控,这不仅对实习生、培生,甚至我们在岗工作者都是巨大考验,加之他们想学的是老师处理繁杂工作的思维与方法,而不仅仅只是实习生只能做杂事、培生只能上台,甚至看不到留院工作的希望。结论:通过分析实习生与培生的心理诉求和管理者、带教者与时俱进的先进思维,提高对其的资源管理,使其成为我们当中的一支精细化小分队。

  • 标签: []手术室护理 带教 资源管理
  • 简介:【摘要】目的:分析产科培生,用不同教学模式的效果。方法:取30名产科培生,分2组。对照组行常规教学,观察组行问题导向(PBL)教学。结果:观察组培训质量高(P<0.05)。结论:PBL教学的效果更明显,可提高培训质量,值得推广。

  • 标签: 产科 规培生 规范化培训质量 PBL教学
  • 简介:【摘 要】目的:为提高教学效果,培养培生自主学习能力,对在线“翻转课堂”教学在中医培生急诊教学实践中的应用效果作进一步探究,为临床教学提供参考依据。方法:回顾性分析2021年1月-2022年12月期间在本院接受急诊教学实践的中医培生为研究对象,共计68名,根据教学方式不同将其分为对照组和观察组(每组各34名)。结果:统计研究表明,两组中医培生在采取不同的教学方法后,通过在线“翻转课堂”教学的观察组培生考试成绩、学生课程满意度明显优于对照组,组间数据差异明显,P<0.05,说明存在对比意义。结论:分析表明,在线“翻转课堂”教学在中医培生急诊教学实践中的应用效果显著,有效提高教学质量,调动学习积极性,提升培生考核成绩,更好的完成学习,应用价值良好,对此教学方案建议大力推广应用。

  • 标签: 在线“翻转课堂” 中医规培生 急诊教学 应用效果
  • 简介:【摘要】目的:探讨急诊培护士应用视频案例联合情景模拟教学方法提高岗位胜任力的效果。方法:2020年1月-2021年12月选取80例急诊培护士作为观察对象,运用数字随机表法设置为对照组(常规教学)、研究组(视频案例联合情景模拟教学),各40例。结果:研究组急诊培护士岗位胜任能力评分显著高于对照组(p

  • 标签: 规培护士 视频案例 情景模拟教学 岗位胜任力
  • 简介:目的:总结半环外固定支架治疗严重开放性骨折及骨延长的护理要点。方法:回顾2001年以来,我科用半环外固定支架治疗胫腓骨骨折及骨延长81例的临床资料。结果:经2-3年随访,优良率95%,76例在一年内痊愈,3例年龄超过65岁因骨质疏松3年恢复,1例无随访,1例内固定后骨不连接改为外固定手术。结论:此法有牢稳、可靠性,特别运用于严重的开放性骨折,各种骨不连接及肢体延长。外固定后对骨折对位不良,可随时调整外固定支架使骨折复位进行早期功能恢复锻炼,通过骨延长,弥补了临床治疗大块大段骨缺损的空白,半环外固定器的特点,可供多方向穿针,调节方便简单、稳固性好。

  • 标签: 半环槽 胫腓骨 外固定术 护理
  • 简介:摘要:在药品生产过程中,质量保证(QA)是确保产品达到质量要求的关键环节。QA致力于建立全面的质量管理体系,通过监控和控制生产过程的各个环节,确保药品的质量和安全性,以及符合法规和规定的合性要求。随着全球药品监管的加强和质量标准的提高,制药企业越来越注重QA监控的重要性。

  • 标签: 药品生产 QA监控 质量管理 合规性 
  • 简介:摘要:目的:通过思维导图培养中医培生“凭脉辨证论治”思维,并探究其临床疗效。方法:选取同级、同期贵州中医药大学第一附属医院培的,教育背景、学习能力相仿的临床培生100人为研究对象,随机分为对照组与试验组各50人,实验组采取基于思维导图构建的新模式教学方法,对照组按传统教学方式授课,5月后实验组运用思维导图来完成理法方药,对照组按传统辨证论治来完成理法方药,对胃脘痛病人进行治疗,并由专家评估临床疗效。结果:实验组临床疗效高于对照组(p=0.047,p<0.05),差异有统计学意义。结论:思维导图在中医培生临证运用中,可帮助中医培生在临床运用中增加其临床疗效。

  • 标签: 思维导图 凭脉辨证论治 中医规培生 临床研究
  • 简介:【摘要】目的:半管耳石症致前庭周围性眩晕患者采用手法复位联合氟桂利嗪治疗,研究手法复位联合氟桂利嗪治疗的疗效优势。方法:本次研究选择2022年12月至2023年12月间本院收治的159例半管耳石症致前庭周围性眩晕患者,以随机抽签方法加以分组,其中对照组纳入80例患者,施行氟桂利嗪治疗;研究组同样纳入79例患者,行手法复位联合氟桂利嗪治疗。随机并对比组间的治疗效果。结果:两组患者治疗前Hcy、hs-CRP以及血小板聚集情况对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,研究组患者Hcy、hs-CRP以及血小板聚集情况显著优于对照组患者(P<0.05),研究组患者不良反应显著优于对照组患者(P<0.05)。结论:手法复位联合氟桂利嗪治疗半管耳石症致前庭周围性眩晕在缓解眩晕症状和提高患者生活质量方面具有显著效果,值得临床推广使用。

  • 标签: 手法复位 氟桂利嗪 半规管耳石症 前庭周围性眩晕