简介：摘要：本文研究药品注册变更对上市后监管的挑战及应对策略。药品注册变更是确保药品质量和安全的重要环节，但随着药品市场的快速发展和注册变更的增多，监管面临多重挑战。本文提出应加强监管机构能力建设，包括人员培训和专业知识更新，资源投入和技术支持；完善信息共享机制，建立统一的信息平台和加强监管机构与企业的信息交流；加强监管政策的动态调整，进行相关政策研究和及时修订。这些策略有助于提高监管的准确性和效率，确保药品质量和安全。

简介：摘要：目的 分析基层医院基本药物制度的建立对用药合理性的具体影响效果。方法 以本院基本药物制度实施前后的两个时段开具的处方作为研究对象。实施前（2020年1月—2021年12月），该时段开具500张处方（对照组）；实施后（2021年1月—2022年12月），该时段开具的500张处方（研究组）。对比两组处方开具的质量及效果。结果 研究组中激素药使用率为（9.4%），抗生素使用率为（4.8%），注射剂使用率（3.8%），与对照组激素药使用率为（13.8%），抗生素使用率为（8.6%），注射剂使用率（7.8%）相比，差异显著，P＜0.05。；从药品的花费金额以及药物种类、药品数量观察，研究组花费金额低于对照组，药物种类及数量较对照组有所下降，P＜0.05。结论 基层医院基本药物制度的建立对用药合理性的影响较为显著，能够从处方开具的安全性和医疗成本两方面进行改善。

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简介：【摘要】随着数字化和智能化的飞速发展，医疗行业也在不断变革和创新。智能医疗作为医疗行业数字化转型的一部分，正在深度渗透到各个领域，改变着居民的生活方式和医疗药物管理方式。本文将从医疗药物存放监管系统设计的重要性、系统结构总体设计、系统功能与实现等方面进行探讨，以期提升医疗药物存放监管的决策能力。

简介：摘要：本篇论文主要探讨了大部制改革背景下基层食品药品监管存在的问题及对应的解决方法。在问题方面，本文详细分析了监管主体职责不清、监管标准不统一、监管手段滞后、监管人员素质和执法能力等问题。针对这些问题，本文后半部分提出了一系列解决方法，包括明确监管主体职责、统一监管标准、推广智能监管技术、加强监管人员培训和监管执法力度等，旨在提高我国基层药品食品监管能力。

简介：摘要：目的：探讨社区高血压患者用药指导中，血压动态监管下指导策略的效果。方法：选取社区高血压患者64例，为其提供血压动态监测，并根据血压变化情况给予用药方案指导，观察患者血压变化和用药不良反应。结果：患者用药3个月后血压水平低于用药前（P

简介：摘要：国内的医疗设备行业已经进入了一个高速发展的时期，在今后的发展中，其市场规模将会继续增长。但是与一些发达国家相比仍有很大的差距。促进医疗器械的创新发展，是为了充分保障人民群众得到身体安全。如果没有进行科学、有效地管理，医疗设备产业就无法健康地发展。充分利用医疗工程专业的优势，增强了工作人员的自觉意识，加强了信息化管理。促进我国医疗器械产业的高质量发展，因此对医疗器械的监管要求也提高到了一个新的水平。

简介：【摘要】目的：在医院西药房药品管理中，药品安全风险分级监管的应用效果一直备受关注。本研究旨在评估我院实施药品安全分级监管的效果。方法：以2022年6月至2023年6月为研究周期，于2023年1月开始实施药品安全风险分级监管，对比实施前后风险控制情况，西药房药品使用情况。结果：管理后药品申领、药品上架、药品养护以及药品调剂的评分均高于管理前，调剂差错率以及不合格报损率低于管理前，去向明确率以及有效使用率高于管理前，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：通过西药房药品管理中药品安全风险管理的实施，可以有效提升安全管理质量，减少不良事件的发生情况。这一研究成果具有重要的推广应用价值。

简介：近年来，随着居民生活水平的提高及饮食习惯的改变，超重/肥胖率逐年上升，同时也导致了多种慢性病的发生。为了更好的了解超重/肥胖的影响因素，对杭州市拱墅区高知女性做一分析，以便更好的指导饮食，预防慢性病发生。

简介：摘要：药品注册管理是国家设立的药品进入市场的前提条件，是通过药品注册实现药品上市的前置性管理制度。药品注册管理的目的与核心是通过药品上市许可证明保障人体的用药安全，药品注册管理是采用规范正确的法定程序控制药品流入市场，对流入市场的药品数量和质量的把控起到关键性作用。所以，全球各国的药品注册管理都在不断地实践与探索，寻求新药与保障群众安全用药的平衡之处。

