简介：　　知情同意及知情同意书　受试者参加试验应是自愿的,受试者自愿确认同意参加该项临床试验的过程后,　　临床试验方案中的伦理学要求　临床试验方案应由研究者和申办者共同商定并签字

简介：摘要近年来,多达79%的儿科药物被使用,没有明确的鉴定或没有额外的儿童许可。数据显示,中国患病儿童约占疾病总数的20%,但80%以上的药品没有儿童使用的迹象,90%的药品没有儿童剂型。本文从儿童用药现状及临床试验存在的问题提出了笔者的想法，希望更多的人关注儿童用药问题，关注儿童药临床试验问题。

简介：把握编辑与评审专家对学术论文的关注点中，对“临床试验”类文章采用相应的文体进行报道的价值作了描述，并提出了相适应的“临床试验”类学术论文写作模式。

简介：本文主要阐述临床试验注册的背景和分析国内外临床试验注册现状,旨在推进临床试验注册的发展,实现试验信息公开透明,从而提高研究的真实性和科学性。

简介：　　我国药品临床研究遵循的原则　在我国进行的新药临床研究必须遵守《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和《药品临床试验管理规范》（GCP）,任何违背医学目的和科学原理的人体试验,人体试验必须由体外试验和动物试验的可靠依据和必须符合科学原理的试验方法和技术操作作为其前提

简介：第一、二、三类新药均需进行Ⅲ期临床试验,　　Ⅱ期临床试验对新药的有效性、安全性进行初步评价,进行Ⅳ期临床试验

简介：　　新药的临床试验,或没有事先向受试者告知试验的内容,出现了一系列适用于临床试验的统计学观点与方法

简介：

简介：本文系统查询并梳理了临床研究方法发展的典型事件和相关人物,遴选、呈现临床试验发展历程中的“第一次”和重大方法学进展,旨在通过典型人物和事件勾画临床研究的历史演变和发展脉络,解析临床研究方法转变的深刻背景,为医学临床、科研工作者、卫生决策者、医学生等认识临床研究发展史提供参考依据。

简介：1996年WHO在意大利米兰会议上确立并推广针灸的适应证为64种，极大促进和推动了针灸临床研究在国际的发展，近年来国外针灸临床试验研究发展迅速，为了了解这些国家在近年来开展的临床试验的样本量规模以及其中的大型（500例以上）针灸临床试验研究的情况，本研究对MEDLINE和EMBASE数据库1996-2012年收录的外文文献进行了情报监测，对研究的现状与趋势进行了分析，总结如下。

简介：摘要：我国法规明确规定了疫苗临床试验相关方对受试者权益的保护，通过伦理委员会、申办者、研究者执行方案和法规的要求，保护受试者的权益。

简介：在药物分析课程中采用“学研并进”的教学模式，理论课讲授概念的同时增加案例教学，注重概念与实验方法的学习；实验课以药物含量测定方法建立与评价为任务，通过实验方案设计、完善、实施和总结不断深化学生对基本概念的理解。

简介：摘要：开展课堂教学对学生掌握知识具有十分重要的意义，教师应该根据教学目标、教学任务和学生的实际情况，运用科学、合理的教学方法给学生开展教学，“天然药物化学”课程是高职院校开设的一门重要课程，但是高职院校学生文化程度存在极大的差异性，文科生占比较多，教师在开展“天然药物化学”课程教学时，存在一定的难度，教学效果也差强人意，所以，作为现代教师应该因材施教，利用良好时机，激发学生的学习兴趣，调动学生的主观能动性，让学生主动参与到课程学习中，这样不仅能够让学生更好的掌握课程知识，也保证了教学质量。

简介：摘要：随着近年来我国持续深化教育改革，从而使得高校课堂教学模式逐渐成为人们关注与讨论的焦点。教学模式是高校课堂教学的核心，只有教师的“教”与学生的“学”之间建立紧密的联系，才能使课堂教学更有活力与吸引力；学生在学习能力方面存在一定的差异，因此教学模式也需要进行适当的调整。将高校课堂多种教学模式应用在药物分析课程中，有利于提升药物分析课程的教学质量与教学效率。基于此，本文主要对高校课堂多种教学模式在药物分析课程中的应用进行了分析，希望为相关的研究人员和教育工作者提供参考。

简介：摘要：疫情的突然爆发，给学校的教学带来了很大的影响，因此，为更好开展药物分析的教学课程，积极采用了网络教学的新模式，实现了停课不停学的目标。同时，学校需要对药物分析课程的教学内容和教学方法进行总结优化，从而结合网络教学的优势，充分发挥出网络教学的价值。同时，以网络教学为契机，加强教学的信息基础设施建设，培养教师的信息技术素养，切实强化药物分析课程的教学质量，促进药物分析专业人才的培养。

简介：服饰色彩是服装设计的专业平台课,实践是非常重要的环节,目的是为了培养学生对服饰色彩的认识和鉴赏能力,能够利用色彩增强服装的艺术表现力。通过合理的实践方式,学生理解了服饰色彩中的基本原理和独特规律,并为服饰研究、设计及应用提供理论依据和坚实的实践基础。

简介：摘要：传统职业教育的教学体系中，大部分的专业课程和本科课程的系统性差别不大，只是难度有所降低，还有就是增加了实训和实验的比例。但是这样的授课模式存在明显的缺点，就是注重知识的体系灌输、学生的学习很被动，对高职学生来说，造成的困惑就是学完之后不知道自己能做什么。高职院校培养的人才应该是应用型人才，具备的技能和素养应该满足企业岗位的要求。所以职业教育应该打破以知识为体系的课程模式。鉴于此，文章结合笔者多年工作经验，对汽车构造课程实践教学模式改革提出了一些建议，仅供参考。

简介：摘要目的了解国内药物临床试验相关伦理审查研究的发展动态，为今后的研究提供参考依据。方法通过检索中国知网和万方全文数据库，回顾2003—2020年间国内药物临床试验相关伦理审查研究的文献资料，采用文献计量学和可视化方法对文献的发文量、期刊分布、文献作者和关键词等进行统计分析。结果纳入符合标准的文献336篇，文献发文量呈缓慢增长趋势，公开发表在107种期刊上；《中国医学伦理学》杂志载文量最多(53篇)；南京中医药大学附属医院参与发文量最多；北京、江苏和上海地区的医疗和科研机构发文排前3位；熊宁宁、刘海涛、陆麒、汪秀琴和吴翠云合作研究强度最大；近年研究热点以受试者保护、跟踪审查、多中心临床试验、孕妇受试者、儿童临床试验、药物临床试验质量管理规范和新型冠状病毒肺炎为主；获得11种省级以上研究基金的资助。结论通过文献计量和可视化的手段，对广大研究者梳理本领域知识结构、进展情况，寻求合作交流，改进不足和论文投稿等均有参考作用。

简介：摘要：心血管风险是二型糖尿病患者的一个重要慢性并发症，这也是导致死亡的一个重要原因，随着心血管结局临床实验的广泛开展，以及对于降糖药物心血管结局实验的不断深入，研究人员认为在针对患者进行实际治疗是需要根据患者的临床症状做出相应的评估，才能够保障患者的治疗效果。

简介：（摘要）药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素，也是伦理委员会审查的关键环节。然而，在试验过程中，不依从方案的问题屡见不鲜，是伦理委员会审查的难点。因此，本文总结福建省肿瘤医院伦理委员会对不依从方案报告管理中存在的问题，分析产生原因，提出处理和持续改进建议，为其他医院伦理委员会探索不依从方案报告的管理提供借鉴。