简介:摘要:目的:提升艾滋病实验室监督管理、检测、校准以及比对能力,确保实验室室内检测工作有序开展。方法:收集艾滋阳性样本,依次收集艾滋病实验室室内肉眼无法可见的溶血、黄疸、乳糜颗粒等原料血浆、血清,而后按照特定顺序进行病毒灭活、离心、防细菌污染和稳定蛋白处理,以相关规范和实验室生物安全要求为遵循进行各项操作,评价质控品均一性、稳定性。结果:无论是高浓度质控品还是低浓度质控品,标准差(SD)均在0.1、变异系数均在10%以内,同时,当上述两种不同浓度的质控品分别存放于2—8℃、37℃以及室温条件下一定时间后,两种质控品抗-HIV的S/CO值的CV皆在15%以内。结论:在艾滋病实验室室内,自制质控品质量良好,均一性、稳定性理想,可以在相关验证工作中有效发挥价值。
简介:摘要:目的 分析PCR实验室的污染原因及排除方法。方法 通过TMA技术与PCR技术实施实验分析;通过物理及化学方法针对实验室的相关物品、空气与设备实施消毒处理;结合实验室的空间规划布局与核酸扩增实验室可能会产生污染的区域执行布点操作,消毒后试验开始前针对核酸实验室通过表面擦拭方法与空气沉降方法实施取样和消毒有效性的确认。结果 确定污染之后针对实验室实施彻底的消毒,消毒有效性确认都呈现阴性,说明实验室污染源获取了较为有效地防治,之后实验室中的假阳性率显著降低。结论 PCR实验室存在比较容易污染的特点,然而污染源能够采用相关物理方法和化学方法获取较为有效地防治。
简介:【摘要】目的:分析实时定量PCR实验室开展强化管理对污染的预防效果。方法:我中心于2020年6月在实时定量PCR实验室开展强化管理,分别于强化管理开展前(2019年6月-2020年5月)、强化管理开展后(2020年6月-2021年5月)对工作人员项目合格率进行对比。结果:强化管理后,工作人员操作流程知晓、污染来源知晓、个人防护措施、手卫生、污物处理、高压消毒锅使用等检查项目合格率均较强化管理前更高,数据差异有统计学意义(P<0.05)。结论:实时定量PCR实验室开展强化管理有助于提高工作人员防范意识,做好污物处理,避免污染发生,值得推广。
简介:摘要:风险管理是一种通过风险识别和分析等多种方法来控制和处理风险。近年来,在药品安全和金融等方面,风险管理日益受到重视。质量风险管理在风险管理中占有重要地位。