简介：摘要：随着医药行业的快速发展，药物开发项目已经成为制药公司的核心竞争力。随着医药技术的不断进步，我国将会成为全球医药研究的核心。然而，制药企业的科研项目周期较长，技术难度大，资金投入大，研究数据要求真实、完整。所以，为了保证新药研发计划的顺利实施，制药企业必须加强质量管理。因此，本文从质量管理的角度出发，从质量管理的角度出发，对制药企业的药物开发特征进行了研究。

简介：摘要：近年来，药品不良反应事件频繁发生，由于药品与人民群众的生命安全密切相关，所以[1]此类事件受到了社会关注与警觉。在此背景下，化学制药企业必须以行业标准和人类健康为依据进行药品质量控[2]制。本文以片剂药品为例，就化学制药企业的药品质量控制进行研究，以及时发现片剂问题，采用科学合理的手段进行处理和干预，希望在增强药品安全的同时为化学制药企业的可持续发展提供保障。

简介：

简介：【摘要】目的：研讨质量控制管理在医院消毒供应中心感染控制中的应用。方法：挑选我院2019年5月—2021年5月使用消毒供应室清理的医疗器械254件为调研对象，把2019年5月-11月应用消毒供应室清理的医疗器械100件作为比对组，采取传统管理；并选取就诊患者127例。把2019年12月-2021年5月应用消毒供应室清理的医疗器械100件作为探究组，采取质控管理；并选取就诊患者127例。分析两组管理方案对消毒供应室医疗器械合格率和院内感染情况的影响。结果：探究组器械清洁合格率、灭菌合格率、包装合格率、微生物检测率均高于比对组，（P＜0.05）；探究组院内感染率低于比对组，（P＜0.05）。结论：针对消毒供应室医疗器械实施质量管理，可提高器械合格率，保证器械使用安全，具有临床价值。

简介：BOD5标准标品不含任何生物，因此接种种稀释水质量是BOD5进行质量控制的首要条件。要想获得理想的接种液，就必须对这种液进行科学的选择。获得适用的接种液可以选择以下任何一种方法：一是城市污水，一般采用生活污水在室温下放置一昼液，取上清液用。二是表层土壤浸出液，取100g花园或植物生长土壤，加入1L水，混合并静止10分钟。取上清液共用。三是用含城市污水的河流和湖水。四是污水处理厂的出水。下面是我们在不同时间所取地面水或湖水做稀释接种的结果比较。

简介：摘要：

简介：摘要：药品质量控制是我国医疗卫生事业发展的一个重要方面，它在实践中起到了非常关键的作用，对药品质量控制中的各个关键因素进行分析，能够对整个药品质量控制系统进行优化。在当今新时代的背景下，大数据技术是一种新兴的数据分析技术，它在医药行业的生产和经营中逐步得到了广泛的应用，并发挥出了巨大的影响。当前，大数据技术在药品质量管理工作中的应用越来越广泛，有关技术人员要对药品质量管理工作进行深入的分析与研究，并在此基础上探讨新的应用方法，让它在实际工作中发挥出更大的作用。本课题旨在通过对大数据环境下药品质量管理策略的分析与研究，为从事药品质量管理的科研工作者提供借鉴。

简介：本文对我国药品检验的现状和药品检验质量控制进行了分析,并提出了药品检验的质量控制对策确保药品检验的质量控制直接关系到人民的健康和生命安全,关系到国家的稳定和快速发展。严格遵守药品检验和药品标准,规范各类药品的检验,使人们能够使用放心的药品。

简介：

简介：目的研究缬沙坦胶囊的处方及制备工艺并进行质量控制。方法引入参比制剂处方，并对其合理性进行分析；以溶出度、有关物质等项目为考察指标，筛选确定制备工艺。结果参比制剂的处方具有合理性，可作为研制品处方；干法制粒制备工艺适宜，制备产品的有关物质、溶出度等指标与参比制剂具有相似性，制剂特性满足制剂质量一致性的要求。结论研发的缬沙坦胶囊处方合理，制备工艺适合工业化生产，产品质量稳定。

