简介：摘要目的回顾性分析同一种HIV抗体酶联检测试剂不同样品的敏感性差异。方法采用同一种HIV抗体酶联检测试剂A厂家（美国雅培）与B厂家（厦门英科新创），比较不同样品对不同来源样本检测敏感性。结果厦门英科新创试剂与进口美国雅培试剂检测水平相当，美国雅培试剂作为HIV抗体检验初筛试剂，特异性为100.00%，敏感性为99.94%，功效率为99.94%，厦门英科新创试剂特异性为100.00%，敏感性为99.96%，功效率为99.96%，2者检测一致性均较强（0.99）。结论同一种HIV抗体酶联检测试剂不同样品的敏感性差异不显著，在检测HIV抗体中一致程度好，且均具有较高的检测准确率，值得应用。

简介：摘要:目的：是比较两种急性乙型肝炎药物病毒(HBV)之间荧光谱的定量pcr可以检测临床实验室和药物病毒试剂盒的实际临床应用性能。方法：主要是分别采用两种定量HBV在线荧光仪和定量pcr荧光检测的实验试剂盒,对526例的两个临床实验样品分别进行了荧光检测,比较两种实验试剂的检测灵敏度、检测结果的一致性及相关性。结果：两种试剂阳性一致性为97.44%,阴性一致性为95.77%,总一致性为96.77%,两种试剂具有较好的相关性,相关系数,r=0.965。结论：利用HBV一步法检验试剂本身不仅具有设备操作简单、定量准确、灵敏稳定性比较高等几大特点,是一种广泛用于医疗临床上对HBV快速进行定量精确检验的有效试剂。

简介：摘要目的比较四种肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒检测结果的准确性。方法用四种试剂盒平行检测73份阳性样本和84份阴性样本，按照各试剂盒说明书操作和判定结果。结果四种试剂盒检测结果间有显著差异，各试剂盒的灵敏度和特异性呈负相关。结论临床医院需要了解不同检测试剂盒结果的准确性，并结合患者的症状和其他检测结果综合判断是否为肺炎支原体感染，指导合理用药。

简介：

简介：摘要目的探讨4种不同的新型冠状病毒（2019-nCoV）特异性免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG）抗体检测试剂盒在2019-nCoV感染临床诊断中的应用。方法招募164例新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者和132例同期初步排除2019-nCoV感染的疑似患者以及100名健康对照，收集临床资料和血清样本，采用3种全自动化学发光免疫分析法试剂盒（A、B和C1试剂盒，来自不同产家）和1种胶体金法试剂盒（C2试剂盒，和C1来自同一产家）进行2019-nCoV特异性IgM和IgG抗体的检测。结果A和C1试剂盒相比，对确诊病例血清IgM抗体阳性检出率分别是88.41%（61/69）和98.55%（68/69）（χ²=4.279，P<0.05）。对疑似病例血清IgM抗体阳性检出率分别是8.08%（8/99）和1.01%（1/99）（χ²=4.190，P<0.05），IgG抗体阳性检出率分别是10.10%（10/99）和1.01%（1/99）（χ²=6.160，P<0.05）。对健康对照血清IgM抗体阳性检出率分别是11.00%（11/100）和0（0/100）（χ²=9.620，P<0.05）。2种试剂盒IgM抗体检测结果有显著相关性（r=0.618，P<0.05），IgG抗体检测结果也有显著相关性（r=0.850，P<0.05）。C1和C2试剂盒相比，在确诊病例和健康对照血清中IgM和IgG抗体阳性检出率差异均没有统计学意义。A和B试剂盒相比，对确诊病例血清IgM抗体阳性检出率分别是82.00%（41/50）和54.00%（27/50）（χ²=9.007，P<0.05），2种试剂盒IgM抗体检测结果有显著相关性（r=0.654，P<0.05），IgG抗体检测结果也有显著相关性（r=0.770，P<0.05）。结论血清学特异性抗体检测时间短，生物安全性更高，可作为核酸检测的重要补充在临床上广泛应用。不同厂家的试剂盒检测效果存在一定程度上的差异，特别是针对不同靶抗原的试剂更是如此，但是都已经达到免疫学检测试剂的基本要求。

