简介：摘要本文阐述了制药企业的设备管理的内涵，提出设备管理要满足生产工艺要求，不污染药物和生产环境。在设备管理中推行标准操作规程，严格制订并执行设备的大、中修计划,确保设备完好，加强设备管理可提高企业生产的现代化水平，注重新技术、新设备信息搜集,努力提高技术装备水平等制药企业设备管理工作创新的策略。

简介：摘要：药物在治病救人当中发挥着不可替代的作用，因此，保障其安全性与质量尤为重要。针对制药企业而言，要想生产出更为安全、有效的药物，优化工艺流程，更新生产设备，特别关键。本文结合当前实况，就制药企业设备确认以及工艺验证的具体方法作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：摘要：制药企业的验证工作还存在一定问题，本文结合相关资料，分析了风险评估在验证工作中的作用，然后总结目前验证活动的常见问题，最后研究风险评估在验证活动中的使用方法。通过研究，帮助企业根据特点选择合适的方法开展验证工作。

简介：摘要：近些年，随着社会的进步和医药行业的发展，药品质量相关问题越来越受到重视，国家新修订的药品研发质量管理制度对制药企业在制度方面进行了强化管理，制药企业同时也在积极地探索如何建立更为完善的药物研发质量管理体系，保障药品研发的质量，促进制药企业的发展。药品研发质量管理对于药品的最终质量具有重要影响，本文对药品研发阶段的质量管理相关问题以及如何提高研发阶段的质量管理水平进行了简单地探讨。

简介：摘要：人们生活水平在经济发展推动下不断上升，对自身健康问题逐渐重视。在此背景下，制药企业也进入了高速发展阶段。近年来我国对药品质量要求逐渐提高，国内制药企业进入了产品升级、管理转型的重大转折点。面对日益提高的质量管理要求，企业不仅要做到自身过关，也要关注到与企业联系最密切的供应商质量是否达标。本文阐述了供应商选择标准与方法，分析企业供应商管理问题，并提出改善策略。

简介：摘要：制药企业生产药品期间，质量检验属于其中核心一环，直接关系着药品品质，为此需要确保检验结果真实可靠，然而在药品生产质量检验过程中还存在一些问题，若处理不及时将会对检验结果形成不良影响。本文将从制药企业质量检验问题及对策进行研究，通过恰当方式保证药品质量。

简介：摘要:在日趋严峻的医药行业监管形势和社会对药物安全性的高期望下，优化质量保证（QA）工作是提高制药企业产品质量和提升市场竞争力的重要途径。通过现场QA和文件 QA的密切协作，实现 TQM，保证整个流程达到 GMP要求，是目前制药业面临的一个重大问题。

简介：摘要：随着全球经济一体化进程的加快，制药行业面临着前所未有的机遇与挑战。仿制药作为原研药的替代品，具有价格低廉、使用范围广泛等优点，越来越多的消费者关注并依赖药品来维持健康和治疗疾病。药品市场规模的不断扩大，消费者对药品质量的需求也越来越高，仿制药的质量一致性评价成为制药仿制药企业亟待解决的问题，它不仅影响着仿制药企业的市场竞争力，还影响着公众的健康与安全，因此基于仿制药一致性评价的风险管理具有重要意义。

简介：摘要：我国中医药文化有着极为悠久的传承历史，每一种中医药都是通过千百年来不断的尝试、实践、改良后得到的宝贵财富，是无数先辈付出巨大代价，乃至生命所传流下来的中医学文化瑰宝，但在中药的现代化制药生产中所产生的环境污染问题以及药品品质问题也越发凸显，如何有效应用清洁生产审核相关技术改变当前中药制药行业先污染后治理的现状是中药制药行业所必须要重点考虑的课题。本篇文章首先介绍清洁生产审核相关定义，再明确中药制药行业清洁生产审核技术应用的原则，最后提出几点如何有效应用清洁审核技术的要点，以期能够为中药制药行业绿色化发展决策的制定提供一点借鉴。

简介：摘要近几年来，我国的经济发展水平在迅速提高，国内的各项事业也都取得了众多成就，其中与人们生命健康安全联系最为紧密的医疗卫生事业也在快速发展的过程中，随着相关技术水平的不断提升，我国很多制药企业也都取得了很大进步，为人们提供基本的药物保障，但是当前部分制药企业还存在一些问题，其中的质量检验问题最为严重，文章围绕制药企业的质量检验问题展开叙述，希望能够提出相应的策略，最终改善我国制药企业质量检验的现状，推动我国制药企业的现代化进程。

