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  • 作者: 闫恩泽1,闫红丽2(通讯作者)
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2023-06-05
  • 出处:《系统医学》2023年第16期
  • 机构:1呼和浩特市第一医院检验科,内蒙古呼和浩特010010 2内蒙古自治区第三医院,内蒙古呼和浩特010010
  • 简介:目的:应用六西格玛(6σ)质量管理方法分析血细胞分析质控数据,评价仪器分析性能,设计质量规则,改进检测质量。方法:选择我院检验科血细胞分析的8个项目作为研究对象,以2022年全年室内控累计CV作为不精密度的估计值,以2022年全年2次全血细胞计数室间质评结果的偏倚(%)平均值作为该项目的偏移估计值(Bais%),选择卫生行业标准WS/T406-2012的允许总误差(TEa)作为质量规范,运用专业软件绘制六西格玛性能验证图,根据结果优化质控方案,计算未达到6σ项目的QGI值,制定优先改进方案,指导质量持续改进。结果:在参与评价的8个检测项目中,σ>6的5项(62.8%),3>σ>6的3项(37.5%),平均σ为6.65;3个<6的血细胞分析项目均需要优先改进精密度。结论:通过运用六西格玛质量管理,根据检验项目质量水平及特点个性化运用质控方案,提升临床检验项目质量水平,对保证检验质量、提升临床检验结果的准确性有着非常重要的意义。

  • 标签: 六西格玛;质量控制;临床检验;血细胞分析
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  • 简介:摘要:目的:提升艾滋病实验室监督管理、检测、校准以及比对能力,确保实验室室内检测工作有序开展。方法:收集艾滋阳性样本,依次收集艾滋病实验室室内肉眼无法可见的溶血、黄疸、乳糜颗粒等原料血浆、血清,而后按照特定顺序进行病毒灭活、离心、防细菌污染和稳定蛋白处理,以相关规范和实验室生物安全要求为遵循进行各项操作,评价质控品均一性、稳定性。结果:无论是高浓度质控品还是低浓度质控品,标准差(SD)均在0.1、变异系数均在10%以内,同时,当上述两种不同浓度的质控品分别存放于2—8℃、37℃以及室温条件下一定时间后,两种质控品抗-HIV的S/CO值的CV皆在15%以内。结论:在艾滋病实验室室内,自制质控品质量良好,均一性、稳定性理想,可以在相关验证工作中有效发挥价值。

  • 标签: 质量 实验室 艾滋病 质控品
  • 简介:【摘要】目的 探讨医学实验室室内控操作过程的可靠性、监测检验结果的准确性,为患者的检测报告提供可靠的依据。保证实验室检验质量体系的建立实施不断完善,在诸多环节中室内控是实验室质量管理的基础,是保证质量操作的必要措施。方法是质控品的选择,质控方法,仪器的校准,试剂的储存,人员及温湿度环境和失控处理。总结经验,根据实际情况制定适合本实验室的操作流程及注意事项。

  • 标签: 医学实验室 室内质控 检验结果
  • 简介:摘要:目的 对出凝血常规检验室内控方法的效果进行研究。方法 选择2021年1月至2022年6月期间38例血常规检验样本,以2021年11月为分界点,2021年1月-2021年11月对出凝血常规检验进行常规管理,2021年12月至2022年12月行质控管理,对比两种管理模式下失控事件发生率,以及检验项目所占失控比例,并总结出凝血质控失控原因。结果 质控管理模式下,失控事件发生率为2.63%,低于常规管理下的18.42%(P<0.05);凝血酶原时间失控次数3次,占比3.95%,其次为活化部分凝血活酶和凝血酶时间,分别为2.63%。结论 出凝血常规检验室内控对降低失控事件发生率,提高血常规检验质量有正向积极作用,值得血常规检验人员引起高度重视,落实标准化操作要求。

