简介：

简介：摘要化学检测实验室内的环境要求干净整洁。化学检测实验室主要用于开展仪器分析、化学分析等各类检测工作，而这类检测工作会使用剧毒、易燃、易爆、易腐蚀、易挥发类化学试剂。因此化学检测实验室的安全管理是保证检测工作正常运行的基础和前提，2014年国家制定了检测实验室国家标准，为化学实验室安全管理提供了框架。随着信息化建设推进，化学检测实验室建立一个标准化的安全管理平台，对实验室检测人员人身安全乃至社会的安全和稳定具有重要意义。

简介：摘要目的目前大多HIV初筛实验室采用酶联免疫吸附试验（ELISA）进行定性检测，当检测标本的吸光度值大于试剂盒设定的临界值时为阳性，反之为阴性。对于强阳性和明显阴性的标本几乎不会错检，但是在检测临界值附近的弱显色反应的标本时可能出现假阳性结果，ELISA法操作过程中也存在一部分影响因素会导致出现假阳性；同时也要慎重低于临界值的阴性若显色反应标本，即假阴性反应，以免阳性标本漏检。为此对ELISA测定抗-HIV假阳性和假阴性的发生率和可能导致假阳性影响因素进行了分析，旨在探讨减少假阳性和假阴性的方法，提高检测结果的准确性。

简介：摘要：化学内容十分丰富，有机化学，无机化学，金属化学，高分子化学等等。化学的种类十分繁多，在人们的生活中，小到日常生活大到航天飞机等都离不开化学，一些化学试剂具有毒性，耐腐蚀性，易燃易爆等危险性。如果对于化学药剂处理不当，很容易造成人们的生命健康危险，因此需要对实验室的试剂进行安全管理。化学是以实验为基础的科学课程，只有实验的积累才能从中获得一些经验，要想做好实验最重要的前提就是能够预防实验危险，提前做好安全管理。本文主要研究化学检测实验室试剂安全管理，希望对相关工作人员有所帮助。

简介：摘要：危险化学试剂是指有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的化学试剂。危险化学试剂管理是检测机构主要工作内容，其影响着检验检测工作的顺利进行。下面，将先粗略探讨科学管理危险化学试剂的意义，再详细阐述危险化学试剂管理的可行性策略，旨在使用好化学试剂。

简介：摘要：在化学检测实验室中，化学试剂具有品种多、消耗频繁、危险性高的特点。比如易燃易爆化学试剂、具毒性的化学试剂、强腐蚀性的化学试剂、强氧化性的化学试剂，领取此类化学试剂后，一定要在专门的危险试剂柜中存放，在使用的时候，需要采取专门的安全防范措施，避免由于化学试剂的不正确使用，危害到实验人员的健康以及对实验设备造成损坏。本文根据化学检测实验室中试剂的购置、保管、存放等安全管理问题做出了分析。

简介：摘要目的评估三种商用试剂盒对新型冠状病毒英国B.1.1.7变异株的检测效果。方法收集2021年1月北京市某区新冠肺炎聚集性疫情期间的10份鉴定为B.1.1.7变异株的咽拭子、鼻咽拭子样本，同时收集2020年6—12月北京市监测发现的10份鉴定为非变异株的咽拭子、鼻咽拭子样本做为对照。用三种可检测该变异株的商业化试剂盒分别进行检测，分析比较检测结果。结果三种试剂盒中，以B试剂盒的检测效果最差，C试剂盒的综合效果最好，其检测灵敏度可达1 000 copy/mL。结论部分检测试剂盒在灵敏度、稳定性等方面还有待进一步提高。为保证检测结果的质量，需要及时评估检测试剂对变异株的有效性，以使新冠病毒的检测更迅速，检测结果更可靠。