简介：摘要目的探析影响临床免疫检验结果质量的因素及质量控制策略。方法随机选择我院2014年1月-2015年1月期间的临床免疫标本200例，分析影响临床免疫检验结果的相关因素，并对其进行多元线性回归分析。结果临床免疫检验中，标本质量、试剂平衡时间、洗液更换情况、实验室湿度与温度及实验员素质，都会对临床免疫检验结果质量产生较大影响（P＜0.05)。结论影响临床免疫检验结果质量的因素很多，通过分析，最重要的因素依次是实验员素质、试剂平衡时间以及实验室温度。据此有针对性地采取有效策略，可以提升临床免疫检验结果的质量，为患者临床诊治提供准确参考。

简介：目的制备氟罗沙星凝胶并建立质量控制方法。方法以卡波姆934为基质制备凝胶，采用紫外分光光度法测定氟罗沙星含量，并考察其稳定性。结果氟罗沙星为测定的标准曲线为C=9．674A＋0．034，r=0．9999；平均回收率为98．30％，相对标准偏差=1．63％，凝胶稳定性良好。结论本处方设计合理，质量控制方法准确可靠，制剂稳定性好。

简介：

简介：摘要：中药材是产品原料之一，其种植、加工、采收及储藏等各环节都需要加以严格管控，为中药材质量安全与稳定提供保证。本文就中药材质量控制路径进行阐述，进一步探究中药材质量控制创新策略，旨在掌握中药材质量控制关键技术，促进中药产业健康发展。

简介：【摘 要】中医是我国独有的诊疗体系，比较西医而言，中医更注重患者身体素质的调节，以便使患者的身体质量整体增强，实现病症治疗的目标。其中，中药材作为中医治疗疾病的主要载体，药材质量的优劣直接影响了后续诊疗效果与安全性，若出现霉变、风化与虫蛀等情况，都极易使患者的身心健康受到影响。本文基于中药材仓储过程的质量控制展开分析，在明确控制要素与审查流程同时，期望能够为后续中药材质量的管理提供良好参照。

简介：摘要：药品检验是制药企业日常工作非常重要的一个环节。在确保药品检验工作的效率及质量的基础上，才能够确保患者临床用药的有效性及安全性。药品的增加存在利弊，好处是可为临床疾病诊治提供更多的选择，弊端是药品没有规范化管理，药品适应证、禁忌证及联合使用管理的缺失导致药品使用安全性降低，基于此，本文就药品检验中数据结果和质量控制进行分析。

简介：现代社会的不断发展对我国医疗行业提出了更高的要求，在此过程中药品生产对医疗建设具有一定程度的直接影响，因此，相关工作人员需要进一步提升药品制，药品检验工作具有极其重要的现实意义，本文首先分析，在进行药品检验过程中影响数据结果的主要因素，然后以此为基础，具体探究如何控制数据结果和检验质量，希望能够有效推进我国医疗建设。

简介：目的建立清热神芎丸中黄连的质量控制方法。方法用高效液相色谱（HPLC）法测定清热神芎丸中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量。采用ThermoGoldC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（每1000mL中加入十二烷基硫酸钠4g,以磷酸调节pH至4.0;45∶55）作为流动相,检测波长为345nm。结果盐酸小檗碱、盐酸巴马汀进样量分别在0.1250~0.7497g和0.0155~0.0932μg范围内与色谱峰面积线性关系良好,r分别为0.999979和0.999984（n=6）,平均加样回收率分别为98.14%和98.72%,RSD分别为1.41%和1.02%（n=6）。结论该方法简便、准确,分离度及重复性好,可作为清热神芎丸中黄连质量控制方法。

简介：目的制备硝酸咪康唑凝胶，并建立质量控制方法。方法用卡波姆-940作凝胶基质，用高效液相色谱法测定硝酸咪康唑含量，并考察其稳定性。结果pH值6.5-8．0卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率为102.00％，RSD<0．67％(n=3)，且疑胶稳定无变化．无刺激性。结论该凝胶剂工艺可行，性质稳定，质控方法简便．可满足临床需要。

简介：