简介：摘要：目的：分析儿科超说明书使用抗菌药物的现状，为儿科合理用药提供参考。方法：选取2019年4月～2020年6月在我院治疗的儿科患者患者120例，统计分析抗菌药物超说明书情况。结果：120例患者中，超说明书使用抗菌药物的占34.17％（41/120），主要包括超适用年龄和超使用剂量。结论：超说明书在儿科抗菌药物中比较普遍，临床上注重患儿体质量与药物剂量的换算，尽可能的合理用药。

简介：摘要：药品说明书【禁忌】是药物使用必须注意的问题，包含影响用药的全部信息，涉及药物不良反应、临床检查、生活习惯及特殊人群等相关使用信息。在临床工作中，药品说明书【禁忌】不仅是医师选药用药的重要依据，也是护士执行医嘱、规范使用药品的重要参考，还是药师开展用药教育、医嘱审核、用药重整、用药监护等全程化药学服务过程中的重要依托，更是患者正确使用药品、减低用药风险的重要保障，而且还是维护企业和产品形象、降低企业经济损失的重要基石。但当前中成药说明书【禁忌】存在内容不全面、安全信息缺失等问题，可能增加用药过程中不可预测的风险，影响用药安全。基于中成药说明书【禁忌】在药学服务中的重要作用，本文以促进临床合理用药、保障患者用药安全为初衷，由《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范禁忌》（T/CACM1370.4—2021）引发思考，文本调研中成药3说明书梳理【禁忌】存在的问题；结合国内医药专业领域专家建议，提出中成药说明书【禁忌】完善思路，进一步形成基于【禁忌】完善的药学服务策略，以期为中成药的临床合理用药提供技术与策略支撑，保障用药安全。

简介：沙丁胺醇（salbutamol）又名舒喘灵（舒喘宁）,对β2受体有高度选择性,能激动支气管平滑肌的β2受体,具有较强的支气管扩张作用,最常用于呼吸系统疾病。在其片剂、气雾剂等药品说明书中仅提及可以预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛（喘鸣）的呼吸道疾病。但是近10年来,由于其还能激动机体其他部位的β2受体,常常用于许多其他疾病。现本文将沙丁胺醇说明书以外临床新用途作一简单概述，希望为临床使用提供依据。

简介：摘要目的探讨儿童抗感冒要说明书使用及不合理用药分析。方法回顾性分析以往我院就诊感冒患儿10种药品资料，观察说明书及不合理用药现状。结果10中化学药物中含有16种中药成分，其中20.00%药品未标明儿童用量方法。结论儿童抗感冒药应建立使用目录，加强医患交流，并增强医护人员职业道德的培养。

简介：摘要目的探究药品说明书修改对西药药品使用及管理的影响。方法随机的对自2012年7月-2014年11月期间在本院接受西药治疗的60例患者的临床资料进行回顾性分析，并且这60例患者均是在药品说明书修改后进行服药的，根据患者药品说明修改前后，其临床使用其管理的变化情况。结果药品说明书修改是在符合患者临床治疗需要的基础上进行的，在临床使用过程中，由于修改过后的西药说明书在不良反应、禁忌症、临床药理、药代动力学等方面的标注率不高，存在模棱两可的现象，导致患者出现不同程度的不良反应，其管理存在一定程度的混乱。结论药品说明书修改，需要充分的结合多年临床治疗经验以及个体针对性临床应用疗效，在不良反应、禁忌症、临床药理、药代动力学等各个方面标注清晰，才能有效的规范药品使用行为，提高管理水平，提高患者的临床治疗效果。

简介：目的通过分析861例儿童清开灵注射液的药品不良反应/不良事件报告及药品说明书,为儿童合理用药与企业完善说明书提供参考。方法采用回顾性研究方法,对河南药品不良反应监测中心数据库收集的2004年～2009年清开灵的药品不良反应/不良事件报告及国内9个厂家的药品说明书进行统计和分析。结果3岁以下儿童364例（占42.28%）;联合用药140例（16.26%）,其中3岁以下儿童64例（45.71%）;超适应证242例（28.11%）;说明书中儿童安全用药信息和用法用量缺失。结论关注儿童合理用药,完善药品说明书,保障儿童用药安全。

简介：摘要本研究分析导致药物使用与药品说明书不一致的原因。导致用药与药品说明书不一致的原因主要有药品说明书本身存在问题；药品说明书更改；临床“超药品说明书用药”；护士执行错误和患者错误用药、依从性不高等。

简介：摘要目的分析探讨中药注射剂说明书科学性、内容是否完整，并总结说明书在临床用药安全、合理方面的指导意义。方法对10份中药注射剂说明书（艾迪针、鸦胆子油乳针、舒血宁注射液、醒脑静注射液、痰热清注射液、苦碟子注射液、丹参注射液、灯盏花素、血必净针、注射用炎琥宁）进行分析，统计说明书中各项目内容完整性，并评估其对合理用药的指导作用。结果10份中药注射剂的说明书中，药理作用、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药5个栏目不完整性问题突出，其完整度分别为30%、50%、40%、20%、20%。另外，功能主治栏以西医理论描述者占30%。结论中药注射剂说明书不完整性是影响其质量的主要问题，且对于临床合理用药指导作用不足，尤其是注意事项、药物间相互作用及特殊人群用药栏目，内容欠缺长导致临床不合理用药，也是患者出现药物不良反应发生的重要原因。