简介：摘要目的通过与直接荧光抗体染色法和流感病毒核酸检测方法——逆转录酶-聚合酶链反应（reverse transcriptase-polymerase chain reaction，RT-PCR）比较，探讨免疫荧光法流感病毒抗原检测试剂盒的临床应用价值。方法采用流感病毒抗原检测（免疫荧光法）试剂盒（简称Sofia FIA）、直接荧光抗体染色法（DFA）和RT-PCR方法，对2017年7月至12月，350例发热门诊就诊患者进行病原学检测。结果Sofia FIA方法共检出甲型/乙型流感186例，总阳性检出率53.1%，其中检出甲型流感病毒35.4%，乙型流感病毒17.7%。Sofia FIA与RT-PCR比较，针对甲乙型流感联合检测，敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、一致率、kappa值分别为89.4%、100.0%、100.0%、86.6%、93.7%、0.873；针对甲型流感分别为87.9%、100.0%、100.0%、92.5%、95.1%、0.897；针对乙型流感分别为92.5%、100.0%、100.0%、98.3%、98.6%、0.952。DFA与RT-PCR比较，针对甲乙型流感联合检测，敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、一致率、kappa值分别为83.2%、100.0%、100.0%、80.2%、90.0%、0.800；针对甲型流感分别为82.3%、100.0%、100.0%、89.3%、92.9%、0.847；针对乙型流感分别为85.1%、100.0%、100.0%、96.6%、97.1%、0.902。结论Sofia FIA与DFA方法的敏感性、特异性高，与RT-PCR的一致性高，用于流感的筛查有一定临床意义。

简介：摘要目的评价Luminex NxTAGTM RPP对17种呼吸道病原体的检测性能。方法通过比较Luminex NxTAGTM RPP试剂盒与一代测序检测临床标本的结果，以评价Luminex NxTAGTM RPP试剂盒的检测性能。结果与一代测序相比，Luminex NxTAGTM RPP试剂盒对流感病毒A型（FluA）、2009甲型H1N1流感病毒（H1N1pdm09）、H3N2亚型流感病毒（H3N2）、流感病毒B型（FluB）、副流感病毒2型（PIV 2）、副流感病毒3型（PIV 3）、副流感病毒4型（PIV 4）、肺炎衣原体（CP）和冠状病毒HKU1（CoV HKU1）检测具有高度一致性；对腺病毒（ADV）、冠状病毒229E（CoV 229E）、冠状病毒OC43（CoV OC43）、呼吸道合胞病毒（RSV）、鼻病毒（RV）、博卡病毒（BoV）的检测结果具有中度一致性。然而对于副流感病毒1型（PIV 1）、偏肺病毒（MPV）两种方法检测一致性较差。结论Luminex NxTAGTM RPP试剂盒本身具有检测准确、高通量与操作时间短等特点，对大多数呼吸道病原体的检测表现出良好的性能。

简介：摘要目的比较四种商品化诺如病毒实时荧光RT-PCR检测试剂盒的效果。方法将美国疾控中心诺如病毒检测方法作为标准方法，使用4种商品化试剂盒对30份已知诺如病毒基因型阳性样本（5种GI和8种GII基因型）和50份腹泻患者粪便样本进行检测，对检测结果进行比较。同时对轮状病毒、星状病毒、肠道腺病毒和札如病毒进行特异性检测。结果30份已知基因型样本四种商品化试剂盒与标准方法均检测阳性。轮状病毒、星状病毒、肠道腺病毒和札如病毒检测阴性。试剂盒A、B、C、D和标准方法分别检测50份腹泻样本，检出率分别为52.0%（26/50）、46.0%（23/50）、50.0%（25/50）、48.0%（24/50）、54.0%（27/50）；试剂盒A、B、C、D与标准方法的一致性分别为96.3%、85.2%、92.6%和88.9%。试剂盒C的GI检测范围为104~108 copies/μL，GII检测范围为102~108 copies/μL。结论四种试剂盒均能检测本研究出现的诺如病毒基因型，试剂盒A和C检测效果优于试剂盒B和D。

