简介：摘要：制药设备是保证生产过程中药品质量，是不可或缺的硬件条件，是企业十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控制工序得以实现。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的影响和实施 GMP的意义。从而促进我国制药行业健康发展。

简介：摘要： 中药制药现代化是中医药现代化的重要环节， 将自动控制技术运用到中药制药生产过程当中是实现中药制药现代化的必然途径。主要原因是中药制药过程多采用传统工艺，装备落后，且自动化水平低，缺乏质量在线检测手段和生产系统的集成和优化。

简介：摘要制药设备是保证生产过程中药品质量，是不可或缺的硬件条件，是企业十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控制工序得以实现。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的影响和实施GMP的意义。从而促进我国制药行业健康发展。

简介：摘要：随着制药行业的不断发展，自动化生产线在提高生产效率和产品质量方面的重要性也越来越突出。设计和优化制药机械自动化生产线可以实现生产过程的高度自动化、智能化和柔性化，大大提高了生产效率和产品质量，并减少了人力成本和资源浪费。在设计和优化制药机械自动化生产线时，我们应该充分考虑制药行业的特点和需求，结合先进的生产技术和设备，制定合理的生产工艺和生产流程，确保生产过程的稳定和可控。

简介：摘要：微生物技术在现代社会有广泛的应用场景，实际有如——饲料工业、生物材料和生物能源转化等，而关系到人民生命健康的则有微生物制药。以微生物技术应用到发酵制药的特点为基础，可以继续开发和创新技术。本文分析、探究微生物技术在发酵制药生产的应用方向，讨论继续优化发展微生物技术制药的实际途径，并提出建议以供参考。

简介：摘要： 近、现代以来，伴随着经济的发展、社会的进步，人们不仅仅追求物质上的满足，更加追求精神上的愉悦感。在这一过程当中，生命安全 则成了他们密切关注的第一要点，随之发展起来的制药企业也引起了广大人民群众的密切关注。本文就制药企业基层现场质量管理存在的问题进行探究，分别从药品安全的重要性、制药企业现场管理的方法、管理过程中存在的问题和相应的解决措施等方面进行分析，力求不断改善制药企业的质量管理体系、提高企业的管理水平和经济效益、保障药品的安全性。

简介：摘要随着我国经济实力与综合国力的不断增长，医药领域也在迅速地发展着，而医药的兴起带动着制药企业的发展，在制药企业当中，对于新药的研发成为了主要企业竞争中最主要的因素，但是新药的研发往往伴随着投入资金较多，研发周期长，研发难度大等困难，所以，建立有效的新药研发项目管理与运作机制是新药进行研发的重要保障，本文将围绕项目管理在制药企业新药研发中的应用进行分析。

简介：摘要中药在我国已有上千年的历史，目前在临床的治疗应用中也有了数千年的历史，对我国广大人民群众疾病的治疗以及预防有着重要的意义。随着目前现代化中药的不断推进，中药制药产业得到了较大的发展，但是由于中药本身具有的复杂特性以及受到相应技术原因的限制，中药制药产品的质量受到了一定的影响，同时也受到了广大群众的质疑，因此对中药制药的生产过程中存在的问题进行发现解决，保证中药制药生产的规范化，才能保证中药制药产品的质量，促进中药制药产业的长远发展。

简介：摘要近、现代以来，伴随着经济的发展、社会的进步，人们不仅仅追求物质上的满足，更加追求精神上的愉悦感。在这一过程当中，生命安全则成了他们密切关注的第一要点，随之发展起来的制药企业也引起了广大人民群众的密切关注。本文就制药企业基层现场质量管理存在的问题进行探究，分别从药品安全的重要性、制药企业现场管理的方法、管理过程中存在的问题和相应的解决措施等方面进行分析，力求不断改善制药企业的质量管理体系、提高企业的管理水平和经济效益、保障药品的安全性。

简介：摘要：针对制药企业QC实验室规范化管理问题，采取实践经验总结分析的方法，展开具体的论述，提出规范化管理的策略，共享给相关人员参考借鉴。经制药企业质量管理实践检验，坚持规范化的管理思路，积极引入现代化质量管理理念和办法，发挥QC实验室的作用，做好严格的把控，可达到质量管理的要求。

简介：摘要：社会生活水平的提升使得医疗行业越来越为人所重视，各类药品的研发与制造工作也相应成为人们关注的热点问题。对制药企业而言，实验室数据完整性尤为重要，但在近看来各类检查中不难发现，涉及数据完整性方面的违规情况时有发生，无形中为药品安全带来了不利影响，因此保障数据完整性工作仍需进一步强化。本文分析了制药企业实验室数据完整性的实现途径，以期为同行业人员提供帮助。