简介：

简介：摘要目的探讨血液筛查中第4代艾滋病病毒检测试剂的应用价值。方法以我中心2016年3月15日至2017年7月26日献血人员自愿咨询检测的1456例血液样本为研究对象。分别予以第3代艾滋病病毒试剂及第4代艾滋病病毒试剂检测。观察两组检测准确性、敏感度及特异度。结果第4代艾滋病病毒检测试剂检测敏感度、特异度及准确性分别为100.00%、99.93%、99.93%，较第3代艾滋病病毒检测试剂——敏感度100.00%、特异度99.51%、准确性99.52%更具优势，P值小于0.05。结论在血液筛查中，第4代艾滋病病毒检测试剂应用价值较高，检测阳性概率较高，漏诊及误诊风险小。

简介：【摘要】目的：探讨第 4代艾滋病病毒检测试剂在血液筛查中的应用效果。 方法：选取2016年 9月 ~2017年 7月期间收集的 500份无偿献血标本和 29份室间质评标本（ HIV阳性）进行试验研究，先后使用第 4代艾滋病病毒检测试剂、第 3代艾滋病病毒检测试剂进行血液筛查，前后分别作为实验组和对照组，比较两组检验结果。 结果： 经实验室HIV血液筛查后，在 529例血液样本中，检出阳性结果 36例。实验组检出阳性 35例（ 6.62%），第 4代艾滋病病毒检测试剂在对于 HIV病毒的特异度、敏感度以及准确率分别为 97.22%、 100%以及 99.81%。对照组检出阳性 34例第 3代艾滋病病毒检测试剂在对于 HIV病毒的特异性、敏感度以及准确率分别为 91.67%、 99.80%以及 99.24%。与对照组相比，实验组在检验过程中的成本费用为 [（ 13.02±1.45）万元＞（ 9.32±1.26）万元 ]相对更高（ P＜ 0.05）。 结论：第4代艾滋病病毒检测试剂在血液筛查中 具有很高的应用价值。

简介：摘要：目的 分析 发光试剂与酶联免疫试剂检测丙型肝炎抗体的临床效果。 方法 选取 2018 年 8 月～ 2019 年 8 月进行丙型肝炎抗体检测患者 88 例作为研究对象，分别采用国外进口注册的抗 HCV 酶联免疫试剂和化学发光试剂检测丙型肝炎试剂，对比两种方法的临床效果。 结果 两种试剂均可达到国家标准，酶联免疫试剂特异性较好，化学发光试剂灵敏度较

简介：在每年高考后,作文命题都是人们关注的焦点.作文之所以能引起如此广泛的关注,是因为它不像数理化那么“专业”,有标准答案,每个人都可以是某个题目的思考者,某篇作文的鉴赏者.作文的命题和写作,实际上就是教育的人文思想的测试剂和风向标.在20世纪六七十年代,作文题目多是写学习伟人著作或语录的心得体会;到20世纪七八十年代,作文题目的基本格式是“记一件好人好事”“记有意义的一天”之类.

简介：摘要目的建立一种快速定量检测免疫球蛋白G4(IgG4)的荧光免疫层析方法，并分析其临床应用价值。方法将免疫层析法与荧光定量技术相结合，采用竞争法反应模式制备试剂盒，建立定量检测IgG4的荧光免疫层析法。评估该法的线性、精密度、准确度、抗干扰能力及稳定性，并与免疫散射比浊法进行对比。绘制受试者工作特征曲线(ROC)，计算曲线下面积(AUC)，明确诊断胰腺炎相关疾病的临界值，计算灵敏度和特异度。结果荧光免疫层析法测定IgG4的线性范围为0.2~10.0 g/L，精密度变异系数<15%，准确度偏差在±15%以内；胆红素(2.5 g/L)、三酰甘油(10 g/L)、血红蛋白(10 g/L)对定量测定无明显干扰；14个月内检测浓度为1.20、2.65 g/L IgG4标准品的浓度偏差在±15%以内，试剂盒有效期>12个月。采用荧光免疫层析法检测200例健康人血清样本，IgG4正常参考值为<2.03 g/L；采用荧光免疫层析法与免疫散射比浊法检测383例临床血清样本中的IgG4浓度，结果表明两种方法具有一致性(P>0.05)；通过ROC曲线分析，以IgG4 2.01 g/L为临界值，荧光免疫层析法诊断胰腺炎相关疾病的灵敏度为96.3%，特异度为95.5%。结论荧光免疫层析法可简单、快速、准确地定量检测IgG4，诊断胰腺炎相关疾病的灵敏度和特异度高，适用于门急诊批量样本的定量检测。