简介：摘要目的促进医院临床安全有效用药水平的提高。方法从药品说明书缺乏医院相关专业技术人员职业活动有违《处方管理办法》规定及影响医院合理用药水平提高的角度，论述药品库房缓解说明书缺乏的重要性。结果《处方管理办法》规定药品说明书在医院处方开具和处方调剂的作用，由于相关管理机构及医院管理者没有为医生和药师建立说明书获得的合法途径，导致其职业活动中药品说明书缺乏，而可能制约了医院安全有效用药水平的提高。医院药品库房与药品生产商和供应商的相互关系，为建立医院获得说明书的途径提供了便利性。结论建立药品库房获得药品说明书的途径对促进医院用药水平的提高具有重要意义。

简介：摘要：目的　考察我院门诊处方抗生素超说明书用药现状，以提高临床用药合理性。方法　回顾性分析我院2019 年1～12月门诊处方中的抗生素超说明书用药处方，依据药品说明书，对超说明书用药处方进行统计分析。结果　共纳入２000张处方，超说明用药处方共50张，占点评处方总数２.5%。主要为超适应症用药、超适宜人群用药、超给药剂量用药，超给药途径用药。结论　我院超说明用药的现象广泛存在，且存在不合理的用药情况。医院应当建立健全的超说明用药管控机制，药师应加强处方审核能力，及时干预不合理处方，保障临床用药安全，规避超说明书用药的法律风险。

简介：摘要目的调查医院药品说明书中有关儿童用药标注情况,包括儿童用药项、儿童用法用量等，为我院儿童安全合理用药提供参考。方法收集医院常用口服药品说明书221份，通读说明书中各项内容，重点关注影响儿童用药安全与效果的用法用量、儿童用药项等标示内容，进行统计分析。结果西药168份全部标注有儿童用药的事项，中成药17份（占比9.2%）标注有儿童用药的事项，63份有儿童用法用量。结论建议药品行政主管部门加强监管力度,完善说明书中儿童用药的内容,明确说明书中的儿童用法用量。

简介：内容摘要专利权和著作权属于知识产权的两种类型，前者的权利客体为发明创造，后者的权利客体为独创表达，两者在知识产权体系中各司其职，共同致力于人类智力成果的保护。看似独立的两项支配权，却在某些时候成就彼此。本文结合著作权法的相关规则以及专利文件的自身特点，浅析专利文件中的权利要求书和说明书的可著作权性及其权利归属。

简介：无

简介：

简介：目的探讨收集整理药物使用说明书并组织护理人员学习药学知识的做法在护士用药知识培训中的应用效果。方法将药物使用说明书分类收集整理装订成册后，组织学习说明书上的药学知识并加强管理，采用考试方式，比较培训前后护理人员对药物知识的掌握程度。结果经过培训，护理人员的药物知识水平明显提高（p〈0．05）。结论收集整理装订成册的药物使用说明书能及时为护士提供可靠的药物知识学习资料，临床护士应充分利用说明书的功能，加强学习，提高用药能力，更好地为临床服务。

简介：目的：利用各种药物说明书，学习并掌握新药物知识，提供临床合理用药依据，提高用药安全性，提高急诊患者的满意度。方法：从我院信息系统中获取药物说明书，建立急诊常用药物和急救药物说明书的数据库，并进行学习。结果：使护士不断提高和更新专业知识，提高用稿用药科学性，避免医护耦合性差错与用药缺陷。结论：药物说明书数据库是临床合理用药的最可靠依据。在实现安全护理目标的时候，培养护士安全地给患者用药的能力也是谘要的，使护士不仅能给病人用药，还能指导病人安全用药，从而提高了急诊患者的护理满意度。

简介：目的分析药品说明书中肾功能不全患者用药项的标注情况,为临床合理用药提供参考。方法收集吉林大学第一医院2017年使用的药品说明书,按药理学分类筛选出排名靠前的9类用药系统的说明书。对这些药品说明书中肾功能不全患者用药项标注情况进行分析,并按药理作用、给药途径及生产厂家分类对比。结果共纳入812份药品说明书,对肾功能不全患者用药项未标注的占比高达72.17%。按用药系统、给药途径和生产企业来分类,未标注率最高的分别为：消化系统用药,占比84.38%;外用制剂用药,占比83.33%;国产药,占比75.55%。有用药指导意见的标注项仅占23.40%,且存在标注混乱的现象。结论药品说明书中肾功能不全患者用药项的未标注情况非常严重,应引起药品生产企业的重视。建议药监部门加强对药品说明书的监管力度,规范管理药品说明书的用药标注内容,从而指导临床合理用药。

简介：

简介：摘要超说明书用药指的是药品在使用的过程中，其用法用量、适用人群、给药途径以及适应证等，不包括在FDA批准的药品说明书中的使用方法。目前我国针对超说明书用药尚无相关的法律规定，而2010年广东省药学会则制定了一部《药品未注册用法专家共识》，这是我国由专业学会发布的、针对超说明书用药而提供的第一部行业指导意见。而2013年四川省也发布了相关的专家共识，但都不具备法律效力。因此为了确保临床合理用药，本文即对妇幼保健院门诊超说明书用药情况做了详细的研究和阐述。

简介：摘要目的分析静脉用药调配中心（PIVAS）静脉药物超说明书用药医嘱情况，保证临床静脉用药的合理性。方法回顾性分析2015年1月—2016年12月我院PIVAS用药医嘱资料及电子处方，结合相关资料及药品说明书判断是否存在超说明用药情况，在判断用药合理的基础上进行分类统计。结果420例不合理用药医嘱中，208例超剂量用药，占比49.5%，比例最高。超溶媒用药医嘱共106例，占比26.3%。超配置浓度用药53例，占比12.6%。超给药途径用药23例，占比5.5%。超适用人群17例，占比4.0%，13例超适应症用药，占比为3.0%。结论我院PIVAS超说明用药现象较为普遍，存在用药安全隐患，引发了一定的医疗纠纷，PIVAS审方药师要严格的审核相关用药医嘱，尽量避免或减少超说明用药问题的出现，保障临床用药安全。