简介：摘要目的探讨2种不同凝集法试剂检测梅毒特异性抗体的结果比较。方法分别用明胶颗粒凝集法（TPPA法）和用红细胞凝集法（TPHA法）检测692份样本，并对结果进行分析。结果TPPA法和TPHA法的检测值差异无统计学意义。结论两种方法检测梅毒均符合临床需要。

简介：摘要不断加强实验室试剂安全管理，提高检测技术水平，是每一位实验室工作人员的职责和使命，而安全是实验室管理工作的重要内容。化学实验室使用和存放化学试剂的种类和数量比较多，容易引发安全事故，因此更需要加强管理，采取措施消除安全隐患，避免不必要的事故发生。

简介：摘要目的探究不同试剂检测艾滋病抗体结果对照分析；方法根据相关案例进行回顾性分析，自2011年3月至2012年4月期间使用的上海科华生物工程股份有限公司和BioMerieux1公司提供的试剂对HIV抗体进行了80次检测，记录分析实验数据并加以分析。结果检测不同储存时间HIV抗体S/CO值，将所有的数据都与第一个月的数值进行对比分析，两组试剂在第六个月和第十二个月检测结果与第一个月相比较，在HIV抗体的稳定性上差异不存在统计学意义(P＞0.05)。不同时间两组HIV抗体S/CO值稳定性上不存在统计学意义(P＞0.05)。在cv率与HIV抗体检测方面，两种试剂不存在统计学意义(P＞0.05);在S/CO值方面两种试剂检测结果不存在统计学意义(P＞0.05)。随机抽查5组两种试剂检测HIV抗体S/CO值不存在统计学意义(P＞0.05)。第一次检测均匀性与两组试剂HIV抗体检测结果无统计学意义(P＞0.05)结论在检测艾滋病的过程中可以采用多种试剂对艾滋病进行筛选排查，具有准确度高，临床稳定性强和灵敏度高等特点。

简介：摘要：目的：分析丙肝检测单试剂阳性献血者不合格率，了解丙肝试剂使用情况，探究丙肝ELISA检测灰区设置的必要性以及单试剂阳性献血者回归问题。方法：选择2017年1月~2019年12月期间我站无偿献血标本，用两种丙肝ELISA检测，阴性标本再次进行核算检测，单试剂阳性的标本实施核酸检测和丙肝确认实验。结果：2种抗-HCV ELISA试剂不相符合率高达52.52%（125/238），但2种试剂无统计学差异；125份单试剂阳性的标本中有5份（4.0%）确认试验为阳性。结论：丙肝ELISA检测灰区设置有必要性，但设置的范围有待于进一步的探讨；抗-HCV ELIS A检测单试剂阳性标本假阳性高，我们应根据本站的实际情况，制定反应性献血者屏蔽和回归的方案，既最大限度地保证血液安全，同时减少不必要的血液资源浪费。

简介：目的：分析不同统计学方法对试剂评价的差异，为选择试剂提供可靠的依据。方法：采用ELISA方法对62416份无偿献血者的血液标本进行双试剂初复检，并用不同的统计学方法对检测结果进行分析评价；并根据评价差异对HBsAg2种试剂性能做进一步评价。结果：4项检测双试剂符合率均大于99．8％；χ2检验分析显示，HBsAg2种试剂χ2=29．81，P〈0．01，差异有统计学意义，其余3项2种试剂差异无统计学意义；Kappa一致性检验表明，4项检测均具有双试剂一致性，一致性程度均较高。为了排除样本阴性、阳性率分布差异，本文对Kappa检验进行校正，校正后的结果显示4项双试剂一致性均为极强。试剂性能试验显示，χ2检验唯一具有统计学差异的HBsAg2种试剂在精密度、准确度、灵敏度方面均相差不大。结论：χ2检验与Kappa检验结论矛盾，但反映了试剂性能的不同方面；Kappa检验对于试剂性能一致性的评价更加客观；对于不同试剂的评价应当结合性能试验和多方面因素综合分析。

