简介:摘要:我国制药行业在不断发展的阶段中,经常会遇到许多的发展阶段,主要包括药物的发现、药性的评价、临床试验以及上市检测等多个阶段,药品研发作为药品生产的重要环节,药品研究的发展质量将会对我国医药行业未来发展的实际情况造成直接影响。在不断激烈的市场竞争中,为了能够适应行业市场竞争的环境,需要将药品研发作为企业发展的核心阶段。并且根据行业发展的实际统计效果来看,多数企业药品存在质量,都是因为研发阶段出现问题,因此加强药品研究的质量,对制药行业未来的人发展有着极为重要的作用。本文主要围绕现阶段制药企业在药品研发阶段中的质量管理进行研究,希望对今后制药企业的发展奠定良好前提条件。
简介:摘要:与普通产品不同,药物在我们的生活中有很大的特殊性药品是防治疾病的重要武器,药品的质量与医疗质量、健康状况甚至患者的生命安全直接相关。因此,确保药品质量至关重要。医药市场需求的逐步增加导致医药行业的发展。制药公司利润逐步增加,对药品研发的投资迅速增加。虽然中国医药企业药品研发有了长足的发展,但与国外先进医药企业相比仍存在很大差距。例如,对研发的投资总额很低,仿制药生产的现象过于严重。制药公司生产的药品的实际质量受到研发阶段质量管理制度不足和不足的影响。因此,分析制药企业药品研发阶段的质量管理问题,探讨针对具体问题的针对性对策,是非常重要的。本文主要分析医药企业药品研发阶段质量管理的探讨。
简介:【摘要】 目的 分析黄石市中心医院临床微生物实验室不合格标本类型、分布和不合格原因,探讨如何提高临床微生物检验标本的送检质量,保证临床微生物检验分析前质量控制。 方法 以黄石市中心医院2021年1月--2021年12月期间临床微生物实验室的37163例临床标本为研究对象,对这些标本中不合格标本的不合格率、不合格标本类型、分布情况和不合格标本原因进行回顾性分析。 结果 不合格标本有386 例,标本总不合格率为1.04% ,不合格标本类型主要为痰标本(43.8% ),其他不合格标本标依次为尿标本(22.8 % )、血标本(19.25% )、分泌物标本(10.6%)、粪便标本(1.6% )、其他体液标本(2.0% )。标本不合格原因主要有标本污染、送检不及时以及标签信息错误。 结论 临床微生物检验分析前阶段是一个较为复杂且影响因素较多的阶段,但同时又是至关重要的一个环节。因此应加强实验室与临床科室间的沟通,提高临床微生物检验标本的送检质量,确保检验报告的准确性和真实性,为临床诊断提供更可靠的依据。