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简介：摘要：文书档案作为信息管理的核心，记录了政府、组织和个人的活动、决策和历史。保密是为了维护国家安全、个人隐私和商业竞争力，而公开则是为了确保政府透明、公众知情权和社会参与。研究首先讨论了文书档案的保密需求，包括国家安全、个人隐私和商业机密。然后，阐述了文书档案的公开需求，包括政府公开和透明度、公众知情权以及社会参与。接着，分析了法律、政策和技术方面的挑战，包括法规的制定、政策制定的复杂性和技术发展的影响。最后提出了解决方案和最佳实践，包括权衡权益、法律法规的灵活性、信息管理和安全措施、信息共享政策以及信息真实性的保障。在信息时代，如何管理文书档案的保密与公开制度将继续是一个复杂而重要的议题，需要不断的探讨和创新。

简介：摘要：目的：探讨在消毒供应室施行针对性监管措施后，对护理工作中存在的安全隐患进行干预的效果。方法：选取30位消毒供应室人员及115件医疗器械作为研究对象，并对其施行针对性监管措施，进行回顾性研究，并对监管前后医疗器械灭菌质量、护理管理质量评分进行对比。结果：经针对性监管后，消毒供应室监管后的医疗设备灭菌质量和护理管理质量均显著高于监管前，差异有统计学意义（P

简介：摘要：本研究旨在探讨药品质量监管政策与法规对药品质量的影响，并分析其在医药领域的实际应用。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的更高要求，药品质量成为公众关注的焦点之一。因此，药品质量监管政策和法规的制定和执行至关重要。本文首先介绍了相关的药品质量监管政策和法规，然后深入分析了它们在药品制造、流通和使用过程中的作用。研究发现，严格的监管政策和法规可以有效地提高药品的质量和安全性，降低药品相关的风险。

简介：【摘要】对于现阶段医院学科研究发展情况来说，医院药学仍是医院一门比较重要的基础应用性学科，是全院医学工作领域的重要学术组成部分。其主要功能任务是确保疾病患者及时、安全、合理、有效、方便地获得使用基本药物，对医院预防发生和诊断治疗相关疾病、维护社会人民生活健康需要和大力促进特色医院现代化建设方面都具有积极作用。医院药学研究的前沿专业结构需要不断自我适应、分化更新和优化重构，为中国临床药学事业和中国药物安全性监测研究的快速发展提供参考。近年来，药品流通安全危机时有发生，直接影响着人民用药的质量和患者生命安全。药品的安全保障已经成为人民普遍担心的现实民生问题，也是最为重要复杂的现实公共卫生安全管理问题。学会用新发展理念指导药品安全监测和高质量发展，可以为严格遵守药品安全成果提供决策参考，推动医药行业更高质量、高效率发展。

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简介：【摘要】目的：分析在西药房药品管理中药品安全风险分级监管后，对管理质量的影响。方法：我院西药房2022年8月开始大力实施药品安全风险分级监管制度，将该时期在我院行药物治疗的30例患者纳入分析组，另将2021年8月～2022年8月期间（常规用药管理），我院收治的30例药物治疗患者纳入对比组，比较2组的风险控制情况与药品使用质量。结果：分析组患者的风险控制情况与药品使用质量均明显高于对比组，组间差异明显（P<0.05）。结论：药品安全风险分级监管的合理应用，可有效提高西药房药品管理与使用治疗，积极预防不良风险，临床应进一步推广。

简介：摘要：莫迪政府2014年上台后，在国内外出台多项举措广泛推广印度传统医学，助力印度传统医学相关产业快速发展。在印度国内，莫迪政府启动“国家生命工程”，推动规范完善相关产业资质，加大传统医学研究研发扶持力度，重视相关文化遗产保护，并全方位助力传统医学市场拓展；在国际上，莫迪政府宣布增设医疗签证，力推相关传统节日国际化，争夺全球传统医学领域领导权，并加强国际医疗领域合作与教育合作等。印政府部分举措可供我国在推动中医药国际传播时予以借鉴：第一，应逐步构建被国际广泛认可的立体式中医药健康理念；第二，应逐步规范和完善中医药医疗旅游相关产业建设；第三，应主动接轨国际医学标准，重视在国际医疗教育领域内的深耕远播。

简介：摘要：迄今为止，各级公立医院按照国家医疗规定相继采取措施对其自身采购需求管理内容进行了初步的构建。在现实运营中怎样有效地防范和预防政府采购中可能出现的内控风险，是现当下采购需求管理工作中亟待解决的问题。