简介：摘要目的分析参加暴露前预防（PrEP）MSM的HIV自我检测（自检）试剂使用现状及相关影响因素。方法2018年12月至2019年12月，使用“金数据”平台（www.jinshuju.com）对沈阳市、北京市、重庆市和深圳市参与多中心PrEP研究的MSM进行现况调查。结果共有1 222例MSM研究对象，年龄（31.5±8.7）岁，最近3个月性伴数为3（P25，P75：2，6）个，与固定性伴、偶然性伴和商业性伴发生肛交时未使用安全套的比例分别为62.7%（456/727）、56.3%（440/781）和41.0%（16/39）。曾使用过HIV自检试剂的比例为74.5%（910/1 222），最近1年HIV自检次数为3（P25，P75：2，5）次。多因素logistic回归分析结果显示，HIV自检行为的相关影响因素中，分别相比于>40岁组、初中及以下文化程度、心理认同性别为女性、PrEP服药方式为事件驱动服药组、最近3个月未使用过新型毒品，18~岁组（aOR=2.06，95%CI：1.35~3.14）、26~岁组（aOR=2.72，95%CI：1.77~4.17）和31~岁组（aOR=1.76，95%CI：1.19~2.59）、文化程度大学本科/大专（aOR=2.18，95%CI：1.35~3.49）和研究生及以上（aOR=3.06，95%CI：1.69~5.54）、心理认同性别为男性（aOR=3.22，95%CI：1.55~6.70）、PrEP服药方式为每日服药组（aOR=1.35，95%CI：1.03~1.78）、最近3个月使用过新型毒品（aOR=1.72，95%CI：1.30~2.28）的HIV自检行为的比例更高。结论MSM参与PrEP者HIV自检行为的比例较高，但高年龄组、PrEP服药方式为事件驱动服药及未使用过新型毒品的MSM对HIV自检行为比例较低。为评估PrEP使用效果及依从性，需为HIV自检比例较低的MSM提供更完善的自检服务。

简介：摘要：目的  评价上海科华生物工程股份有限公司研发的人心脏型脂肪酸结合蛋白(胶乳免疫比浊法)检测试剂盒与已批准上市的同类试剂盒临床应用的等效性及临床符合性。方法 采用平行、盲法、对照的对比试验设计，使用两种试剂盒共测定120份临床血液标本，比较试验产品和对比产品的一致性、等效性及临床符合性。结果 其中选取12例医学决定水平处即参考范围附近样本分析，试验产品和对比产品的一致性符合率为97.1%。对比产品和试验产品结果不一致的1例标本以临床诊断结果为标准进行验证后，试验产品与临床诊断结果的阳性符合率为100%，总符合率为100%。试验试剂与对比试剂测定血清样本的两组数据的相关系数r=0.9985；进行最小二乘法回归分析，回归方程为：Y = -0.3276 + 1.0330 X，斜率的95%可信区间(CI)为（1.0228～1.0433），截距的95%CI为（-0.6748～0.01959）；参考区间处（5 ng/mL）预期偏倚为-0.1626 ng/mL，95%CI为（-0.4881～0.1630）ng/mL，预期偏倚在可接受偏倚限值±15%（-0.7500～0.7500）ng/mL范围内。结论 两种H-FABP检测试剂盒的一致性较好，在临床应用中两者之间具有等效性。