简介：摘要：药物具有一定特殊性质，是人们治疗疾病、保证身体健康的关键性物品，制药企业（以下简称“企业”）在实践生产时需特别注意，确保药物具有应有的疗效。由于药品直接关系到人们身体健康和疾病治疗问题，所以企业在药品生产之后必须要对相关设备进行全方位清洁，避免不同药品之间相互污染影响药效。本文对企业清洁验证方面存在的问题开展探究，并提出应对措施，以供参考。

简介：摘要：在制药生产的各个环节，药物的研制是非常关键的，它直接影响到人民的健康。作为一家医药公司，要把药品的质量控制体系贯彻到药品的全过程，保证药品的安全、有效的生产，保证药品的质量，并建立完善的制度，合理的控制，以保证药品的质量。本文就医药企业在药物开发过程中的质量管理问题和解决方法进行了探讨。

简介：摘要：随着我国经济社会的不断发展和人们生活水平的显著提高，医药行业对药品质量安全要求越来越高，在制药工艺流程中，药物研发、临床试验及药品检测是最重要环节。本文首先探讨了研究背景以及国内外研究成果概况；其次分析总结出目前国内国外先进生产设备技术与特点等方面现状，并结合当前环境提出问题；最后从制药企业角度出发，进行归纳性阐述和评价我国现有的仿制剂体外检验报告质量水平及影响因素。

简介：摘要：药品研发是制药企业的发展的火车头，只有火车头强大，企业才能真正做到永续经营、基业长青。制药企业应结合自身企业的业务和需求，构建相适应的研发质量管理体系，并且持续符合GxP要求，本文主要对制药企业中研发质量管理体系的建立过程中重点内容，运行中的常见问题进行分析，旨在为建立研发质量管理体系提供借鉴，科学规范管理制药企业中研发质量管理体系，提高药品注册研制现场通过率，减少人为差错、混淆等风险，提高研究效率，保证研发过程合规性。

简介：摘要：随着现阶段我国医药产业的不断发展，对满足人们实际生产需要具有重要作用。但为了保证制药企业的发展质量，对制药企业清洁验证也提出了新的要求。其本质目的不仅仅是为了保障产品的质量要求，提高生产效度，更是为防止交叉感染的出现，以保证制药企业符合相关法规的要求。本文就制药企业清洁验证常见问题及应对策略，展开分析和论述，希望以此可以给广大相关工作者，以建议或启发。

简介：摘要：医药始终是关系到国计民生的重要领域，医药行业不仅能够保证广大人民的身体健康，还能最大限度地降低患者的疾病痛苦。在制药工程项目全面进步的时代背景下，要想实现制药项目的全面进步，就要积极落实工艺创新机制，针对创新技术要点建立完整的管理规划，从而顺应时代发展趋势，维护制药工艺项目的综合效率。本文概述了制药工程中制药工艺及设备，提出了未来制药工艺创新的发展方向，并就如何推动制药工程中制药工艺的创新技术发展提出了思考和建议。

简介：摘要：随着我国经济在快速发展，社会在不断进步，一个国家的制药行业水准能够体现出这个国家在世界范围内医疗卫生的整体水平和生物科技研发现状。我国在近几年的发展过程中，根据生物制药技术的情况制定了相关的优惠政策，投入了大量的人力和财力，并获得了一定的进步与发展。文章主要根据生物制药技术的发展情况，进一步研究生物制药技术的应用情况，同时将这些内容与制药工艺和流程相结合，希望对未来的制药工艺和生物制药技术起到一定的参考作用。

简介：摘要：现当今， 随着我国经济 不断进步与发展，科学技术如今也在不断提高，在不同行业中也都得到了相当程度的体现。其中制药工程作为非常重要的一种行业，制药分离技术也在高科技的引领下，从很多方面对萃取技术进行提升，从而得到高纯度的药剂。虽然在发展的过程中制药工程领域内已经得到了很大程度地提升，也取得了不错的成绩，但是人们对于这一行业的认识仍然明显不足，本文将基于讨论制药工程中的主要制药分离技术，提高人们对于制药工程这一行业的认识，从而促进行业发展。

简介：摘 要：制药工程的整体发展是我国制药行业发展与整体医疗水平提升的关键因素，制药工程是一门综合性极强的学科，它覆盖面积广、内容全面。当前，随着人们日益对药物需求的不断增长，迫切的需要我国制药工艺技术的不断创新以适应发展，成为我国创新型支柱产业的同时增加国际竞争力。文章 阐述制药工艺创新技术的意义，分析细化制药工艺技术的具体环节，探讨实施制药工艺技术创新的具体策略，力求制药工艺创新技术为我国医药发展做出更大的贡献。关键词：制药工程；制药工艺；技术创新