简介：摘要目的本文就等效舒芬太尼与瑞芬太尼用于全身麻醉效果进行对比。方法选择近期在我院行全麻手术的94例患者，按照入院顺序单双号分为实验组与参照组，各47例。实验组予以0.4μg/kg的舒芬太尼进行麻醉，参照组予以0.2μg/kg的瑞芬太尼进行麻醉，两组麻醉深度相同，对比两组患者的心率、平均动脉压、不良反应、麻醉及恢复时间。结果实验组患者的心率、平均动脉压的波动幅度小于参照组，P<0.05；两组患者的麻醉时间比较无明显差异，P>0.05；实验组的唤醒时间、定向力恢复时间慢于参照组，不良反应发生率低于参照组，P<0.05。结论等效舒芬太尼与瑞芬太尼用于全身麻醉中，舒芬太尼可使患者血流动力学指标更加稳定，且不良反应少，而瑞芬太尼具有术后恢复快的特点。

简介：

简介：美托洛尔（metoprolo）属心脏选择性β受体阻滞药。它对β1受体有选择性阻断作用，无部分激动活性，无膜稳定作用，用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。根据国家食品药品监督管理局新药临床试验批文，作者对黑龙江迪龙制药有限公司生产的酒石酸美托洛尔片进行人体药动学研究及生物等效性评价。

简介：摘要目的探讨头孢克肟混悬剂与颗粒剂的药物动力学与生物等效性，进而促进临床用药质量的提升。方法选择21例健康男性作为观察对象，单剂量口服200mg头孢克肟，并在服药0、30min、1h、2h、3h、4h、5h、6h、8h、12h、16h、24h时采集受检者血清样品，采用RP-HPLC法对血清中头孢克肟浓度进行测定，并计算出药动学相关参数。采用双单侧t检验方法，比较头孢克肟混悬剂与颗粒剂AUC、Cmax、Tmax等参数之间的差距。结果头孢克肟混悬剂与头孢克肟颗粒剂在健康人群中体内药-时曲线符合单室开放模型（一级吸收），且两种制剂药物动力学AUC、Cmax、Tmax参数无显著差异（P＞0.05）；头孢克肟混悬剂对颗粒剂的相对生物利用度达到107.4%。结论头孢克肟混悬剂与颗粒剂在健康人群体内具有相同的生物效应。

简介：目的:探讨高变异药物生物等效性试验中监管部门推荐的两种重复交叉设计的样本量估计。方法:在统计模型框架下推导两种重复交叉设计的方差,结合监管部门推荐的参比制剂校正方法,通过检验效能与样本量的关系得到样本量估计。同时编写了SAS程序以方便实际研究中的应用。结果:两种重复交叉设计推导出的方差相等,结合EMA和FDA参比制剂校正方法估计样本量,EMA对高变异药物生物等效性研究需要的样本量在相同参数配置下比FDA指南需要的样本量大。CV等于30%时,EMA的样本量是连续变化的,而FDA的样本量是不连续的。当CV大于50%时,因为EMA采用了固定的等效性界值,所以样本量开始增加,而FDA则因为等效性界值继续放宽,因而样本量则变化不大。结论:本文基于两种重复交叉设计,采用最佳线性无偏估计的方法推导的方差,结合监管部门要求的参比制剂校正方法算出的样本量估计具有严谨的数理统计基础,希望能给研究者进行高变异药物生物等效性研究时的样本量估计提供帮助。

简介：摘要在新药研发过程中，药代动力学及生物等效性发挥着非常重要的作用。本文综述了药物的代谢物在药代动力学及生物等效性评价中一些需要注意和考虑的问题,促进完善新药研究，提高研发水平。

简介：目的：建立一种简单、有效且灵敏的液质联用法（LC-MS/MS）检测人血浆中吲达帕胺浓度。方法：血浆样品经叔丁基甲基醚（tert-ButylMethylEther,MTBE）萃取后,选安定作内标。色谱柱为LunaC18柱（150mm×2.0mm,5μm）;流动相为10mmol/L甲酸铵（含0.1%甲酸）：甲醇=（20∶80,V/V）;流速为0.30mL/min;采用ESI＋MRM方式监测;源电压：3.5kV;源温度：100℃;吲达帕胺和安定的离子选择通道分别为：m/z366.2→132.1,285.2→154.1。结果：吲达帕胺线性范围为0.536～45.733ng/mL,最低检测浓度为0.536ng/mL,提取回收率在69%～81%,日内、日间RSD均〈15%。由湖南协力药业有限公司生产生产的吲达帕胺缓释片（1.5mg/片）与施维雅（天津）制药有限公司生产的吲达帕胺缓释片（商品名：纳催离,1.5mg/片）经单次及多次给药试验研究,具有生物等效性。结论：本方法简单、灵敏,可准确检测人体血浆中吲达帕胺的浓度。