简介：摘要目的对比分析阴道分泌物常规检测与五联检试剂检测效果。方法选取2015年11月至2017年11月在我院手术做阴道分泌物检测患者共150例，分别采用五联检试剂和常规检测方式对患者阴道分泌物实施检查，对比分析两组检测方法的检测结果。结果五联检试剂检测乳酸杆菌的检出率为18.67%，镜检检测乳酸杆菌的检出率为22.67%，两种检测方法在乳酸杆菌的检出率方面存在显著差异，P＜0.05；BV检出率和白细胞检出率等均高于镜检结果，但是差异不显著，P＞0.05；在滴虫和假丝酵母菌检出率方面，五联检试剂检测检出率低于镜检，无显著差异，P＞0.05；两种检测方法白细胞检验结果符合率为91.72%，细菌性阴道炎结果符合率为97.93%，滴虫性阴道炎结果符合率为93.24%，假丝酵母菌结果符合率为97.93%，以上四项检测结果符合率之间无显著差异，P＞0.05。结论在患者阴道分泌物检测当中，相比于常规检测方法来说，五联检查方法符合率较高，并且操作简便，影响因素较少，可以推广使用在临床检测当中。

简介：摘要目的评价多重核酸检测试剂盒RespiFinder® 2SMART在临床呼吸道感染病原体检测中的性能。方法选取2012年5月至2015年5月青海省发热呼吸道症候群病例哨点医院收集的471份鼻咽拭子作为研究材料，采用单管多重核酸检测试剂盒RespiFinder® 2SMART及实验室自建方法对12种病毒进行平行检测，分析两种方法的检测结果一致性。对于不一致的样本采用巢式PCR结合测序或单重荧光定量PCR方法进行分析。以实验室检测结果为参照，分析试剂盒的阳性预测值、阴性预测值、灵敏度、特异度及约登指数等指标，综合评估试剂盒的性能。结果两种方法对12种呼吸道病毒的检出符合率均超过95.00%。对结果不一致的样本（10.20%，48/471）复核，证实了试剂盒检出的HCoV-229E、HAdV和HRV/HEV部分样品为真阳性（38.00%，23/48）。以实验室检测结果为参考标准，试剂盒对大部分病原检出的阳性预测值和阴性预测值均可达到100.00%，但检出HCoV-229E和HAdV的阳性预测值偏低（50.00％和87.93％，95％CI为2.56~97.44和77.13~94.03）；试剂盒对大部分病原体检出的灵敏度和特异度均可达到100.00％，但检出PIV-1、PIV-2和RSV-A的灵敏度偏低（58.33％，57.14％，64.28％，95％CI为31.95~80.67，99.17~100.00，38.76~83.00）；试剂盒检测大部分病原的约登指数均超过0.98，但检测PIV-1、PIV-2和RSV-A的约登指数分别为0.58、0.57和0.64。结论RespiFinder® 2SMART试剂盒用于临床样本中HCoV、HMPV、HAdV、HRV、PIV-3及RSV-B的检测性能好，但对于PIV-1，PIV-2和RSV-A的检测灵敏度还有待提高。

简介：摘要目的对一种六重呼吸道病毒real-time PCR试剂在儿童急性下呼吸道感染病毒病原检测中的应用效果进行评价。方法采用多重荧光探针real-time PCR法，对下呼吸道感染患儿的300份鼻咽拭子进行常见6种呼吸道病毒检测(甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感Ⅰ型和副流感Ⅲ型病毒)，并应用液相悬浮芯片试剂进行对比检测；另外对136份免疫荧光法抗原检测阳性的下呼吸道感染患儿鼻咽抽吸物标本进行验证分析。结果300份鼻咽拭子中，该六重荧光探针real-time PCR试剂检出阳性标本173例，液相芯片法检出阳性标本159例，该real-time PCR试剂检出率高于液相芯片法。此外，在136份抗原检测阳性标本中，该试剂还检测出22例抗原法未检到的2种或2种以上病毒病原混合感染样本。结论该多重呼吸道病毒real-time PCR试剂在儿童下呼吸道病毒病原检测中具有较高的灵敏度和特异性，在儿童下呼吸道感染的临床诊疗方面具有良好的应用价值。

简介：<正>有人说婚姻进入了平淡期,不妨来次装修,这样至少让原本已经漠视或者习惯的情感有了一次冲突和撞击的通道;也有入说考验一段尚不成熟的恋情,最好的办法就是两人一起装修一套房子。这样可以用最直接的视觉发现彼此的价值观,容耐度,还有生活梦想。听说中国著名的足球先生和他的演员女友在房子尚未装修结束