简介：【摘要】 目的：分析体外诊断试剂异常质量检测的产生原因，总结相关解决措施。方法：以以某医药企业 2018 年 4 月出现检测阳性率异常的体外诊断试剂与未出现阳性率异常的体外诊断试剂进行分析，分析阳性率异常问题的所占比率及累计阳性率。 结果：在出现质量问题的体外诊断试剂中，引物探针浓度偏差的所占比重相对较大，其他质量问题的产生原因与产品保存环境、客户操作、测试剂失活及配套耗材污染等因素有关。配套耗材污染的 累计 阳性率异常比率相对较高。结论： 体外诊断试剂异常质量检测的产生原因具有多样性，医院及相关企业需要制定有针对性的处理措施，以避免异常质量检测问题的出现。

简介：摘要目的分析体外诊断试剂异常质量检测的产生原因，总结相关解决措施。方法以以某医药企业2018年4月出现检测阳性率异常的体外诊断试剂与未出现阳性率异常的体外诊断试剂进行分析，分析阳性率异常问题的所占比率及累计阳性率。结果在出现质量问题的体外诊断试剂中，引物探针浓度偏差的所占比重相对较大，其他质量问题的产生原因与产品保存环境、客户操作、测试剂失活及配套耗材污染等因素有关。配套耗材污染的累计阳性率异常比率相对较高。结论体外诊断试剂异常质量检测的产生原因具有多样性，医院及相关企业需要制定有针对性的处理措施，以避免异常质量检测问题的出现。

简介：摘要：在医疗方面的供应链管理中，体外诊断试剂产品检测阳性率异常的质量问题会导致医生对疾病的误诊，进而影响病人的身体健康。通过收集A公司某产品3批次质量数据，运用鱼骨图法对主要原因的成因进行推断分析，最终分析得出外购组份引物和探针的质量偏差直接造成了检测假阳性现象，而产品在用户端的保存条件造成了检测假阴性现象。该研究对外购组份制定质检通过标准流程、规范最终用户的售后培训及消除该类产品阳性率异常提供了参考。

简介：摘要通过对用东欧开放试剂与罗氏原装试剂检测高密度脂蛋白胆固醇（简称HDL-CH）进行结果比对，探讨东欧开放试剂与原装试剂检测HDL-CH结果是否具有可比性，是否可以替代原装试剂。选择临床上40份不同浓度水平的样本根据美国国家临床实验室标准化协会（NCCLS）颁布的EP9-A的文件对结果进行分析，判断其结果的临床可接受性。结论东欧开放试剂与罗氏原装试剂检测HDL-CH结果具有较好的可比性，东欧开放试剂可以替代罗氏原装试剂检测HDL-CH。

简介：摘要目的评价两种商品化新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)中和抗体检测EIA试剂盒的应用性能。方法使用两种商品化SARS-CoV-2中和抗体ELISA检测试剂盒(A和B)，以疫苗免疫前血清44例、免疫后1个月血清120例、COVID-19患者愈后6个月的恢复期血清64例作为样本盘，进行中和抗体检测，同时通过活病毒微量中和试验(micro-neutralization test，micro-NT)检测上述血清样本的50%中和抗体滴度(50% neutralization titer，NT50)。分析两种商品化试剂盒与活病毒中和试验在定性及定量结果上的一致性。结果定性结果分析发现，以micro-NT检测结果作为标准，A和B试剂盒的阳性符合率分别为97.40%和100.00%；阴性符合率分别为97.30%和95.95%；约登指数分别为0.95和0.96。定量结果分析发现，对于疫苗免疫后样本，A、B试剂盒与micro-NT检测结果的相关系数分别为0.24(P<0.05)和0.52(P<0.000 1)；对于恢复期血清样本，A、B试剂盒与micro-NT检测结果相关系数分别为0.81(P<0.000 1)和0.89(P<0.000 1)。结论A和B两种商品化中和抗体检测试剂盒与micro-NT定性结果具有良好一致性，两种试剂盒对恢复期血清样本的中和抗体滴度检测与micro-NT结果表现出了更强的相关性。