简介：摘要：生物发酵过程控制与检测技术是此次研究的中心，首先对生物发酵过程控制与检测基本内容进行介绍，其次明确了未来生物发酵过程控制与检测技术优化的方向与先进技术的引入，目的在于提高生物发酵过程控制与检测技术水平。

简介：摘要：本文首先概述了口服溶液灌装的要求和灌装方式，对口服溶液灌装设备进行了简要介绍；然后列举了目前口服溶液灌装生产过程存在的问题，包括：灌装滚动轴承失效、新的灌装参数调整缺乏统一标准、仅依靠人工对灌装量异常的把控缺乏及时性以及灌装后清洗效率低；针对上述问题，提出了相应的解决方案，措施包括：调整灌装滚动轴承布置方式、构建智能灌装参数调整方案、从设备改进上加强对灌装量异常的把控、构建自动化的灌装后清洗方案。

简介：[摘要]目的：分析手术室护理质量过程指标应用的现状调查与对策。方法：通过翻阅文献，采用德尔菲法专家咨询法明确手术室质量评估指标，对过程指标在我国多家医院中的应用情况进行分析。结果：二级与三级医院在手术室护理质量评估方面的应用覆盖率对比有一定差异，P〈0.05统计学有意义。针对指标应用覆盖情况进行分析，对比两组的差异性，三级医院的物品供应质量、仪器设备管理质量的应用率较低，二级医院在手术供应管理质量以及跌倒坠床管理的覆盖率较低。结论：过程指标在三级医院的应用覆盖率整体优于二级医院，在手术室安全检查方面等质保在二级与三级医院中的覆盖率对比有一定的差异，手术管理者对调查指标中最重视的因素为感染控制、安全核查、标本管理等，物品供应这一指标还未得到管理者的高度重视，二级医院的重点放在了提高供应质量、加强跌倒坠床管理上，三级医院的重点则是提高物品供应质量和仪器管理质量上。

简介：摘要：目的：在ICU护理敏感质量过程指标中探讨质量管理系统的应用及效果。方法：在ICU护理敏感质量过程指标的相关管理中本院开展了三级管理体系的应用，在此基础上对ICU专科护理工作明确了相关监测标准，并确定质量过程指标，对这一质量管理系统的应用进行深入探讨。分别与质量管理系统应用前和应用后进行质量检查，同时比较前后监测结果以及护理人员是否对质量控制过程满意。结果：实施质量管理系统前后进行各项护理敏感指标监测，并将结果进行比较，显示实施后的各项监测结果均优于实施前，存在一定的差异和统计学意义（P＜0.05），对实施前后护理人员质量控制过程的满意度进行统计，实施后明显高于实施前，差异显著有统计学意义（P＜0.05）。结论：在ICU护理敏感质量指标中应用质量管理系统，能够提高各项指标的准确性，同时还能够对护理质量的改进起到促进作用。

简介：摘要：新时代发展下药品需求也随之增多，随着科学技术的发展，涌现出许多先进的生产技术，这些技术被广泛地应用于各个行业领域，不断推进着社会经济的快速发展。将SPC（Statistical Process Control）质量统计过程控制系统应用于该生产线，提升其生产质量与效率；现代药物主要体现在植物提取、化学合成、生物技术等多方面，药品生产质量直接关系到药品投入市场后的临床反应，如果一些质量低、问题多的药物流入市场环境中，就有可能引发较大的医疗事故，对此药品生产企业必须重视药品生产管理各环节的质量控制，强化生产标准化管理，制定有效的管理制度，提升药品生产质量风险管理水平，秉持以人为本的服务原则，提高整体医疗机构药学服务水平。

简介：摘要目的设计《围手术期精细化管理评价量表》并开展试用，验证其有效性并梳理围手术期管理存在的问题。方法2020年11月至2021年8月，运用面向过程控制的流程管理相关理论设计量表框架，结合围手术期管理相关政策、文献、标准和专家访谈结果构建风险测量指标池，形成量表并开展实证研究。结果形成的《围手术期精细化管理评价量表》由209个风险测量指标构成，各环节发生问题的可能性采用Likert 5级计分的方式。来自31家单位的99名专家参与了量表试用，Cronbach α系数为0.997，风险测量指标之间的一致性较好。各风险测量指标得分均值的中位数为1.69。围手术管理过程中普遍存在的问题主要包括：缺少对围手术期精细化管理的现状分析和对策研究；医护人员配备不充足；医护人员规范化、精细化管理的意识有待提高等。结论本量表可对围手术期各环节精细化管理进行量化评估。

简介：摘要：探讨追踪法联合统计过程控制(SPC)在新型肺炎大规模核酸采集发放中的运用及价值。方法：追踪法联合统计过程控制。结论：追踪方法学联合统计过程控制运用到大规模核酸采集医用防护检测物资的管理中，做到大规模核酸采集物资的精细化管理，减少物资的浪费，提高配送的工作效率，减轻工作人员的工作压力，便于物资的回收、统计和调度，同时在相关事件中推广运用。

简介：摘要:目的 了解采供血机构实验室质量控制效率和整体检测水平的发展趋势。方法 收集14个血站和24个辅助血浆站ELISA检测的实验室质控资料。结果 共发生258次17448次ELISA实验室检测。随机误差占失控次数的14.29%(37 / 259)，占质量控制总次数的0.21%(37 / 17448)，系统误差占失控次数的85.71%(222 / 259)，占质量控制总次数的1.27%(222 / 17448)。结论 基本了解采供血机构实验室质量控制失控的特点及原因，有助于及时采取改善措施，不断完善和不断完善实验室质量体系，提高实验室检测水平，确保血液检测质量。

