简介：目的比较2种登革热抗体ELISA检测试剂盒以及1种ICT(免疫层析法)试剂盒对于登革热抗体检测的差异,筛选出更适合群体血清流行病学检测的试剂盒。方法按照所选择的试剂盒的说明,用盲法对出入境人员血清进行检测。结合检测和流调结果进行分析。结果登革热IgG阳性检出率分别是NOV16.67%、中山10.12%、Cotez0.6%,总体上检出率差异有统计学意义(P<0.05),中山和NOV之间检出率差异没有统计学意义(P>0.05);登革热IgM阳性检出率分别是NOV0%、中山1.19%、Cotez3.57%,三者检出率差异均有统计学意义(P<0.05)。分析三种试剂检测阳性与黄热、乙脑接种、病史的关系,提示Cortez-IgG呈现弱相关趋势。检测成本测算,中山试剂成本最低。结论对于开展人群登革热血清流行病学调查和监测,中山-IgG试剂相对较优。不同检测原理、不同工艺的试剂盒,其检测特性需要进一步研究和评估。

简介：

简介：摘要目的结核分枝杆菌是引起结核病的主要原因,结核分枝杆菌的快速诊断尤为重要，它能给临床提供正确的诊断依据，目前市场上检测结核分枝杆菌方法虽多，但灵敏度和特异性参差不齐。方法我室选用结核快速诊断试剂盒，通过对3285例有发热咳嗽等临床症状的住院和门诊病人初筛与细菌学、CT、胸片、结核菌素实验的比对。结果快速诊断试验组阳性率明显高于其他组有显著性差异P<0.05，与临床诊断确诊组无显著性差异P>0.05,说明在基层卫生组织尤其是广大农村更快更正确诊断结核病快速切断传染源尤为重要,建议试剂厂家尽快生产出灵敏度强和特异性高的快速诊断试剂盒，以满足临床之急需。

简介：摘要目的对一种新的液体双试剂谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（GLDH）进行方法学评价。方法评价北京九强生物技术股份有限公司新型液体双试剂及英国Randox公司干粉谷氨酸脱氢酶检测试剂盒的精密度、线性、干扰因素、最低检测限、相关性以及稳定性。结果1）九强及Randox试剂的批内精密度和室内精密度良好；2）在1-120U/L检测范围内，九强及Randox试剂稀释线性良好；3）抗坏血酸、血红蛋白、结合胆红素对测定均无明显干扰，抗丙酮酸干扰性能九强优于Randox；4）两种试剂的最低检测限可以满足临床需求；5）九强与Randox试剂在0.7-120U/L，回归方程为y（九强）=1.006x（Randox）-0.108，相关系数为0.999，；6）九强试剂开盖一个月，测定质控稳定性良好，而Randox试剂有明显下降趋势。

简介：摘要目的比较非梅毒螺旋体抗原血清检测试剂间的差异。方法以BD公司试剂为金标准，判断一种RPR诊断试剂（上海科华公司）和两种TRUST诊断试剂（上海荣盛公司和北京万泰公司）之间的差异。结果定性试验中3种诊断试剂均有很高的敏感性和特异性;定量试验中万泰公司试剂其他2家试剂定量结果间存在差异具有统计学意义(P<0.05)。结论选择合适的非梅毒螺旋体检测试剂以提高阳性检出率。

简介：中图分类号Ｒ４４６．１文献标识码Ｂ文章编号１６７２－３７８３（２０１５）０７－０４３０－０２摘要目的研究采用尿酸酶法的尿酸检测试剂抑制维生素Ｃ干扰的能力，为临床选择评价尿酸试剂提供简单而实用的参考价值。方法使用尿酸检测试剂对尿酸浓度相同维生素Ｃ浓度不同的标本进行检测。结果所研究试剂能够对抗０．４ｍｍｏｌ／Ｌ的维生素Ｃ干扰，而对抗０．８ｍｍｏｌ／Ｌ的维生素Ｃ干扰能力很差。结论在临床使用尿酸检测试剂之前因先进行抗维生素Ｃ干扰能力评价。

简介：

简介：【摘要】目的：随着医学检验技术不断发展，实时荧光RT-PCR检测试剂的研发及生产速度较快，国内多间试剂公司陆续推出新冠病毒核酸检测试剂盒，但各家试剂盒的检测性能各有不同，因此本文探析不同新型冠状病毒核酸检测试剂的临床性能。方法：入组样本选自2022年2月-2022年3月期间入住我院隔离病房确诊和无症状感染者恢复期的60例新冠肺炎患者，对比两组试剂核酸检测的准确度。结果：试剂A组阳性检测率为100.00%，试剂B组阳性检测率为97.78%，P＞0.05说明不存在对比意义。结论：在对我院隔离病房确诊和无症状感染者恢复期的60例新冠肺炎患者使用不同的新型冠状病毒核酸检测试剂（实时荧光RT-PCR法），阳性检出率无明显的差异，阴性检出率为100%，说明两组新型冠状病毒核酸检测试剂稳定性良好。