简介：摘要：随着社会经济的快速发展，医疗行业的发展也迈向了一个崭新的台阶，伴随着药品种类越来越多，为避免有不达标的药品流入市场，开展药品检验工作是尤为重要的。在药品检验中为了保证检验的科学性与精准性可利用等效区间进行检验，基于此本文将深入分析药品检验中等效区间的确定方法与应用效果，为药品的研究提供一些参考。

简介：摘要目的研究富马酸酮替芬分散片健康人体药代动力学特征及其生物等效性。方法于2013年9月～2015年9月选取50例健康的受试者，随机等分两组，每组受试者各25例。研究应用双周期交叉试验的方法，对照组服用富马酸酮替芬片2mg，而试验组给予单剂量富马酸酮替芬散片。统计和观察两组受试者用药后的药动力学指标和药物的生物利用度。结果两组药动力学比较结果显示，试验组测定的Tmax、Cmax、T1/2、AUC（0-36）指标均与对照组相似。不存在可见差异，P＞0.05，且试验组的相对生物利用度为（113±24）%。结论富马酸酮替芬分散片具有较好的水溶性和较高的生物利用度，便于患者的服用和吸收，而两者有着相同的生物等效性。

简介：目的研究吗替麦考酚酯胶囊在健康人体内的药动学和相对生物利用度，进行生物等效性评价。方法18名男性健康志愿者双周期随机交叉单次口服吗替麦考酚酯胶囊1g，服药间隔为1周，采用高效液相色谱法测定血浆中麦考酚酸浓度。结果两种制剂主要药动学参数无显著性差异，参比和受试的Cmax分别为（37．91±10．38）和（37．70±7．75）mg/L；tmax分别为（0．52±0．38）h和（0．50±0．25）h；t1／2分别为（16．37±9，90）h和（13．85±8．83）h；AUC0—24分别为每升（62．00±10．12）mg/h和每升（60．10±10．21）mg/h。吗替麦考酚酯胶囊的相对生物利用度为（97．59±12．24）％。结论两种制剂具有生物等效性。

简介：目的研究国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊的人体药代动力学和生物等效性。方法20名健康男性受试者随机、交叉单次口服国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔400mg后，用高效液相色谱法测定血清中丁咯地尔的药物浓度，计算2制剂的药代动力学参数和相对生物利用度，进行生物等效性评价。结果国产及进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊的主要药代动力学参数如下：tmax分别为（1．40±0．45）和（1．53±0．57）h，Cmax分别为（1．51±0．38）和（1．67±0．58）mg·L^-1，AUC（0-t）分别为（9．10±3．42）和（9．43±3．72）mg·h·L^-1，供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为（98．11±16．00）％。结论国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊具有生物等效性。

简介：摘要目的观察静脉注射等效剂量舒芬太尼与芬太尼对行硬膜外阻滞复合浅全麻的腹部手术患者呼吸的影响。方法择期腹部手术患者40例，随机分为观察组和对照组。观察组与对照组分别静注等效剂量的舒芬太尼或芬太尼，记录并比较两组患者的呼吸频率（RR）、潮气量（VT）、呼气末二氧化碳（PETCO2）、指脉搏血氧饱和度（SPO2），以及麻醉苏醒、呼吸恢复及麻醉清醒时间，进行统计学分析。结果观察组与对照组在RR、VT、PETCO2、SPO2，以及麻醉恢复时间等指标上有显著差异。结论等效剂量的舒芬太尼较芬太尼用于复合麻醉患者，镇痛效应相当但呼吸抑制较弱，且术后苏醒及时，值得基层医院推广应用。

简介：[摘要]目的：探讨罹患肺癌的患者在采用调强放疗时，计划设计时联合应用等效均匀剂量（EUD）优化法对优化靶区剂量分布和保护关键器官的价值。方法:选取罹患肺癌，应用调强放疗方案展开治疗的患者20例，均为我院2019年10月-2020年10月期间收治，随机予以分组，各10例，对照组应用剂量

简介：目的观察对比等效剂量的芬太尼和舒芬太尼对全麻诱导期应激反应的影响.方法随机选择2009年2月至2011年4月来我院就诊的40例全麻手术患者平均分为实验组和对照组两组.实验组20例患者采用芬太尼进行静脉推注诱导,对照组20例患者采用舒芬太尼进行静脉推注诱导.在此期间,对两组患者在诱导前后的心率和血压的基础数值、插管时、插管后1、5min的收缩压、舒张压及心率加以记录分析.结果两组患者在诱导后收缩压、舒张压及心率均出现显著性下降（P〈0.05）对照组患者的插管前后的收缩压、舒张压及心率与诱导前所测的数据无明显差异（P〉0.05）实验组患者的插管前后的收缩压、舒张压及心率与诱导前所测的数据有大幅上升,且对照组数据也有较大差异（P〈0.05）.结论等效剂量的芬太尼和舒芬太尼对全麻诱导期应激反应均有抑制效果,但是舒芬太尼的效果比芬太尼效果更好.