简介：摘要目的对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）进行国际多中心临床评价。方法1 855份具有有效检测结果的临床平行样本（分别用于核酸和抗原检测）来自德国、英国、乌克兰、法国、印度、泰国、马来西亚、美国和巴西9个国家，采样时间为2021年1月3日至9月22日。对这些样本分别采用SARS-CoV-2抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）和核酸检测试剂盒（RT-PCR）进行检测，计算阳性符合率［（抗原阳性例数/核酸阳性例数）×100%］、阴性符合率［（抗原阴性例数/核酸阴性例数）×100%］、总符合率［（抗原和核酸检测一致的例数/总例数）×100%］和Kappa 值。采用变异系数评价以上指标在不同国家间的差异。分析不同核酸检测循环阈值（Ct值）样本、不同特征样本和不同突变株样本的抗原检出率。结果所有样本SARS-CoV-2抗原检测与核酸检测阳性符合率为90.8%（569/627），阴性符合率为99.7%（1 224/1 228），总符合率为96.7%（1 793/1 855），一致性系数Kappa值为0.924；各国间的阳性符合率（除含Ct值>30样本较多的马来西亚外）、阴性符合率（除不含阴性样本的法国外）和总符合率（除法国外）的变异系数分别为6%、<1%和6%。当Ct值<25时抗原检出率可达83.3%~100%（变异系数为6%），无症状感染者和症状出现7 d内样本总体检出率和变异系数分别为93.4%（428/458）和5%，对SARS-CoV-2突变株的总检出率为97.5%（119/122），对20份其他病毒感染样本（包括甲型流感病毒H1N1、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒A型和B型、肠道萨奇病毒A组16、人类偏肺病毒、副流感病毒1型和4型、EB病毒和腺病毒）的抗原检测结果均为阴性。结论SARS-CoV-2抗原检测试剂盒检测真实性好，且其各指标在9个国家间差异较小，可满足大规模早期筛查SARS-CoV-2感染的需要。

简介：摘要目的对我国已批准上市的5种新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸快速检测试剂进行多中心临床评价。方法2020年11月在浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所3家机构选取共计57份确诊2019-nCoV感染者及15份非感染者的咽拭子样本，对获批上市的5种2019-nCoV核酸快速检测试剂进行检测，分析阳性符合率、阴性符合率、总符合率，并分析阳性强度与阳性符合率的关系，检测时间和复检率情况。结果5种试剂盒阳性符合率为92.59%（50/54）、83.64%（46/55）、98.25%（56/57）、94.44%（51/54）和98.18%（54/55）；阴性符合率为93.33%（14/15）、93.33%（14/15）、86.67%（13/15）、100%（14/14）和93.33%（14/15）；总符合率为92.75%（64/69）、85.71%（60/70）、95.83%（69/72）、94.20%（65/69）和97.14%（68/70）。5种试剂盒对强阳性和中阳性标本的检出率均为100%（90/90、84/84），对循环阈值33以上的弱阳性样本检出率为82.18%（83/101），2种试剂盒的复检率高于10%，分别为15.28%（11/72）和12.50%（9/72）。5种试剂盒从提取到扩增检测所需平均总时长在32.33~65.33 min。结论5种2019-nCoV核酸快速检测试剂盒性能均较好，可以作为常规核酸检测的补充。

简介：【摘要】：目的 针对 ELISA试剂检测 HCV反应性结果展开分析探讨。方法 选取我院 2018年 10月 ~2019年 6月收治的 74例 HCV阳性患者标本作为研究对象，采用 2家 国产抗 HCV ELISA试剂对患者标本进行检测，对检测结果进行分析。结果 2家 国产试剂与 RIBA确证结果和进口试剂结果的符合性，其中， 60份抗 HCV进口试剂检测呈反应性标本有 11例 (14.9%)； RIBA确诊结果和 2家国产试剂检测结果符合性较高。结论 目前我国市场销售的 ELISA试剂存在假阳性可能，采用不同的试剂的检测结果有较大差异，可通过多种试剂相结合的检测方式进行检测，对检测结果进行综合评判，以保证检测结果的准确性。