简介：摘要：当今世界，经济发展迅猛，随之而来的环境问题也越来越严重。环保越来越成为当今世界的主题，国家及其环境保护机构为保证国家可持续化进程的不断推进，对环保部门环境检测的结果的准确性和全面性作出了更严格的规定，而实验室所需的试剂和耗材是影响检测结果的重要原因，随之也受到了环保部门的高度重视，对其质量的验收也更加严格。本文通过对环境检测实验室常用的试剂和耗材的验收流程进行阐述，举例说明了苯系物测定用二氧化碳、铅采集滤膜、硫酸采集滤膜筒三种试剂的质量验收方法，以此来帮助环保部门的工作开展，也为其工作过程中各项问题解决提供了依据。

简介：摘要纳氏试剂光度法测定污水氨氮浓度是目前普遍采用的标准方法之一，通过实验详细分析了纳氏试剂光度法测定污水中氨氮的各种影响因素，在实验中试剂保存配制、水样预处理、实验环境、反应时间及温度等因素均会对氨氮测定结果造成影响，提出检测中应注意事项及相应解决办法，减少误差提高氨氮检测结果的准确性和可靠性。

简介：摘要目的分析比较不同试剂检测艾滋病抗体的结果。方法本研究选取了2012年5月至2014年6月这段时期的艾滋病标准质控血清，并使用上海科华和北京华大吉比爱两种不同的试剂对HIV抗体进行检测60次，对其检测结果进行比较分析。结果两种试剂检测艾滋病标准质控血清的稳定性、均匀性以及准确性之间差异无统计学意义（p>0.05）。结论两种不同的试剂检测艾滋病抗体的结果之间差异不明显，灵敏度和准确性较高，可以相互印证，相互校正，从而提高临床准确度，有助于HIV抗体的阳性筛查。

简介：目的：建立丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂评价参考系统,筛选出适合本地区的献血员抗-HCV检测策略。方法：使用Chiron的RIBAHCV3.0试剂确认献血员中筛查出抗-HCV阳性和阴性的血清标本,建立抗-HCV参比血清,评价8种国内外抗-HCVEIA试剂的灵敏度、特异度、符合率等指标。结果：构建了抗-HCV诊断试剂评价质控体系,分别包括24份抗-HCV阳性标本、24份抗-HCV阴性标本及8份用于灵敏度评价的系列稀释标本;8种抗-HCVEIA试剂对参比血清的检测结果Kappa值分别为0.67、0.71、0.75、0.75、0.88、0.79、0.58。结论：自制抗-HCV试剂评价体系更适合各地的试剂评价工作,在制定筛查策略时,双抗原夹心法试剂优于间接法试剂。

简介：目的测试DNATyper^TMY24试剂盒的技术性能指标,评估其在法医学中的应用价值。方法对DNATyper^TMY24试剂盒的方法学（扩增体系、引物量、热启动酶量、Mg^2＋浓度、退火温度和循环次数）及技术指标（准确性、一致性、均衡性、稳定性、种属特异性、灵敏度,以及对混合样本、常见检材及建库样本的检测能力）进行测试。结果该试剂盒的推荐扩增条件为10μL体系,1×引物量,59℃退火温度,28次循环。试剂盒准确性、一致性、种属特异性均良好,最小检出量为0.125ng,且不同批次试剂质量稳定,对骨骼、血痕、唾液斑等不同常见检材有较好的适应性。结论DNATyper^TMY24试剂盒可应用于法庭科学实际检案与建库。