简介：摘要：目的 评价国家“十二五”重大科技专项转化产品－甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（爱福陪）筛查肝癌的真实性、可靠性及时间依赖性。方法 选取符合标准的乙肝表面抗原阳性者血清标本，使用爱福陪进行检测，以病理诊断肝癌为金标准，计算其真实性、可靠性及时间依赖性等相关指标。结果 对1302份携带者血清，2419份乙型肝炎患者血清，402份肝硬化患者血清和105份肝癌患者血清使用爱福陪检测，爱福陪的灵敏度38.10%（95%CI 0.30～0.48），特异度96.46%（95%CI 0.96～0.97），约登指数0.35，阳性似然比10.76（95%CI 8.04～14.40），阴性似然比0.64（95%CI 0.55～0.75），阳性预测值21.51%（95%CI 0.16～0.28），阴性预测值98.39%（95%CI0.97～0.99）。4%血清样本使用爱福陪二次检测，符合率97.04%（95%CI 0.93～0.99），kappa值0.65（P＜0.05）。以病理诊断肝癌为金标准，5℃条件下爱福陪的符合率85.34%（95%CI 0.78～0.91），kappa值0.70（P＜0.05），最佳反应时间超过30min；25℃条件下爱福陪的符合率100.00%（95%CI 0.97～1.00），kappa值1.00（P＜0.05）,最佳反应时间30min。5℃和25℃条件下比较，爱福陪的符合率85.34%（95%CI 0.93～0.99），kappa值0.71（P＜0.05）。结论 以病理诊断肝癌为金标准，爱福陪的灵敏度较低，但特异度较高，可应用于高危人群AFP自我筛查。

简介：摘要目的应用白喉抗体（IgG）定量检测试剂盒（酶联免疫法），对健康人群进行抗体水平检测，与标准法检测进行比较，评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法根据试剂盒说明书，采用双盲法检测300份健康人血清，依照标准品绘制标准曲线，计算白喉抗体浓度，通过与标准检测方法比较，计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果通过检测标准品，计算线性回归方程y=8.1119x+0.0358，r=0.9987，敏感性为98.2%，特异性为99.3%，约登指数为0.97，阳性预测值为99.4%，阴性预测值为97.8%。相关性分析结果r=0.992676，P<0.05，标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论该国产试剂操作规范，简单快捷，不受条件限制，利于大量标本的快速检测，对该病的临床诊断、流行病调查，提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。

简介：摘要目的应用破伤风抗体（IgG）定量检测试剂盒（酶联免疫法），对健康人群进行抗体水平检测，与标准法检测进行比较，评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法根据试剂盒说明书，采用双盲法检测300份健康人血清，依照标准品绘制标准曲线，计算破伤风抗体浓度，通过与标准检测方法比较，计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果通过检测标准品，计算线性回归方程y=7.7489x-0.0018，r=0.99，国产试剂敏感性为94.1%，特异性为96.8%，约登指数为0.909，阳性预测值为98.5%，阴性预测值为88.5%。相关性分析结果r=0.987798，P<0.05，标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论该国产试剂操作规范，简单快捷，不受条件限制，利于大量标本的快速检测，对该病的临床诊断、流行病调查，提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。

简介：摘要目的探讨国外梅毒螺旋体抗体检测试剂盒的质量及可能的用途。方法用考核试剂、参比试剂及第三方试剂对本院常规体检标本及梅毒可疑感染者血样共700份血清进行检测，并对检测数据进行统计分析。结果考核试剂美国美德声科学技术公司生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒Lab21，参比试剂日本富士瑞必欧株式会社生产的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒进行对比研究，考核试剂和参比试剂的阳性符合率98.71%，阴性符合率100.0%，总符合率99.57%。对考核试剂和参比试剂检测结果不一致的一例样本使用上海科华生物工程股份有限公司生产的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒进一步验证分析，结果表明，考核试剂的敏感性为99.06%，特异性为100%。结论美国美德声科学技术公司生产生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒有较高的准确性。该试剂采用对患者血清中的梅毒螺旋体抗体（IgG+IgM）的联合检测，可以提高梅毒的临床检出率，有助于疾病的诊断与预防。

简介：摘要目的比较四种肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒检测结果的准确性。方法用四种试剂盒平行检测73份阳性样本和84份阴性样本，按照各试剂盒说明书操作和判定结果。结果四种试剂盒检测结果间有显著差异，各试剂盒的灵敏度和特异性呈负相关。结论临床医院需要了解不同检测试剂盒结果的准确性，并结合患者的症状和其他检测结果综合判断是否为肺炎支原体感染，指导合理用药。

