简介：摘要：药品是对病患进行治疗的一种重要物质 , 随着临床医学技术的不断进步 , 越来越多的药品被生产和使用 , 但随之而来的是用药安全事故频发 , 这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门 , 由于受到各方面因素的影响 , 在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题 , 如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响 , 如果质量有问题的药品流通到各大医院 , 则会影响病患的病情治疗 , 严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险管理的应用在药品生产企业当中具有重要的意义 , 本文对此进行了研究探讨。

简介：摘要：随着生产的不断发展，洁净技术已经成为目前制药行业中的一门新技术。洁净技术最早出现于欧洲一带，通常被广泛地运用于手术室和工作室内部，实际覆盖的面也很窄。但是，在经过长时间的发展之后，洁净技术本身的概念已经发生了较大的变化，其使用的范围也变得越来越广泛，最终将会被有效地运用于制药、医疗设备生产和其他不同的领域。药品实际和人们的生命安全有着直接的关系。如果制药过程中的环境不太干净，最终就会对药品的质量产生直接的影响。因此，多数发达国家都非常重视洁净技术在化学制药企业中的应用。

简介：摘要：医药产业作为我国新型的产业，其在我国医疗卫生事业发展中发挥着重要作用，随着全面深化改革等行业政策的推进，我国对医药产业提出了新的要求，要求医药相关企业需要不断提高自身的创新能力，以此提高药品研发能力，打造中国医药知名品牌。但是，大多数医药行业创业板制药企业创新投入不足，企业研发强度低，导致总体药品研发实力低下，因此还需要加强重视。本文主要对我国制药企业药品研发现状与对策进行分析 ，以此推动我国制药企业现代化发展。

简介：摘 要：药品作为国民生活中不可缺少的重要物品，药品质量的研究长期以来处于我国社会讨论的高发区域。据此，本文以制药企业质量管理信息化建设为讨论方向。首先对目前我国制药企业质量管理信息化建设现状及困境展开分析，继而提出制药企业质量管理信息化建设的若干措施。

简介：摘要：近年来，知识管理体系在各个行业内得到推广和应用。随着我国医药卫生体制改革进入深水区，医药市场环境也发生了巨大变化，制药企业的营销模式需要适应新的转变，知识管理也成为了制药企业学术营销所关注的焦点。本文介绍了知识管理的内涵、在学术营销中的作用及其实施内容和方法。

简介：摘要：制药工程不仅关系到国民的身心健康，更关系到我国经济的可持续发展。在制药的过程中，需根据药品的类型和制作要求，采用特定的技术，严格遵循相应的制度和规范进行操作，还要打造无菌封闭环境，才能保证最终的药物质量。一旦药物与空气产生接触，会对药品造成影响。大部分制药厂在制药的过程中，有其特定的制药程序。为确保药品满足国家的相关要求与标准，必须对现有的制药工业进行改进和创新。

简介：【摘要】GMP即《药品生产质量管理规范》，是对药品生产质量管理的基本管理准则，其目的主要为促进药物市场的健康有序发展，保障人们的健康权益。本文基于新版GMP对制药企业的影响展开论述，探讨制药企业在新GMP准则下，快速发展的对策，希望能够为有关制药单位提供参考。

简介：摘要：在制药企业进行制药操作的过程中，确保制药用水符合质量标准至关重要。在原材料、生产中间体、产品分离纯化以及产品设备工器具清洗过程中都需要使用制药用水。在研究中对制药企业纯化水预处理工艺进行分析，探索纯化水预处理的重要性，从超滤工艺的特点和优势出发，探索超滤工艺的应用流程。

简介：摘要：与普通产品不同，药物在我们的生活中有很大的特殊性药品是防治疾病的重要武器，药品的质量与医疗质量、健康状况甚至患者的生命安全直接相关。因此，确保药品质量至关重要。医药市场需求的逐步增加导致医药行业的发展。制药公司利润逐步增加，对药品研发的投资迅速增加。虽然中国医药企业药品研发有了长足的发展，但与国外先进医药企业相比仍存在很大差距。例如，对研发的投资总额很低，仿制药生产的现象过于严重。制药公司生产的药品的实际质量受到研发阶段质量管理制度不足和不足的影响。因此，分析制药企业药品研发阶段的质量管理问题，探讨针对具体问题的针对性对策，是非常重要的。本文主要分析医药企业药品研发阶段质量管理的探讨。

简介：摘要：为了在竞争中脱颖而出，制药企业开始利用技术经济方法进行企业管理。但受一些因素的影响，部分制药企业对技术经济了解不深，导致技术经济的利用效果不理想。所以，本文就制药企业管理中技术经济的利用进行研究，旨在为制造企业进行技术经济的应用提供理论依据。

简介：【摘 要】制药企业开展管理工作期间，要做好药品风险质量管理工作，制定完善的风险管理制度，明确制药企业的风险管理目标，根据不同药品质量风险类型选择针对性地解决措施，以期能够有效提升制药企业药品的质量。本文就制药企业药品质量风险管理体系进行分析，降低药类管理事故出现的概率。