简介：【摘 要】无菌药品主要是当前的法定药品标准中，设置无菌检查项目的原料药与制剂。无菌制药企业生产的这种药品属于高风险型产品，在进行生产时必须保持极高的无菌保障水平，如果药品遭受污染，质量产生变动，进入药品市场后将造成程度严重的危害。因此需要做好质量管理工作，结合无菌制药企业的生产环境与生产技术，明确质量管理问题，积极实施改进工作。

简介：

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的一种重要物质 , 随着临床医学技术的不断进步 , 越来越多的药品被生产和使用 , 但随之而来的是用药安全事故频发 , 这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门 , 由于受到各方面因素的影响 , 在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题 , 如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响 , 如果质量有问题的药品流通到各大医院 , 则会影响病患的病情治疗 , 严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险管理的应用在药品生产企业当中具有重要的意义 , 本文对此进行了研究探讨。

简介：摘 要：药品作为国民生活中不可缺少的重要物品，药品质量的研究长期以来处于我国社会讨论的高发区域。据此，本文以制药企业质量管理信息化建设为讨论方向。首先对目前我国制药企业质量管理信息化建设现状及困境展开分析，继而提出制药企业质量管理信息化建设的若干措施。

简介：摘要：我国对药品质量有严格要求，为了保证药品生产质量，根据国外GMP要求建立了自己的药品质量控制体系。从研发到最终销售阶段，进行严格的质量控制。在实际质量控制中，制药企业在药物研发阶段的质量控制问题缺点导致后续的药品质量问题，需要制定有效的质量控制措施，进行医药产品研发阶段的质量控制水平。制药企业的质量非常重要，关系到人们的生命安全。制药公司通常根据国内外质量控制标准制定标准化药品。质量控制体系和管理体系的内容全面涵盖药品研发和销售生产。然而，大多数药企在研发阶段忽视了一些影响药品质量的药物。在这篇文章中我们将讨论药物开发阶段质量控制的特点，阐明存在的问题并提出质量控制措施。

简介：摘要：近年来，科学技术发展日新月异，推动社会经济形势发生了深刻的变化，我国社会主义现代化建设进入高质量发展阶段，人们的生活质量不断提升，对于食品与药品的质量安全有着更高的要求。医药行业是国民经济的重要组成部分，具有技术要求高、生产经营风险大、收益高的特点，伴随着经济全球化趋势的深入，医药行业的竞争性不断增强。在新的时代条件下，现代医学技术为制药企业生产经营注入了不竭的活力，药品质量对于国计民生产生着重要的影响。制药企业的药品研发阶段是整个生产流程中的关键环节，实施高效的研发质量管理工作，对于保障药品的质量、提升企业发展潜力和市场竞争力具有现实性意义。本文通过分析当前制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题，尝试从建立健全质量管理体系、提升研发技术的前瞻性、强化研发人员技术训练等方面提出优化对策，希望为推动药品研发质量管理工作标准化发展提供一些思考。

简介：摘要：制药企业在生产药品过程中，质量检验为重要环节之一，检验结果可靠性对药品质量产生直接影响。基于此，本研究在分析质量检验存在问题的基础上，提出了提高质量检验可靠性的对策，以期为制药企业提供参考。

简介：摘要：改革后，受社会发展的影响，我国的各行业领域得到进一步的提升，近年来，随着科学技术水平的进步，运用到各行业。作为一种特殊的商品，药品的质量直接关系到人们的健康和生命安全。随着我国社会经济的发展和人民生活水平的提高，人们对于药品的需求和期望在不断增加，对药品的质量要求也越来越高。本文分析制药企业在实施药品质量风险管理时面临的挑战和机遇，并提出了建立和完善制药企业药品质量风险管理体系的建议，期望能为我国制药企业提高药品质量水平和竞争力提供参考。

简介：摘要：随着制药工程的发展，药物生产工艺优化与卓越制造的研究变得越来越重要。本文旨在探讨药物生产工艺优化的方法和技术，并讨论卓越制造在药物生产中的应用。我们将研究工艺优化的目标、常见的方法和挑战，以及卓越制造在自动化、精益生产和数据分析方面的实践。最后，我们还会展望未来发展趋势和可能的研究方向。这些研究成果对提高药物生产效率和质量，增强企业竞争力具有重要意义。

简介：摘要药品实验室质量控制是实验室技术管理的关键环节，其质量关系到检测数据的公正性，检测实验室接受检测的药品种类繁多，做好实验室的质量控制较为困难，本文从实验室检测仪器及人员操作水平等方面现状，探讨药品检测试验质量控制策略。财务可行的质量控制措施，推动药品检测实验室整体水平。