简介：

简介：摘要目的探讨淋球菌/沙眼衣原体抗原二联检测试剂盒（乳胶免疫层析法）（以下简称淋球菌/衣原体二联检测试剂）检测女性宫颈分泌物中淋球菌/沙眼衣原体的临床应用。方法收治疑为淋球菌/沙眼衣原体女性感染者558例，对其宫颈分泌物标本进行检测。淋球菌以培养法为金标准，沙眼衣原体以杭州艾康沙眼衣原体免疫层析试剂为对照，不符的标本用PCR确认，进行评价淋球菌/衣原体二联检测试剂的临床性能。结果淋球菌/衣原体二联检测试剂检测淋球菌和沙眼衣原体的敏感性分别为96.88%和94.12%，特异性分别为95.75%和99.15%，准确性分别为95.88%和98.39%。结论淋球菌/衣原体二联检测试剂操作简单、快速、具有较高的特异性、敏感性和有效性，适宜基层计生站孕前检测和妇保院普查应用。

简介：摘要目的目前大多HIV初筛实验室采用酶联免疫吸附试验（ELISA）进行定性检测，当检测标本的吸光度值大于试剂盒设定的临界值时为阳性，反之为阴性。对于强阳性和明显阴性的标本几乎不会错检，但是在检测临界值附近的弱显色反应的标本时可能出现假阳性结果，ELISA法操作过程中也存在一部分影响因素会导致出现假阳性；同时也要慎重低于临界值的阴性若显色反应标本，即假阴性反应，以免阳性标本漏检。为此对ELISA测定抗-HIV假阳性和假阴性的发生率和可能导致假阳性影响因素进行了分析，旨在探讨减少假阳性和假阴性的方法，提高检测结果的准确性。

简介：摘要目的对比分析阴道分泌物常规检测与五联检试剂检测效果。方法选取2015年11月至2017年11月在我院手术做阴道分泌物检测患者共150例，分别采用五联检试剂和常规检测方式对患者阴道分泌物实施检查，对比分析两组检测方法的检测结果。结果五联检试剂检测乳酸杆菌的检出率为18.67%，镜检检测乳酸杆菌的检出率为22.67%，两种检测方法在乳酸杆菌的检出率方面存在显著差异，P＜0.05；BV检出率和白细胞检出率等均高于镜检结果，但是差异不显著，P＞0.05；在滴虫和假丝酵母菌检出率方面，五联检试剂检测检出率低于镜检，无显著差异，P＞0.05；两种检测方法白细胞检验结果符合率为91.72%，细菌性阴道炎结果符合率为97.93%，滴虫性阴道炎结果符合率为93.24%，假丝酵母菌结果符合率为97.93%，以上四项检测结果符合率之间无显著差异，P＞0.05。结论在患者阴道分泌物检测当中，相比于常规检测方法来说，五联检查方法符合率较高，并且操作简便，影响因素较少，可以推广使用在临床检测当中。

简介：摘要目的分析比较不同试剂检测艾滋病抗体的结果。方法本研究选取了2012年5月至2014年6月这段时期的艾滋病标准质控血清，并使用上海科华和北京华大吉比爱两种不同的试剂对HIV抗体进行检测60次，对其检测结果进行比较分析。结果两种试剂检测艾滋病标准质控血清的稳定性、均匀性以及准确性之间差异无统计学意义（p>0.05）。结论两种不同的试剂检测艾滋病抗体的结果之间差异不明显，灵敏度和准确性较高，可以相互印证，相互校正，从而提高临床准确度，有助于HIV抗体的阳性筛查。

简介：摘要目的了解北京万泰抗-TP检测试剂盒中浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后对检测的影响，从而减少实验过程中不必要的差错。方法1、使用北京万泰抗-TP检测试剂盒浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测结果与新稀释浓缩洗液结果比较。2、对可疑样本用同样方法进行双孔复试，计算符合率并进行比较。结果1、浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测200个样本中有19个样本OD值≥0.8，新稀释浓缩洗液配置洗液检测同批样本只有7个样本OD值≥0.8。2、双孔复试浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测符合率为36.8%，新稀释浓缩洗液配置洗液检测符合率为100%。结论北京万泰抗-TP检测试剂盒中浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测结果出现假阳性比例大大增加。

简介：摘要目的本文主要是在试剂质量影响下窥探药品检测的准确性。方法主要选取尼莫地平、阿尼西坦两种药物作为本次的实验对象，两种药品的分析纯都是乙醇。I组主要采用无水乙醇作为分析纯，II组主要采用10%的乙醇作为分析纯，然后比较不同试剂质量下的药品检测结果准确性。结果药品检验过程中，尼米地平片和阿尼西坦胶囊采用无水乙醇作为分析纯时，其溶出含量满足相关标准的要求。此外，两种药物采用10%乙醇作为分析纯时的溶出含量、溶出率明显低于采用无水乙醇作为分析纯时的数值，两组数据具有显著差异，且具有统计学意义，P＜0.05。最终得出以下结论试剂质量对药品检验结果的准确性造成了较大的影响，因此在药品检验过程中应该严格按照相关要求操作，严格按照要求保存好所需的试剂，尽量减少由于试剂质量改变给药品检测结果带来的影响，切实提升药品检测结果的准确性。