简介:摘要目的评估磁微粒化学发光法呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂的精密性和方法学符合性。方法用CLSI(美国临床实验室标准化协会)EP12-A2和EP15-A2文件两种方法评估试剂精密性。制备C50、C50-20%、C50+20%浓度样本,每个浓度样本重复检测40次,验证C50±20%是否在C5~C95区间之外。选择3个浓度的样本,每个样本每天重复测定4次,持续5 d,计算总不精密度。方法学比对参考EP12-A2文件,与临床诊断标准比对,计算灵敏度和特异性;与同类ELISA法进行方法学比对,计算符合率和Kappa值。结果磁微粒化学发光法呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂的总不精密度小于6%。C50±20%浓度在C5~C95区间之外,精密性验证通过。以核酸为临床诊断标准,灵敏度为95.2%(95%CI:77.3%-99.2%),特异性为98.0%(95%CI:95.6%-99.1%),Kappa值=0.839(P<0.05)。与酶联免疫法同类产品的阳性符合率为53.3%(95%CI:40.9%-65.4%),阴性符合率为:93.9%(95%CI:95.0%-98.4%),总符合率为91.3%(95%CI:88.4%-93.6%),Kappa值=0.574(P<0.05)。结论全自动磁微粒化学发光法呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂精密性良好,与临床诊断标准符合率高于与同类ELISA方法试剂的符合率,可满足临床应用需求。
简介:本文用鲎试剂对乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素进行检测,经过抑制/增强试验表明,乳酸环丙沙星注射液的稀释液(1:8)对标定值为0.5EU/mL的TAL无增强抑制作用。结果表明,将原液按1:8稀释后可用标定值为0.5EU/mL的TAL检测乳酸环丙沙星注射液中的细菌内毒素。
简介:目的应用HCV胶体金试剂对急诊手术患者输血前进行检测,并与抗-HCVELISA法进行比较。方法对本医院2008年1~10月的3216例急诊手术患者,先应用HCV胶体金试剂检测抗体,再分别用试剂①、②两种抗-HCV试剂进行ELISA法检测。对HCV胶体金试剂、试剂①、②检测为阳性的标本,再进行HCVRNART—PCR荧光定量检测。结果3216份标本中HCV胶体金试剂检测阳性25份,抗-HCV试剂①ELISA法检测阳性33份,试剂②检测阳性34份(两种试剂均阳性26份,仅试剂①、②阳性的分别为7和8份)。HCVRNART—PCR荧光定量检测阳性28份。结论HCV胶体金法与抗-HCVELISA法结果符合率为92.59%,与HCVRNART—PCR荧光定量法结果符合率89.29%,HCV胶体金试纸法假阳性率低,操作简便、快速,适合急诊患者手术前输血的筛选。
简介:摘要目的探讨3种ELISA试剂检测丙型肝炎抗体的差异。方法收集我中心进行丙型肝炎筛查的血液样本,随机收集其中800份阴性标本及40份阳性标本。采取不同试验设计方法进行测定A试剂、B试剂和C试剂的检测差异。分析(1)840份标本的试剂检查情况。(2)40份阳性标本的试剂检查情况。(3)三种试剂质控血清检测的灵敏度。结果(1)C试剂的检测阳性率(0.8%)低于A试剂(1.5%)和B试剂(2.5%)比较有差异(P<0.05)。(2)免疫印迹试验结果显示40份阳性标本中,阳性6份,阴性32份,可疑2份。A试剂、B试剂假阳性率分别为40.6%、56.3%,明显高于C试剂(3.1%),比较有差异(χ2分别为7.26、7.65,P<0.05)。(3)C试剂质控血清灵敏度明显高于A试剂和B试剂,比较有差异(P<0.05)。结论夹心法ELISA试剂对于测定丙型肝炎抗体更为准确,假阳性低。
简介:摘要氨氮含量测定前处理主要是排除部分金属离子及悬浮物的干扰,而市面上出现的一种针筒式滤膜过滤器,它的微粒直径为0.45μm,浑浊水样用此过滤器过滤后可以将干扰物质滤去,因此通过运用这种过滤方法对水样进行前处理做了一系列的实验,通过实验发现该法确实可行,并且可以达到相对误差在5%以内,而且操作简单,容易掌握,效率高。