简介:食品药品检验实验室属于国家食品药品监督检验的专门机构,质量体系在食品药品检验实验过程中具有非常重要的意义,保障食品药品的质量安全,社会也会更加和谐安定。近几年来,我国频繁出现食品药品安全问题,其主要原因是由于食品药品安全质量检验环节的监督与管理不够完善,因此,为了提高食品药品检验实验室质量管理的管理质量,要积极采取科学有效的管理方法。本文将以食品药品检验实验室质量管理的现状为起点,分析细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用效果,以达到提高食品药品检验实验室的管理质量为目的。关键词细节管理;食品药品检验实验室;质量管理目前传统的食品药品检验实验室的管理模式已经不太适合现代经济社会的实验室质量管理系统,迫切需要一种更为主动和系统化的先进的管理方法。这种管理方法立足于科学管理,将一定的人力、物力资源配合进行有目的、有组织的调动,让资源的分配更加合理和科学,对提高整体质量管理有良好效果,能更快更好的实现总体目标1。将细节管理运用到食品药品检验实验室管理中,可实现资源与工作之间的有机结合,从而促进质量管理效果。本文将立足于食品药品检验实验室质量管理,以细节管理为背景,分析其具体应用,现报道如下。1食品药品检验实验室质量管理1.1质量管理体系的现状目前我国的食品药品检验实验室的质量管理水平跟不上现阶段的社会经济发展水平,虽然有与之适应的质量管理保证体系,但在实际操作中大部分都存在应付上级相关部门检查的情况,对管理层的实践性缺乏相应的干预措施,导致实验室制定的质量管理保证体系在很多时候无法更方便的让更多的相关实验人员进行学习,会在一定程度上对快速实施和落实质量管理保证体系造成影响。因此,实验管理层应当根据实验室的基本情况制定相应的规章制度,以来保证检验检测结果质量目标的实现。1.2检验报告书和记录检验报告书和记录是每一位实验人员的劳动成果,详细记录着平时实验室进行科学研究和技术总结的原始数据,是食品药品检验实验室发出的每一份产品。因此,在对每一份数据检验过程中,要求实验人员保证数据的完整性和准确性,尽量避免发生不记录、先记录就保存等现象,对于那些废弃数据应当分析数据失败的原因,并对其原始数据进行修改和完善,对修改部位要进行前面和盖章,相应的报告书要填写完整。1.3完善质量管理体系食品药品检验实验室的质量管理体系繁多,要求对每一个细节都有完善,对环境和设备进行质量管理,并保证标准物质和实验用试剂的质量。最重要的是要保证检验检测过程中的质量,其中包括对收验程序、检验检测过程、报告书的书写、核对、审核以及数据的处理等,同时提高检验人员的素质,增强对工作的积极性和责任心。2细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用2.1加强环境和设备的质量管理检验人员要针对检验实验室的仪器设备和设施进行管理。检验实验室的设备和设施会直接影响到食品药品检验工作的顺利开展,首先检验人员要定期检查仪器设备的使用情况,保证资源合理化配置,提高食品药品检验实验室仪器设备、设施的使用效率和精确性,其次定期对仪器和设施进行维护,降低损耗,延长仪器的使用寿命。2.2规范食品药品检验流程检验人员应当采用科学的样品抽样与检验方法。抽样检验主要是在整体产品中抽取一定比例和具有代表性的样品进行检查,确保检验结果的准确性,在检验过程中每一个细节都要重视,当完成基本检验流程后,对食品可进行第二次抽样检验,确保食品药品安全过关,在整个检验流程中药针对实际情况进行相应优化调整,严格遵循检验标准和仪器操作规范2。审核样品检测数据时,对于不符合要求的样品做好记录和标记并拒绝收样,防止影响检验检测结果,若检测出误差较大的数据要进行标记和找出原因,并进行重新检测,避免由于人为操作和仪器因素所引起的误差。2.3提高检验人员的素质食品检测人员在工作期间必须要求着装规范,规范自己的言行举止,树立良好的工作意识和工作态度,增强对工作的积极性和责任心,确保食品药品检测实验室工作的顺利开展。3细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的优点食品药品检验是我国司法鉴定机构重要的检测内容,实施细节管理时必须严格按照国家相关法律要求进行,不断优化完善实验室标准,提高实验室治疗的标准和科学化,保证检验结果的公平公正,从而提高实验室管理质量。细节管理是一种新型的管理方法,实现从细节入手,能避免发生一些不易发现的管理差错,能保证管理质量3。同时,该方法是从每一位检测人员入手,能及时发现自身的不足,提高自身的专业性,并且在学习过程中也能获得一定的成就感,对提高实验室的质量管理有良好的效果,在细节管理实施中分析实验室的具体情况,然后制定科学有效的制度,不仅能满足实验室的需要,也能将实验室管理质量的作用充分发挥。4结束语综上所述,细节管理作为一项新型的管理方式,着重与从细节入手,可以有效的规避管理中出现差错,从而提升质量管理效果。因此,在食品药品检验实验室质量管理中采用细节管理理念和方法,有利于提高食品药品检验实验室的检验水平和质量,使检验工作更好的开展,值得推广应用。参考文献1杨晓梅.细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用效果J.临床医药文献电子杂志,2017,4(25)4945-4945.2王巍,卢红.区域食品药品检验所实验室质量管理的研究J.广东化工,2016,43(20)139-139.3滕伟.细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用效果探讨J.食品安全导刊,2018,11(3)60-60.
