简介:摘要:在日常生活过程中,疾病不可避免,各类临床疾病均会对患者的身体健康造成一定的负面影响,从而不利于患者的正常生活。目前,临床针对各类各类疾病的治疗多采用药物干预方式,合理并对症的进行药物的使用,便可有效促进患者病情的改善,从而有助于患者健康的保障。可以说,药品的质量直接影响到广大人民群众的正常生活,对于患者健康的保障有着至关重要的作用。但是,药品的制作是一个严谨且复杂的过程中,在药品生产过程中,各个环节环环相扣,一旦某一环出现问题均会对最终的药品质量造成直接的影响,故做好药品制定的质量检查,直接关系到广大人民群众的身体健康。在各类药品中,无菌制剂属于较为常见的一种,在该类药品生产过程中,无菌操作至关重要,严格执行无菌操作可有效避免药品制过程中受到污染,对于药品安全的保障有着至关重要的作用。为此,本文便对无菌制剂生产中的无菌操作技术进行了针对性探析,对于通过对相关期刊资料的分析对无菌的影响因素和质控方法进行总结。
简介:摘要:目的:探讨不同无菌包装材料在医疗器械包装中产生的无菌效果。方法: 选择我医院发展过程中使用过的四种无菌包装材料,分别是棉布、无纺布、纸塑包装袋以及新型纺织品作为研究对象。之后对比上述四种材料在包装、灭菌、存放及使用过程中的优缺点,并总结不同材料的成本情况。结果:在包装手术器械时,不同包装材料的选择对于成本及阻菌作用的发挥有一定的影响,四种材料各有各的优缺点。此次研究经过使用一年半的观察,新型纺织品材质的包装材料经久耐用,方便洗涤,可有效降低包装材料的成本。结论:从棉布、无纺布、纸塑包装袋以及新型纺织品四种无菌包装材料分析,其中的新型纺织品相对来说优势更加明显,操作方便,阻水性、透气性更强;物理耐受特征显著,可以有效避免出现破损、破洞等问题,也能防止出现脱絮现象,进而不会对环境空气以及医疗器械造成二次污染;顺应性较好,材质比较轻便,所以运输和清洗都比较方便,如果是包装体积大、重量大的手术器械包时有更明显的优势。
简介:摘要:社会经济发展推动了人们对于高品质健康生活的追求,与身体健康息息相关的药品安全,受到人们的普遍关注。因此,做好药品检验流程质量控制工作就显得极为必要,其是推动我国药品生产朝着规范化方向发展的有效手段。因此,制药企业对于质量管理体系在实际运用中越来越重视,特别是无菌药品的生产对于制药企业的人机料法环要求极其严格。企业应建立药品质量管理体系。该体系涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。本文分别从机构与人员、文件管理、确认与验证、质量控制与质量保证四个方面,探讨质量管理体系在无菌药品生产企业中的重要性。
简介:摘要:无菌药品的微生物污染是影响药品生产质量和引发临床药害事件的主要因素之一,因此关注无菌药品的微生物污染对于生产企业来说非常重要。目前,国内大多数无菌药品生产企业已具备符合GMP和药典要求的硬件设施,但是,尚未完全有效地用于企业日常微生物监测,一些无菌药品生产企业在微生物管理方面存在技术手段落后、管理水平较低的问题,只有建立完善的环境菌数据库、建立和健全企业微生物监测方法、完善企业微生物风险评估体系和质量保证体系、增强微生物污染的溯源分析能力,才能在源头上避免微生物污染,保证药品质量。
简介:摘要:目的:探究骨科无菌手术患者发生切口感染的因素,并分析如何来针对感染原因进行护理干预。方法:通过回顾性分析法,选择我院2019年3月-2020年7月接诊的此类患者一共300例,然后展开具体的手术切口感染因素分析。结果:29例患者发生了切口感染,占据总人数的9.67%,而根据调查发现,患者是否接受手术、手术类型、手术地点等均为患者发生切口感染的重要因素。结论:根据研究论证发现,引发患者发生切口感染的因素众多,对于患者的治疗有着极大的影响,如手术时间、手术部位、手术类型等等都将引发患者发生切口感染,因而护理人员在具体的干预过程中需要对这些因素引起重视。
简介:摘要 目的:建立正清风痛宁注射液(2ml:50mg)无菌检查的方法,以确定其检验方法的准确性、有效性及重现性。方法:参照《中国药典》2015年版四部通则1101无菌检查法,采用薄膜过滤法对该品种进行无菌方法适用性试验。本次做3次试验,取样品,分别人工污染金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、生孢梭菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉菌的菌液,然后与其阳性对照组和阴性对照组对比;方法1中样品不加0.1%蛋白胨冲洗液,方法2样品加0.1%蛋白胨冲洗液2次(每次50ml)。实验结果显示:方法1不加0.1%蛋白胨冲洗液,铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、枯草芽孢杆菌的检品组都在第2-3天长菌,其阳性对照组第1天长菌,长菌时间不同,说明正清风痛宁注射液对这四种菌存在抑菌作用;方法2每膜加0.1%蛋白胨100 ml冲洗2次(每次50ml),可去除抑菌作用,经方法学验证,可作为正清风痛宁注射液的无菌检验。
简介:【摘要】目的:分析骨科无菌手术切口感染相关因素,阐述手术室护理干预对策。方法:根据是否感染分组,调取两组患者临床资料,分析切口感染相关因素。结果:感染组患者男性占64%、高血压占8%、高血脂占8%、护士工龄(5.47±0.54)岁,与未感染组无显著差异(P>0.05)。感染组年龄(62.31±2.01)岁、合并糖尿病占18%、急诊占20%、有参观者占30%、接台手术占40%,与未感染组相比,差异显著(P<0.05)。结论:高龄、合并糖尿病、急诊手术、有参观人员、接台手术,属于导致骨科无菌手术切口感染的主要因素。从上述角度出发,实施手术室护理干预,是降低感染率的关键。