简介：摘要：探讨追踪法联合统计过程控制(SPC)在新型肺炎大规模核酸采集发放中的运用及价值。方法：追踪法联合统计过程控制。结论：追踪方法学联合统计过程控制运用到大规模核酸采集医用防护检测物资的管理中，做到大规模核酸采集物资的精细化管理，减少物资的浪费，提高配送的工作效率，减轻工作人员的工作压力，便于物资的回收、统计和调度，同时在相关事件中推广运用。

简介：摘要 目前随着《疫苗管理法》、《药品生产质量管理规范》、欧盟GMP附录1《无菌药品生产》等相关法律法规的实施，对于制剂生产过程中的无菌要求、设备设施的硬件要求及人员行为规范都给出了明确的指导意见，但实际运行过程中任然存在着差异化的情况，本次研究主要是从制剂生产过程中从器具的准备、灭菌、到无菌操作及生产过程中的要点来控制产品的无菌水平。

简介：摘要：无菌药品的无菌控制至关重要，其直接影响着药品的安全性以及药品生产的质量水平。本文将重点阐述在无菌药品生产活动中，如何做好无菌控制，减少无菌药品生产活动中的污染问题，进一步提高无菌药品的生产质量，为人们的用药安全提供保障。

简介：摘要：由于社会人口的不断增加和生活水平的逐步提高，居民的健康意识大大提高，对医疗和药品的需求不断增加。尤其是近年来，老龄化的趋势更加显着，而且发病率逐年上升。这种情况的发生，对医药领域的药品生产能力提出了更高的要求。面对这些问题，医药行业一方面要继续开发新药，另一方面要创新制药设备。自动化控制制造技术是新时代医药制造领域的重要技术工具，一把钥匙。医药企业投资建设。在本文中，将对制药设备及其自动化控制技术进行详细调查，以协助相关技术调查工作。

简介：摘要：在对血细胞进行分析的过程中，对血细胞分析仪的使用情况往往会导致同一体检对象的标本测试结果存在一定差异。为了进一步保证孕前优生健康检查的科学性和规范性，需要将全程质量控制应用于样本分析的全过程。而本文也在此基础上对全程质量控制在其中的具体应用进行了分析，希望能够促进孕前优生健康检查血液分析仪的规范性。

简介：摘要：中药提取是将药材中的有效物质经过溶剂传递的传热传质流程。该工艺流程通过调节真空度、水温、压强、液位、原料液含量、溶剂蒸发等各项技术参数来进行。传统的手工操作会对最终的效果产生负面影响。文章首先阐述了中药自动提取的实际意义，并进一步阐述了中药提取自动控制系统的主要组成和功能。

简介：摘要：药品的质量与安全，是药品生产过程的核心，是医药行业稳健持续发展的关键，也是广大消费者高度关注的问题之一。要想保障药品质量与安全，就需要从药品生产过程中的质量风险控制出发，以做好预防与解决工作。在保障药品质量的同时，保障广大消费者的权益，为医药企业带来更多的社会与经济效益。

简介：摘要：药品的质量与安全，是药品生产过程的核心，是医药行业稳健持续发展的关键，也是广大消费者高度关注的问题之一。要想保障药品质量与安全，就需要从药品生产过程中的质量风险控制出发，以做好预防与解决工作。在保障药品质量的同时，保障广大消费者的权益，为医药企业带来更多的社会与经济效益。

简介：摘要：探讨药品生产过程中出现风险的原因以及针对风险所提出的质量管理措施。方法：分析并总结近年来国内外发表的相关文献报告。结果：导致药品生产过程中出现质量风险的原因在于药物自身的特殊性、生产管理不到位、技术落后等。同时提出针对风险有效的风险管控措施。结论：制药企业在药物生产过程中需要加强风险管控及质量管理，有效避免出现药品质量不良的情况。

简介：摘要：目的：分析药品生产过程质量风险产生的原因与控制方法。方法：分析了药品质量风险管理内涵，并且讨论了药品生产过程质量风险产生的药品生产管理漏洞、化学制药工艺存在的问题、药物自身特殊性等因素对药品生产过程质量带来的影响。结果：采取药品生产过程质量风险控制可以降低质量风险。结论：通过完善的生产过程质量风险管理体系、应用过程分析技术、发挥药政质量管理部门的导向作用可以达到质量风险控制效果。

简介：【摘要】目的：探究检验过程中血液细胞的检验质量控制方法。方法：选志愿者200例（2020.01-2020.12），按不同稀释比例、不同血液储存方式获得血液标本，并开展血液细胞检测，探究血液细胞的检验质量控制方法。结果：放置1h准确率高于放置2h、4h、6h（P

简介：摘要：近年来伴随着人民生活水平的不断提高，大部分人关注的问题也已经从温饱转变到食品安全健康方面，人民健康意识的提升也使食品检验质量提出了更高的要求。在食品安全中最重要的食品检验环节，质量检验是否达标直接关系着食品的安全程度，因此，在食品安全检验和质量控制方面，社会和食品检验实验室必须给予高度重视，通过引进先进的设备和科学的方法对食品的质量进行有效控制，想方设法提升食品检验水平。本文首先概述了食品检验实验室检验过程中质量控制的重要性，分析了当前检验过程中质量控制出现的问题，并给予科学合理的改善措施，明确质量标准、加强检查监督、提高检测人员综合能力、提升食品检测质量水平等可行手段，以期通过分析明晰理论，为后续相关工作的开展和优化提供参考。