简介：摘要：我国对药品质量有严格要求，为了保证药品生产质量，根据国外GMP要求建立了自己的药品质量控制体系。从研发到最终销售阶段，进行严格的质量控制。在实际质量控制中，制药企业在药物研发阶段的质量控制问题缺点导致后续的药品质量问题，需要制定有效的质量控制措施，进行医药产品研发阶段的质量控制水平。制药企业的质量非常重要，关系到人们的生命安全。制药公司通常根据国内外质量控制标准制定标准化药品。质量控制体系和管理体系的内容全面涵盖药品研发和销售生产。然而，大多数药企在研发阶段忽视了一些影响药品质量的药物。在这篇文章中我们将讨论药物开发阶段质量控制的特点，阐明存在的问题并提出质量控制措施。

简介：摘要：医疗药品是保证国民生命健康的重要基础，也是衡量一个国家医疗科技综合水平的重要指标。而且新药的研发能力在未来的国际化竞争当中，已经成为核心竞争力。我国的医药企业和新药研发能力在新环境下也面临着空前压力。本文主要探究国内制药企业在药品研发方面呈现的问题，并提出相应的优化对策。

简介：摘要：医疗药品是保证国民生命健康的重要基础，也是衡量一个国家医疗科技综合水平的重要指标。而且新药的研发能力在未来的国际化竞争当中，已经成为核心竞争力。我国的医药企业和新药研发能力在新环境下也面临着空前压力。本文主要探究国内制药企业在药品研发方面呈现的问题，并提出相应的优化对策。

简介：摘要：药物作为一种特殊性质的商品，其应用的主要目的就是疾病的预防和治疗，并调节人体的生理功能，同时药物生产期间还会明确标注具体的功效、剂量以及用法，所以在完成一次药物的生产后必须要对生产设备进行彻底的清洁，以预防药品出现交叉污染的情况。《药品生产质量管理规范》对制药企业工艺设备的清洁验证提出了明确的要求，对此本文主要围绕制药企业工艺设备清洁验证和确认方法展开分析，以便为制药企业工艺设备的清洁提供良好的参考。

简介：摘要：近年来，科学技术发展日新月异，推动社会经济形势发生了深刻的变化，我国社会主义现代化建设进入高质量发展阶段，人们的生活质量不断提升，对于食品与药品的质量安全有着更高的要求。医药行业是国民经济的重要组成部分，具有技术要求高、生产经营风险大、收益高的特点，伴随着经济全球化趋势的深入，医药行业的竞争性不断增强。在新的时代条件下，现代医学技术为制药企业生产经营注入了不竭的活力，药品质量对于国计民生产生着重要的影响。制药企业的药品研发阶段是整个生产流程中的关键环节，实施高效的研发质量管理工作，对于保障药品的质量、提升企业发展潜力和市场竞争力具有现实性意义。本文通过分析当前制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题，尝试从建立健全质量管理体系、提升研发技术的前瞻性、强化研发人员技术训练等方面提出优化对策，希望为推动药品研发质量管理工作标准化发展提供一些思考。

简介：摘要：制药企业在生产药品过程中，质量检验为重要环节之一，检验结果可靠性对药品质量产生直接影响。基于此，本研究在分析质量检验存在问题的基础上，提出了提高质量检验可靠性的对策，以期为制药企业提供参考。

简介：摘要：近年来，药品不良反应事件频繁发生，由于药品与人民群众的生命安全密切相关，所以[1]此类事件受到了社会关注与警觉。在此背景下，化学制药企业必须以行业标准和人类健康为依据进行药品质量控[2]制。本文以片剂药品为例，就化学制药企业的药品质量控制进行研究，以及时发现片剂问题，采用科学合理的手段进行处理和干预，希望在增强药品安全的同时为化学制药企业的可持续发展提供保障。

简介：摘要：本文探讨了制药企业质量管理信息化建设的策略。首先介绍了当前制药企业质量管理存在的问题，如质量管理手段单一、信息不对称、质量管理存在风险和成本高昂等，然后阐述了质量管理信息化的优势，包括数据共享便捷、可追溯性强、安全性高和成本更低等。最后，提出了制药企业质量管理信息化建设的策略，包括制定信息化战略、优化质量管理流程、划分信息化建设阶段、培训员工和保持协同等。

简介：摘要：改革后，受社会发展的影响，我国的各行业领域得到进一步的提升，近年来，随着科学技术水平的进步，运用到各行业。作为一种特殊的商品，药品的质量直接关系到人们的健康和生命安全。随着我国社会经济的发展和人民生活水平的提高，人们对于药品的需求和期望在不断增加，对药品的质量要求也越来越高。本文分析制药企业在实施药品质量风险管理时面临的挑战和机遇，并提出了建立和完善制药企业药品质量风险管理体系的建议，期望能为我国制药企业提高药品质量水平和竞争力提供参考。