简介:摘要:随着我国社会经济的飞速发展,人们对医疗卫卫生事业的重视程度正在不断提高,当前我国制药生产面临着新的发展机遇与挑战。药品质量不仅影响到治疗效果,同时也对患者的安全性产生直接影响,制药生产决定了药品质量,因此必须格外重视制药生产中应用实验室检测技术的价值,在准确把握制药生产相关技术要求的同时,真正提升制药生产的整体管控水平。目前实验室检测技术在制药生产中的应用仍然面临着一些问题,主要体现在基础设施建设不完善、样本选择缺乏合理性以及智能化管理水平有待提高等方面。实验室检测技术在制药生产中的应用必须加强基础设施建设,合理选择检测样本,构建智能化检测管理机制。
简介:目的分析总结住院新生儿及婴儿TORCH感染的临床及TORCH特异性抗体检测的实验室资料。方法采用ELIAS法检测110例住院新生儿及婴儿血清TORCH特异性抗体。结果110例标本中,检出巨细胞病毒(CMV)特异性IgM27例,IgG64例,风疹病毒(RV)特异性IgM1例,IgG56例,弓形体病毒(TOX)特异性IgM及IgG为0,单纯疱疹病毒(HSV)特异性IgM0例,IgG49例。TORCH的总感染率为24.55%(27/110)。TORCH检测IgM阳性者以肝炎综合征为主,其次是呼吸道感染、VitK缺乏。结论ELISA法检测TORCH血清特异性抗体,具有方法简单,特异性强,敏感性高、及时获得检测结果等优点。
简介:摘要:生物安全一般是指由现代生物技术开发和应用对生态环境和人体健康造成的潜在威胁,及对其所采取的一系列有效预防和控制措施。生物安全问题关系到人民健康,社会安定,经济发展和政治安全,引起了我国乃至全世界的关注。生物安全主要探究当前存在的多种多样生物风险情况以及会对人类造成哪些威胁,我们又该采取什么应对措施以及如何提高防御能力,推动生物科学更好应用,切实保障人民身体健康。生物安全实验室,是进行与生物科学相关实验的重要场所,随着对质量控制的要求越来越严格,应用的领域也越来越宽广。目前实验室生物安全管理还存在许多问题亟待解决,我们国家也一直在关注。本次研究主要为了寻找出实验室生物安全管理中的常见问题,并提出相应的应对措施。
简介:目的为了研究宫颈分泌物沙眼衣原体(CT)、解脲支原体(UU)与女性生殖道感染的关系。方法对240例患者进行宫颈分泌物的CT、UU的实验室检测。结果有症状组和无症状组CT、UU阳性率差异无显著性(/bO.05)。结论CT、UU主要通过性交传播,沙眼衣原体(ChlamydiatrachomatisCT)解脲支原体(UreaplasmaurealyticUU)是常见的性传播疾病病原体,感染率日渐上升,可引起前庭大腺炎、宫颈炎、输卵管炎、盆腔炎、急性尿路感染等多种生殖道疾病,无论有无症状,临床有体征者,应常规检测CT、UU,以免延误病情,及时采取科学正规的治疗方案。
简介:摘要:在进行实验室认证的过程中,进行外部评估是一种不可取代的、能够不断改善品质的方式。被审计的实验室在审查过程中,对于不合格的地方,应该严肃地处理,并且能够进行一系列的举一反三,通过分析原因,制定纠正和纠正行动,并进行切实的整改,保证在任何时候,实验室的质量管理体系的运作都与实验室认可的标准相一致。