简介：无

简介：目的根据胶体金免疫层析的原理,建立一种可以在现场快速检测可卡因及其代谢物苯甲酰爱康宁的方法。方法将胶体金标记的抗可卡因单克隆抗体均匀浸涂在玻璃纤维膜上,用点膜仪将可卡因的完全抗原以及羊抗鼠多抗在硝酸纤维素膜上划线,分别作为可卡因的检测区（T）和质控区（C）。并且对样品垫用0.2%Tween20和0.5%PVA封闭处理。样本（尿样、唾液、血样等）中游离的可卡因及其代谢物同包被的完全抗原分别免疫竞争结合胶体金标记的抗可卡因单抗。肉眼观察试剂盒的质控区和检测区上有无紫红色带来判读结果。结果可卡因胶体金检测试剂盒对65种毒品、药物的特异性测试中仅识别可卡因及其代谢物。对人体尿样中的可卡因和苯甲酰爱康宁检测阈值均为300ng/mL。与GC/MS对照试验,其准确性分别为98.9%和98.6%。在常温下能稳定保存2年。结论该可卡因检测试剂盒在5min内可以检测出样本中的可卡因及其代谢物成分。

简介：人血红蛋白和人精液蛋白P30的检验是公安法医物证鉴定人源性材料的重要内容，与之相关的案件占了法医物证案件的绝大部份。在还没有开展DNA检验的基层单位，这些检验还是法医物证案件鉴定的主要内容和手段，据此或是排除犯罪嫌疑人，或是为侦察指出方向，缩小排查范围，为进一步检验提供依据。在已经开展DNA检验的单位，虽然蛋白质的检验已成为辅助手段，但在做DNA检验前，先确定检材的人源性是很有意义且必要的，因为一者只有人源的检材才有进行DNA检验的必要，对案件才有意义。

简介：摘要：本文主要以20ng·mL-1，以及100ng·mL-1这两个浓度的NSE检测试剂盒样品为例。运用时间分辨免疫荧光法、化学发光以及电化学发光免疫法、酶联免疫法等方法，测定5种NSE试剂盒的最低检出限、并对线性批间以及批内精密度，以此来进行准确的分析和评价。经过相关实验之后可以发现，5种试剂盒存在着较大的低浓度准确性指标差异，试剂盒不同，其检测结果也存在差异。但是像最低检出限以及精密度等，都能够有效符合检测要求。因此总的来说，国家需要建立关于NSE检测试剂盒的质量检测标准，这样既能够严格控制试剂盒的准确性，同时也能够更好的比较不同试剂盒的检测结果。

简介：摘要目的探讨淋球菌/沙眼衣原体抗原二联检测试剂盒（乳胶免疫层析法）（以下简称淋球菌/衣原体二联检测试剂）检测女性宫颈分泌物中淋球菌/沙眼衣原体的临床应用。方法收治疑为淋球菌/沙眼衣原体女性感染者558例，对其宫颈分泌物标本进行检测。淋球菌以培养法为金标准，沙眼衣原体以杭州艾康沙眼衣原体免疫层析试剂为对照，不符的标本用PCR确认，进行评价淋球菌/衣原体二联检测试剂的临床性能。结果淋球菌/衣原体二联检测试剂检测淋球菌和沙眼衣原体的敏感性分别为96.88%和94.12%，特异性分别为95.75%和99.15%，准确性分别为95.88%和98.39%。结论淋球菌/衣原体二联检测试剂操作简单、快速、具有较高的特异性、敏感性和有效性，适宜基层计生站孕前检测和妇保院普查应用。

简介：摘要酶联免疫试剂盒是用于检测人或动物在疫苗注射后对机体是否产生效果的手段之一，它具有检测数量大、稳定性高、单价低廉等优点。但是，同时它也有检测时间长、检测步骤复杂、保存条件要求高等缺点。本实验室在综合考虑酶联免疫试剂盒的各项优缺点之后，对检测人体的几种酶联免疫试剂盒从其硬件设备、反应条件、试剂成分等各方面入手，对其检测进行改进，以期为酶联免疫试剂盒检测降低成本、节约时间、简化操作、提高检测率作出一些贡献。