简介:目的:制备复方奥氯维凝胶并建立其质量控制方法。方法:以奥硝唑、氯霉素、维A酸、己烯雌酚为主药,卡泊姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定奥硝唑与氯霉素的含量,并考察其稳定性。结果:所得制剂为黄色胶体,鉴别、检查均符合2010年版《中国药典》中的相关规定;奥硝唑、氯霉素进样量的线性范围分别为0.216~2.160μg(r=0.9992)、0.198~1.980μg(r=0.9993);平均回收率分别为99.38%(RSD=1.5%)、99.56%(RSD=1.9%);室温在暗处放置6个月,样品各检查指标均未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
简介:【摘要】目的:对各级医院清洗消毒灭菌质量控制情况进行调研。方法:对我市25家医院的消毒供应中心清洗消毒灭菌质量控制情况进行检查。结果:影响消毒供应中心消毒灭菌质量控制的主要因素包手:监督机制不健全、主动服务意识薄弱、工作环节管理不善、工作人员缺乏专业性。省、市、县级医院消毒供应中心建设完善情况对比差异显著(P<0.05);25家医院中,每日监测的有23家(92.00%),每日进行空载B-D实验的有20家(80.00%),每次对植入物灭菌进行生物监测的有17家(68.00%),每次对每包进行化学监测的有18家(72.00%),有真空压力蒸汽灭菌器的医院共计25家(100.00%),有22家(88.00%)医院的热风机在使用前会对其闭合完整性以及参数进行检测,还有3家医院使用的是非医用热封机。抽取各级医院医疗器械150件进行检测,检测合格率对比结果显示各级医院合格率对比差异显著(P<0.05);各级医院医疗器械隐血实验阳性率对比差异显著(P<0.05)。结论:完善医院消毒供应中心的清洗消毒设备,制定规范化清洗消毒流程,加强检测,可提升医院消毒灭茵质量控制效果。
简介:目的:改进地喹氯铵含片质量控制方法,统一有糖型和无糖型的质量标准。方法:采用UltimateAQC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:0.005mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-甲醇(50:50),柱温:30℃,检测波长:240nm,流速:1.0mL·min-1,以10片样品分别测定后取平均值计算含量;按崩解时限检查法考察溶化性。结果:地喹氯铵在7.40~13.74μg·mL-1(r=0.9997)范围内线性关系良好,无糖型回收率为99.5%(n=9),有糖型回收率为99.1%(n=9),样品含量在95.5~103.2%之间;样品溶化时间在7~48min之间。结论:经方法学验证,所建立方法可同时用于有糖型和无糖型地喹氯铵含片的质量控制,为同类制剂提供参考。