简介：摘要目的了解北京万泰抗-HCV检测试剂盒中浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后对检测的影响，从而减少实验过程中不必要的差错。方法1、使用北京万泰抗-HCV检测试剂盒浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测结果与新稀释浓缩洗液结果比较。2、对可疑样本用同样方法进行双孔复试，计算符合率并进行比较。结果1、浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测200个样本中有15个样本OD值≥0.7，新稀释浓缩洗液配置洗液检测同批样本只有3个样本OD值≥0.7。2、双孔复试浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测符合率为40%，新稀释浓缩洗液配置洗液检测符合率为100%。结论北京万泰抗-HCV检测试剂盒中浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测结果出现假阳性比例大大增加。

简介：摘要目的了解北京万泰抗-TP检测试剂盒中浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后对检测的影响，从而减少实验过程中不必要的差错。方法1、使用北京万泰抗-TP检测试剂盒浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测结果与新稀释浓缩洗液结果比较。2、对可疑样本用同样方法进行双孔复试，计算符合率并进行比较。结果1、浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测200个样本中有19个样本OD值≥0.8，新稀释浓缩洗液配置洗液检测同批样本只有7个样本OD值≥0.8。2、双孔复试浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测符合率为36.8%，新稀释浓缩洗液配置洗液检测符合率为100%。结论北京万泰抗-TP检测试剂盒中浓缩洗液稀释后2-8℃保存过夜后检测结果出现假阳性比例大大增加。

简介：目的：将检测乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus,HBV）耐药突变位点的焦磷酸测序检测试剂与Sanger双脱氧链终止法（Sanger测序法,简称Sanger法）检测试剂进行临床比对,为临床诊断和个体化治疗提供参考。方法：分别用研制的焦磷酸测序检测试剂与Sanger法检测试剂检测415份临床慢性乙型肝炎（乙肝）患者的血清样本及30例对照血清样本,并与Sanger法检测试剂比对,计算焦磷酸测序检测试剂的特异度、灵敏度及总符合率,计算Kappa值,比较2种试剂检测结果的一致性。结果：与经典的Sanger法检测试剂比对,焦磷酸测序检测试剂的特异度为100%,灵敏度为99.82%,一致率为99.86%,受试者工作特征曲线下面积为0.9994,两者间具有较强的一致性。结论：焦磷酸测序检测试剂适合于临床对HBV样本进行耐药性诊断,其特异度、灵敏度与Sanger测序法一致性较强,且具有检测速度快、操作方便、测序成本低等优点,能更快地对临床乙肝患者提供用药指导建议,具有良好的临床应用前景。

简介：摘要目的比较7种国产新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒的一致性和检出能力，为临床实验室选择检测方法和新型冠状病毒肺炎的诊断提供参考依据。方法收集深圳市罗湖区人民医院2020年1月29日至2月5日2019-nCoV感染确诊患者核酸检测阳性和疑似患者核酸检测阴性的咽拭子标本各10例，采用7种试剂盒（编号a~g）分别进行核酸检测，评价7种试剂盒临床标本检测结果的一致性；选取1份阳性标本核酸用无RNA酶水梯度稀释得到5个浓度梯度盘（浓度1~浓度5），比较不同品牌试剂盒的阳性检出率及批内重复性。结果6种试剂盒检测20例临床标本的阴性和阳性符合率均为100%，仅1种试剂盒的阳性符合率为8/10，阴性符合率10/10；批内重复性显示7种试剂盒在浓度1水平重复检测病毒载量CV值均<5%；在浓度1~浓度3梯度区间，开放阅读框（ORF）1ab基因的检出能力比较显示b、d、f低于a、c、e、g，试剂盒e和g最高（14/15），a试剂盒对N基因检出能力可达15/15，优于其余5种试剂盒。ORF1ab和N基因检出能力综合分析显示d试剂盒检出能力最低（ORF1ab：40%；N：53%），a、b、c、e、f这5种试剂盒检出能力无明显差异。结论7种试剂盒对病毒载量较高的阳性标本检测的准确度和重复性无明显差异，检测性能良好；但部分试剂盒对弱阳性标本的检出能力欠佳，建议弱阳性标本应至少采取两个厂家的试剂盒复核检验，以保障结果的准确性。