简介：摘要乳房切除术后放疗（PMRT）的使用已被证明为乳腺癌患者带来生存获益，但关于组织等效填充物（bolus）的使用仍存在争议。近年来大量研究表明PMRT中bolus的使用并不会显著提高患者的局部控制率，却因此明显增加了患者的急性皮肤不良反应，甚至可能导致更频繁和更长时间的治疗中断。现有的回顾性研究均表明对于接受乳房切除术和全身治疗的乳腺癌患者，如无皮肤侵犯，则建议在放疗期间不常规使用bolus，但还需要更高级别的临床研究进一步证实。

简介：摘要目的探索等效均匀剂量(EUD)在宫颈癌腔内联合插植近距离治疗(BT)计划中的应用。方法随机选取在天津医科大学肿瘤医院接受腔内联合插植BT的宫颈癌患者20例，分别进行基于EUD和混合EUD (h-EUD)计划的优化设计，分析比较计划结果与预先的混合逆计划优化(HIPO)计划间剂量学差异。为进一步评估EUD目标在优化设计中的作用，对所有病例增加了虚拟的均匀组织间插植实验。结果3种优化计划具有相似的适形指数，与HIPO计划相比，EUD计划的膀胱、直肠、小肠平均D2cm3分别减少了0.22、0.23、0.28 Gy，平均EUD分别减少了0.14、0.20、0.15 Gy；h-EUD计划的膀胱、直肠、小肠平均D2cm3分别减少了0.16、0.22、0.24 Gy，平均EUD分别减少了0.20、0.13、0.16 Gy (P均<0.05)。在虚拟插植实验中，EUD目标能对危及器官提供更加显著的剂量改善。结论宫颈癌腔内联合插植BT采用EUD优化方法能在保证靶区剂量基本一致，并有效降低正常组织受量、改善治疗计划。

简介：摘要目的比较腹腔镜胆囊切除术全麻中应用舒芬太尼和瑞芬太尼术中血流动力学和术后的镇痛情况。方法40名需于腹腔镜下胆囊切除患者随机分成2组，舒芬太尼组（S组）和瑞芬太尼组（R组），S组麻醉诱导舒芬太尼0.5μg·kg-1，麻醉维持0.5μg·kg-1·h-1，R组麻醉诱导瑞芬太尼0.5μg·kg-1·min-1（2分钟），麻醉维持0.3μg·kg-1·min-1，观察不同时间点的平均动脉压（MAP）和心率(HR)、麻醉苏醒时间、恢复室停留时间、术后疼痛及恶心呕吐发生率等。结果两组患者术中血流动力学指标没有差异，疼痛发生率、恶心呕吐发生率、平均恢复室停留时间R组均高于S组（P＜0.05）。结论舒芬太尼有利于术后镇痛，降低了恶心呕吐的发生率和恢复室停留时间。

简介：

简介：摘要目的观察全麻联合右美托咪定可否同全麻联合硬膜外麻醉一样，等效性促进腹腔镜下胃肠道手术患者胃肠道功能的恢复。方法60例择期行腹腔镜下胃肠道手术的患者，随机分为全麻组（G组）、全麻联合硬膜外组（GE组）和全麻联合右美托咪定组（GD组），每组20例。记录术后不良反应的发生率和术后第一次排气时间（firstflatus，FFL）。结果GE组和GD组FFL明显短于G组，P＜0.01。GE组与GD组差异无统计学意义（3.67?±?1.64dvs4.10?±?1.62d，P?=0.414）。GE组及GD组术后24h补救性镇痛药应用率明显低于G组，P＜0.05；GD组术后恶心呕吐的发生率明显低于G组及GE组，P＜0.05；其他不良反应发生率无明显统计学差异，P＞0.05。结论全麻联合右美托咪定与全麻联合硬膜外麻醉一样，可等效性促进术后胃肠道功能的恢复且术后恶心呕吐发生率更低。

简介：摘要目的探讨布托啡诺与舒芬太尼等效镇痛剂量用于妇科手术患者自控静脉镇痛（PCIA）的临床效果。方法60例妇科手术患者随机等分为两组，S组布托啡诺5mg+舒芬太尼100μg+格拉斯琼9mg；N组布托啡诺10mg+舒芬太尼50μg+格拉斯琼9mg，两组均加生理盐水配制为150ml。观察并记录苏醒时间及术后2h、12h、24h、36h、48hVAS疼痛评分、不良反应发生例数。结果两组患者苏醒时间，镇痛效果无明显差异（P＞0.05），N组恶心、呕吐、头晕、皮肤瘙痒发生率低于S组，而嗜睡发生率高于S组（P＜0.05），两组均无呼吸抑制、尿潴留。结论布托啡诺复合舒芬太尼等效镇痛剂量用于妇科手术患者PCIA镇痛效果均良好，但N组不良反应较少，可作为推荐PCIA方案之一。