  • 标签: 出凝血常规检验 质控方法 临床意义 失控事件 失控原因
  • 简介:摘要:目标: 建立一个实用和可行的方法来评估测量不确定度 (MU) 肿瘤标志物测试。方法基于中国国家合格评定委员会(CNAS)的“医学实验室 - 测量不确定度的评估和表达”技术报告,从检查部门收集长期室内保证(IQC)并参加北京临床检验中心的实验室质量评估(EQA)的“自上而下”方法,使用AFP,CEA,糖蛋白125(CA125),糖蛋白153(CA153),糖蛋白199(CA199),血小板特异性抗原(t-PSA)和七项测试的相对合成标准不确定性和高级不确定性。在法新社的实验室中,七项肿瘤标志物测试的相对放大不确定度为11.9%。CEA:11.5%CA 125,11.8%CA 15 - 3.9%;CA19-9.80%;T-PSA:11.6%F-PSA,15.9%(k=2),7项试验指标符合TEA对临床试验中心房间质量评价的要求;CEA、CA125、CA153、CA199和t-PSA的相对膨胀不确定度满足基于生物可变性的TEA最佳质量规范的要求,AFP的相对膨胀不确定度不符合基于生物可变性的TEA最佳质量规范的要求。结论选择top-down法,运用IQC与PT数据评定分析测量阶段的测量不确定度是可行的,且在Excel软件上能便捷地计算出结果,适合医学检验实验室普及应用测量不确定度。

  • 标签: 医学实验室 室内质控 评定测量
  • 简介:摘要目的探讨基于患者数据的实时质量(PBRTQC)方法在实验室内不同血细胞分析仪间比对中的应用价值。方法收集2020年4月1日至2021年3月31日河北省儿童医院检验科5台不同品牌和不同型号血细胞分析仪中患者白细胞计数及每日新鲜静脉血比对结果,首先应用PBRTQC专业智能软件系统进行参数设置、程序建立及性能验证,选择白细胞计数低浓度(2.5~4.5)×109/L、中浓度(6.0~8.0)×109/L、高浓度(12.0~14.0)×109/L为3个比对浓度范围,分别利用指数加权移动平均法(EWMA)和中位数法对白细胞计数进行计算和比较分析,并将EWMA和每日新鲜血比对法所得设备间偏差进行比较分析。以WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》中白细胞可比性验证要求允许偏差±7.50%作为白细胞计数仪器间比对相对偏差标准。结果(1)在统计周期共纳入38 313个样本结果,基于本室白细胞计数患者数据建立的EWMA质控法,出现预警结果70个,预警率为0.183‰,误差检出概率为100%,假失控概率为0,EWMA质控效能符合质量目标。(2)以高浓度为例,5台血细胞分析仪结果可比性监测中,每周比对及每月比对时EWMA与中位数法结果符合率为100%(46/46),每日比对中,EWMA可以保持比较稳定的监测效能。(3)在所选自然月中,EWMA法与新鲜血比对法一致率为95.24%(20/21)。结论PBRTQC法可作为室内控的补充,对实验室内不同品牌和不同型号血细胞分析仪设备间检测结果的一致性进行连续有效的监测,以降低质量风险和实验室运行成本,提高实验室的管理效率。

  • 标签: 血细胞计数 基于患者样本的实时质量控制方法 指数加权移动平均法 实验室管理
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  • 简介:【摘要】探究提升临床生化检验质量成效的途径,对影响检验质量的因素开展分析,提出改进措施,证明生化检验中影响质量的因素客观存在,需完善检验质量管理体系,提升临床生化检验控制质量

  • 标签: 临床生化检验 质量控制 策略研究
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  • 简介:摘要:消毒供应中心担负着医院医疗用品回收,洗涤,消毒,灭菌,贮存及无菌物品提供等工作,是一项既重要又繁杂的卫生管理任务,它还是一个综合性的系统,涉及各个方面,对于确保患者安全及治疗效果具有十分重要的意义。目前,国内多数医疗机构都采用“药品加器械”的管理模式。该模式在取得一些成就的同时也存在着不足。实践中各种风险因素较多,常易被人们忽视,为此强化消毒供应中心管理,优化流程以保证质量,提高效率,确保医疗质量控制院内感染是医院发展中持续不断地需要解决的课题。基于此,本篇文章主要阐述了消毒供应中心的合理布局和设施配置,分析了消毒供应流程优化措施,并且对加强消毒供应质量相关措施做了初步探讨,以期对相关领域的研究人员起到一定的借鉴作用。

  • 标签: 消毒供应 流程优化 质量控制
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  • 简介:摘要:目前,我国在对药品进行质量方面还存在很多问题,如对药品进行检验时,检测人员能力不足、仪器设备不够完善、缺乏完善的标准操作规程等。针对上述问题,本文首先介绍药品检验存在的问题,其次分析药品检验流程中影响质量的因素及相关对策。

  • 标签: 药品 检验流程 质量控制
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