简介：目的BCG试剂室温下储存时间长短对血清白蛋白检测结果影响的探索，探究BCG试剂室温下储存的稳定性。方法用溴甲酚绿（BCG）法测定血清白蛋白，比较在室温下储存了不同时间的3种BCG试剂和久存的贮存液配制的BCG试剂测定血清白蛋白含量的效果差异。结果用比色法测得运用不同BCG试剂检测白蛋白的吸光度值分别是（2012年AS=0.689AU=0.512;2014年AS=0.575AU=0.502;新BCG贮存液AS=0.645AU=0.559;旧BCG贮存液AS=0.690AU=0.503）。通过吸光度计算出白蛋白的含量分别是（2012年29.724g/L；2014年34.922g/L；新BCG贮存液34.667g/L；旧BCG贮存液29.159g/L）。（血清质控品参考范围X34.1g/L;X±SD（31.5-36.7）g/L;X±2SD（29.0-39.2）g/L）。结论在室温下储存了不同时间的BCG试剂测定的白蛋白含量测定值均在质控品参考值范围内,因此BCG试剂在室温下很稳定，能够较长时间储存。且2014年和新配制的BCG试剂测定的结果准确性较高，稳定性较好；使用新鲜配制贮存液配制的BCG试剂较使用旧BCG贮存液配制的BCG试剂的测定效果好。

简介：2011年5月4日，北京万泰药业发布消息称，他们已经推出最新的艾滋病病毒（HIV）口腔黏膜渗出液检测试剂，该试剂在30分钟内即可观察检测结果。该产品不需要静脉采血，只需取适量的唾液即可进行检查。由于唾液的收集简便易行，试剂有望进入家庭，成为人们自我检测艾滋病的手段。但此法只是初步检测，不能作为最终诊断依据。

简介：摘要化学检测实验室内的环境要求干净整洁。化学检测实验室主要用于开展仪器分析、化学分析等各类检测工作，而这类检测工作会使用剧毒、易燃、易爆、易腐蚀、易挥发类化学试剂。因此化学检测实验室的安全管理是保证检测工作正常运行的基础和前提，2014年国家制定了检测实验室国家标准，为化学实验室安全管理提供了框架。随着信息化建设推进，化学检测实验室建立一个标准化的安全管理平台，对实验室检测人员人身安全乃至社会的安全和稳定具有重要意义。

简介：摘要环境检测实验室进行试验检测时，影响其检测结果的重要的因素之一就是实验室试剂和耗材的质量验收。本文探析了环境检测实验室试剂盒耗材质量验收流程，并分析了常见实验室试剂和耗材的验收方法，希望能够给相关工作人员提供一定的借鉴意义。

简介：摘要目的本文主要是在试剂质量影响下窥探药品检测的准确性。方法主要选取尼莫地平、阿尼西坦两种药物作为本次的实验对象，两种药品的分析纯都是乙醇。I组主要采用无水乙醇作为分析纯，II组主要采用10%的乙醇作为分析纯，然后比较不同试剂质量下的药品检测结果准确性。结果药品检验过程中，尼米地平片和阿尼西坦胶囊采用无水乙醇作为分析纯时，其溶出含量满足相关标准的要求。此外，两种药物采用10%乙醇作为分析纯时的溶出含量、溶出率明显低于采用无水乙醇作为分析纯时的数值，两组数据具有显著差异，且具有统计学意义，P＜0.05。最终得出以下结论试剂质量对药品检验结果的准确性造成了较大的影响，因此在药品检验过程中应该严格按照相关要求操作，严格按照要求保存好所需的试剂，尽量减少由于试剂质量改变给药品检测结果带来的影响，切实提升药品检测结果的准确性。